Duke lancia l'iniziativa $50M per verificare se il farmaco può prevenire il COVID-19 tra gli operatori sanitari
Data di pubblicazione:DURHAM – Istituto di ricerca clinica della Duke University sta avviando uno studio per determinare se il farmaco idrossiclorochina può essere utilizzato per prevenire le infezioni da COVID-19 tra gli operatori sanitari. E l’istituto può attingere fino a $50 milioni per il programma con finanziamenti forniti dal Patient-Centered Outcomes Research Institute.
Il DCRI ha annunciato l’iniziativa mercoledì, definendola uno “studio a risposta rapida”.
L’idrossiclorochina è stata pubblicizzata come possibile trattamento per il coronavirus. È un farmaco contro la malaria.
Il Patient-Centered Outcomes Research Institute ha finanziato fino a $50 milioni per valutare l’idrossiclorochina come farmaco preventivo per il nuovo coronavirus.
“Gli operatori sanitari in prima linea sono fondamentali per la risposta alla pandemia. Per rispondere alle loro esigenze, dobbiamo condurre ricerche a ciclo rapido e sperimentazioni cliniche", ha affermato Adrian Hernandez, MD del DCRI, che fungerà da ricercatore principale amministrativo. “Sebbene si sia discusso sull’idrossiclorochina come potenziale prevenzione per COVID-19, ci mancano i dati sulla sicurezza e l’efficacia di questa terapia. Conducendo questo studio con gli operatori sanitari, stiamo lavorando direttamente con coloro che comprendono l’importanza di fornire rapidamente le risposte a chi è in prima linea”.
Il programma sarà inizialmente composto da due parti, un registro nazionale e una sperimentazione clinica randomizzata. Il registro sarà guidato da Emily O'Brien del DCRI, professoressa assistente presso il Dipartimento di scienze della salute della popolazione della Duke, e cercherà di identificare e arruolare rapidamente una vasta comunità di operatori sanitari ad alto rischio di infezione da COVID-19. Il reclutamento per il registro dovrebbe iniziare entro le prossime due settimane. Il registro non solo supporterà il reclutamento nella sperimentazione, ma consentirà anche sperimentazioni future e cercherà di comprendere il benessere degli operatori sanitari su questioni quali lo stress della forza lavoro, il burnout e altri risultati.
La seconda parte, lo studio clinico randomizzato HERO-HCQ, sarà condotto da Susanna Naggie, MD del DCRI, professore associato di medicina alla Duke. La sperimentazione verrà avviata più tardi nel mese di aprile e identificherà circa 15.000 operatori sanitari dal registro che potranno partecipare. Lo studio randomizzerà i partecipanti a un mese di idrossiclorochina o a un mese di placebo ed esaminerà se l’idrossiclorochina è efficace nel ridurre il tasso di infezione da COVID-19. Oltre ai benefici e ai rischi dell’uso dell’idrossiclorochina, lo studio esplorerà anche l’efficacia del farmaco nel prevenire la diffusione involontaria del virus ad altri da parte degli operatori sanitari.