Gilead potenzia la produzione del promettente remdesivir anti-COVID-19
Data di pubblicazione:Il remdesivir di Gilead Sciences suscita grandi speranze come potenziale trattamento per il COVID-19, così alte, infatti, che l'azienda ha dovuto in precedenza bloccare l'accesso di emergenza al farmaco. Ora, Gilead sta accelerando la produzione di remdesivir per operare alla velocità della luce.
Gilead ha premuto l’acceleratore per accelerare la produzione del candidato coronavirus, ha dichiarato sabato il CEO Daniel O’Day in una lettera aperta, apportando anche “miglioramenti dei processi” che hanno dimezzato i tempi di produzione di remdesivir da un anno a sei mesi.
Grazie a questo programma di produzione accelerato, Gilead prevede di donare 1,5 milioni di dosi di remdesivir agli studi clinici in corso e attraverso i suoi programmi di accesso ampliato e di uso compassionevole, ha affermato O'Day.
Quelle 1,5 milioni di dosi – equivalenti all’incirca a 140.000 cicli di trattamento – sono pronte per la distribuzione o nelle fasi finali della produzione, e Gilead spera di avere altri 360.000 cicli pronti entro ottobre, ha detto O’Day. Entro la fine dell’anno, se l’azienda raggiungerà il suo obiettivo, avrà realizzato 1 milione di cicli di trattamento.
"I nostri sforzi per aumentare l'offerta continuano con un forte senso di urgenza", ha scritto O'Day. "C'è molta strada da fare e molto lavoro da fare, ma sono lieto che, nonostante le sfide, siamo riusciti a portare i livelli di fornitura ai livelli attuali in uno spazio di tempo molto breve, attraverso il l’intraprendenza dei nostri team, gli approcci creativi e la collaborazione.”
La produzione di remdesivir su larga scala contribuirà a sostenere l’offerta del farmaco con una domanda in aumento attraverso i programmi di accesso di Gilead e una serie di studi clinici globali.
O'Day ha scritto che più di 1.700 pazienti hanno ricevuto remdesivir attraverso il programma di uso compassionevole dell'azienda farmaceutica progettato per bambini e donne incinte. L’azienda farmaceutica sta inoltre aggiungendo siti statunitensi ed europei al suo nuovo programma di accesso ampliato, che consente agli ospedali o ai medici di richiedere l’uso di emergenza di remdesivir per più pazienti gravemente malati contemporaneamente.
Questa espansione sembra essere una rapida inversione di tendenza dopo che la società a marzo ha bloccato l’accesso di emergenza, citando l’enorme domanda del farmaco. All’epoca, Gilead affermò che un “aumento esponenziale” delle richieste di remdesivir aveva inondato un programma di accesso paziente per paziente che “non era mai stato concepito per essere utilizzato in risposta a una pandemia”.
Remdesivir è stato originariamente progettato per combattere l’Ebola inibendo un enzima chiamato RNA polimerasi utilizzato da molti virus per replicarsi, sebbene non sia mai riuscito in tale indicazione. In un 2017 Medicina traslazionale scientifica In uno studio, gli scienziati hanno scoperto che il farmaco potrebbe anche uccidere la SARS e la MERS, altri due coronavirus che hanno causato epidemie mortali nel 21° secolo, nelle piastre di laboratorio.
IMPARENTATO: Gilead interrompe l’accesso di emergenza al remdesivir, contendente al COVID-19, in mezzo alla “domanda schiacciante”
Remdesivir è stato etichettato come una delle poche potenziali terapie per il COVID-19 con le maggiori probabilità di successo, ma lungo il percorso ha suscitato polemiche.
Dopo aver richiesto e ottenuto l'etichetta orfana della FDA per il farmaco, una designazione che prevede un'esclusiva di mercato di sette anni, Gilead ha chiesto alla FDA di rescindere alla fine del mese scorso, sperando di respingere un'ondata di cattiva stampa sulla decisione del governo.
In una lettera aperta separata la scorsa settimana, O'Day ha affermato che Gilead "lavorerà per garantire convenienza e accesso in modo che remdesivir sia disponibile per i pazienti con maggiore necessità" se alla fine verrà approvato per il trattamento di COVID-19.
Secondo l'analista di SVB Leerink Geoffrey Porges, la prima lettura dei dati degli studi clinici sul remdesivir dovrebbe iniziare questa settimana e potrebbe causare un "enorme sospiro di sollievo" se dovesse dimostrare l'efficacia clinica.