A pair of hands with medical gloves holding a glass beaker with a blue liquid solution in it. There is various lab equipment in the background, such as an electron microscope and other lab glassware.

Bluebird ottiene $200M in pagamento anticipato dal riorganizzato accordo Bristol Myers BCMA

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Con la sua terapia CAR-T in collaborazione con Bristol Myers sotto revisione della FDA, bluebird bio sta ottenendo un pagamento di $200 milioni. La Big Pharma sta sborsando denaro per uscire dai pagamenti futuri sulle cure al di fuori degli Stati Uniti

I due hanno riorganizzato il loro accordo per concentrarsi sull’imminente lancio negli Stati Uniti del trattamento anti-BCMA, noto come idecabtagene vicleucel (ide-cel) o bb2121. secondo ad una dichiarazione. Bristol Myers Squibb, che ha ereditato la partnership con l'acquisizione di Celgene da $74 miliardi, verserà in anticipo $200 milioni per rilevare i suoi obblighi di pagare i traguardi e le royalties di bluebird ex-USA su ide-cel e i suoi seguito, bb21217.

Il denaro aiuterà bluebird a costruire il suo sito di produzione di vettori lentivirali nella Carolina del Nord “per supportare il mercato commerciale statunitense di ide-cel e la pipeline di bluebird bio”, mentre BMS si occuperà della produzione di vettori al di fuori degli Stati Uniti.

"Con l'uscita di bluebird dalla partecipazione passiva come fornitore al di fuori degli Stati Uniti, noi e BMS stiamo adottando misure per garantire una catena di fornitura efficiente e solida per questo programma", ha affermato Joanne Smith-Farrell, Ph.D., chief business officer di bluebird e leader di l'unità oncologica dell'azienda, nel comunicato. “Ciò, insieme alla monetizzazione delle nostre royalties e dei nostri traguardi ex-USA, consentirà a bluebird di continuare a partecipare al co-sviluppo e alla co-commercializzazione di ide-cel negli Stati Uniti e di riorientare le risorse sui nostri programmi e pipeline interni”.

I partner presentato ide-cel alla FDA alla fine di marzo. Stanno cercando un cenno nel mieloma multiplo, in particolare per i pazienti che hanno provato almeno tre tipi di terapie, tra cui un inibitore del proteasoma, un farmaco immunomodulatore e un anticorpo anti-CD38.

La domanda si basa sui dati di uno studio cardine di fase 2, che ha testato tre dosi di ide-cel in 128 pazienti. Dati di punta riportato di dicembre hanno dimostrato che il trattamento ha ridotto i tumori in quasi tre quarti dei pazienti e li ha eliminati in quasi un terzo. La dose più alta ha avuto i risultati migliori, riducendo i tumori in 82% ed eliminando i tumori in 35% dei pazienti.

Bluebird prima hanno fatto squadra con Celgene sui trattamenti contro il cancro, incluso ide-cel, nel 2013. Due anni dopo, loro ristretto che si occupano di coprire solo i trattamenti anti-BCMA e, l'anno successivo, Celgene concesso in licenza esclusiva ide-cel per $10 milioni.

Nel 2018, il duo hanno deciso di dividersi equamente Profitti e costi statunitensi per il trattamento, con Celgene in difficoltà per un massimo di $70 milioni in pagamenti fondamentali per la prima indicazione di ide-cel, oltre a ulteriori traguardi per una seconda indicazione. A quel tempo, bluebird poteva riscuotere i pagamenti delle royalty sulle vendite di ide-cel al di fuori degli Stati Uniti

Fonte articolo originale: Biotecnologia feroce