Avior Bio di Holly Springs avvia la sperimentazione clinica della terapia del prurito cronico
Data di pubblicazione:MOLLE DI AGRIFOGLIO — Meno di due anni dopo il lancio, una piccola startup biotecnologica della Triangle sta avviando la sua prima sperimentazione umana in Malesia per una nuova terapia farmacologica per il trattamento del prurito, o prurito cronico della pelle.
Avio Bio, un'azienda farmaceutica in fase clinica che sviluppa farmaci per patologie neurologiche distressed, ha avviato la sua prima dose dopo aver ricevuto il via libera dal Ministero della Salute malese.
Il suo prodotto di punta, AV104, si basa sulla tecnologia di somministrazione di Avior in attesa di brevetto denominata Speedit Transmucosal Film per il trattamento del prurito grave.
“Con l’avvio del nostro primo studio sull’uomo, ci troviamo in un momento cruciale per Avior”, ha affermato Niraj Vasisht, fondatore e CEO di Avior Bio. "Abbiamo deciso di perseguire la Malesia come sito clinico", ha aggiunto, "per via dei loro servizi clinici di prim'ordine, del significativo vantaggio in termini di costi e della nostra capacità di accelerare lo sviluppo clinico".
L'obiettivo è presentare una richiesta di sperimentazione per un nuovo farmaco alla Food and Drug Administration statunitense, mirando a una sperimentazione di Fase 2 negli Stati Uniti a partire dall'inizio del prossimo anno, ha affermato.
UNA CONDIZIONE DEBILITANTE
Il prurito è una condizione comune che si verifica contemporaneamente alla malattia epatica cronica. Si stima che oltre 2,5 milioni di pazienti soffrano di prurito "intrattabile e persistente", che provoca insonnia, depressione e graffi che provocano abrasioni cutanee e sanguinamenti.
Colpisce inoltre circa 11 milioni di persone affette da dermatite atopica, come l’eczema, e altri quattro milioni da malattie renali.
Attualmente non sono disponibili terapie approvate dalla FDA per il prurito.
"Avior sta cercando di essere il primo sul mercato", ha affermato Vasisht.
Vasisht ha un'esperienza ventennale nel settore. Prima di avviare Avior, ha ricoperto il ruolo di Chief Technology Officer presso Biodelivery Sciences International, dove ha co-guidato lo sviluppo e l'approvazione di tre prodotti commerciali e ha contribuito a raccogliere $160 milioni di capitale attraverso azioni, partnership e finanziamento del debito.
Ha lavorato anche come direttore presso il Southwest Research Institute con sede a San Antonio, dove ha contribuito allo sviluppo iniziale di prodotti nutraceutici e di un prodotto farmaceutico.
Nel 2018 si è ritirato per perseguire il suo sogno di avviare una propria azienda e sviluppare nuovi prodotti di “grande impatto”.
"Incoraggiato dai miei amici e dalla mia famiglia, ho iniziato a esplorare i disturbi neurologici in cui ho condotto la maggior parte del mio lavoro di sviluppo di farmaci", ha ricordato.
È interessante notare che ha appreso per la prima volta del prurito - non studiando le malattie del fegato - ma attraverso la figlia di un amico che soffriva di dermatite atopica refrattaria, il che significa che la condizione è persistente e non risponde al trattamento.
“Nella speranza di aiutarla con i farmaci esistenti, sono rimasto sorpreso nell’apprendere che non esisteva una terapia approvata negli Stati Uniti. Subito dopo ho ideato un piano per sviluppare il farmaco ed è nato Avior.
Ad oggi, Avior ha raccolto $1,5 milioni attraverso un round finanziario diluitivo di pre-serie A attraverso angel investor, amici e familiari. Anche il North Carolina Biotechnology Center ha fornito un prestito di $250.000.
La startup ha un ufficio a Holly Springs con cinque dipendenti. Vasisht ha detto che sta anche cercando un luogo commerciale per creare un impianto di produzione cGMP (attuale Good Manufacturing Practice) nel Triangolo della ricerca. "Ci auguriamo che questa struttura diventi un ufficio completamente integrato e una suite di produzione clinica", ha affermato
Yousry Sayed, Ph.D. dell'Università della Carolina del Nord Wilmington, presidente di Quality Chemical Laboratories, è uno degli investitori angelici di Avior. "Se i dati saranno validi quanto quelli degli studi preclinici, il prodotto avrà enormi implicazioni positive nei 2,5 milioni di persone che soffrono di malattie epatiche associate al prurito", ha affermato.
(c) Centro di biotecnologia della Carolina del Nord
Fonte articolo originale: WRAL TechWire