Duke si unisce al primo sforzo nazionale per testare la potenziale terapia COVID-19
Data di pubblicazione:Duca si sta unendo agli sforzi per testare una potenziale terapia contro il COVID-19 e la sta ora utilizzando riciclabile maschere
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Gli adulti con sintomi gravi della nuova malattia avranno l'opportunità di partecipare al test del Duke University Hospital su un trattamento sperimentale con un agente antivirale noto come remdesivir.
Remdesivir è un agente antivirale che è stato precedentemente testato sugli esseri umani affetti dalla malattia da virus Ebola e si è mostrato promettente negli studi sugli animali contro MERS e SARS, malattie emerse da diversi ceppi del coronavirus.
Duke è pronto per iniziare ad arruolare pazienti che soddisfano determinati requisiti. Tutti i potenziali partecipanti saranno sottoposti a un esame fisico di base prima di ricevere il trattamento e dovranno presentare sintomi significativi come difficoltà di respirazione, utilizzo di ossigeno supplementare o necessità di ventilazione meccanica.
"Questo studio è limitato alle persone che si trovano in ospedale con sintomi gravi perché la maggior parte delle persone con COVID-19 guarirà in sicurezza a casa senza bisogno di terapie", ha affermato Emmanuel Chip Walter, MD, co-investigatore dello studio. .
"Non vogliamo esporre le persone con sintomi lievi o assenti a una terapia che potrebbe avere potenziali effetti collaterali", ha affermato.
Attualmente non esistono terapie approvate per il COVID-19. I funzionari della Duke hanno affermato di essere ansiosi di contribuire in qualsiasi modo per aiutare a trovare modi per combattere questa pandemia globale
"La partecipazione di Duke a questo studio nazionale crea un'opzione aggiuntiva per i potenziali pazienti nella nostra comunità che hanno gravi complicazioni da COVID-19", ha affermato Cameron Wolfe, MD, ricercatore principale dello studio.
COME FUNZIONA LO STUDIO
I partecipanti allo studio, progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di remdesivir, verranno assegnati in modo casuale a ricevere la terapia o un trattamento simulato. Per garantire che i risultati non siano distorti, i pazienti e i loro medici non sapranno chi riceve la terapia attiva.
I partecipanti al gruppo di trattamento sperimentale riceveranno una dose endovenosa giornaliera di remdesivir per un massimo di 10 giorni. Il gruppo placebo riceverà una somministrazione simile di ingredienti inattivi. I pazienti saranno valutati quotidianamente per cambiamenti misurabili nelle loro condizioni.
I funzionari hanno affermato che i dati dello studio verranno raccolti da tutti i siti clinici partecipanti all'incirca a metà del periodo di arruolamento e analizzati per determinare se è necessario apportare modifiche al disegno dello studio.
Se, a quel punto, i pazienti non mostrassero alcun beneficio, lo studio potrebbe essere interrotto o rivisto per aggiungere un’altra terapia che potrebbe potenziare la risposta.
"Dobbiamo essere in grado di muoverci rapidamente, e questo tipo di disegno di studio ci aiuterà a capire prima o poi se la terapia è benefica", ha detto Walter.
Lo studio è finanziato dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases, parte del National Institutes of Health (NIH), e gestito dal Frederick National Laboratory for Cancer Research. Gilead Sciences Inc. ha sviluppato remdesivir e lo sta fornendo per lo studio.
"Di fronte all'urgente necessità di trovare trattamenti per il COVID-19, possiamo fare affidamento su decenni di lavoro collaborativo tra i numerosi team di talento della Duke per promuovere la conoscenza e il trattamento delle malattie infettive", ha affermato Mary E. Klotman, MD, preside della Scuola di Medicina della Duke University.