Biogen produrrà un nuovo farmaco contro l'Alzheimer presso lo stabilimento RTP

9 giugno 2021

di Jim Shamp, scrittore di NCBiotech

Lavoratori a Biogen'L'enorme sito di produzione biofarmaceutica del Research Triangle Park, al 5000 di Davis Drive, sta producendo le forniture iniziali del trattamento per l'Alzheimer recentemente approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.

L’azienda con sede a Cambridge, nel Massachusetts, ha due siti in RTP, il più grande dei quali ospita 1.600 lavoratori. È qui che l'azienda produce ADUHELM (aducanumab-avwa) da utilizzare negli studi clinici e, ora, come fornitura di lancio iniziale.

Alla fine i funzionari di Biogen prevedono che la produzione di RTP verrà aumentata dal suo stabilimento di Soletta, in Svizzera.

Biogen ed Eisai hanno annunciato congiuntamente che la FDA ha concesso l'approvazione accelerata sulla base della riduzione delle placche di amiloide-beta osservata nei pazienti trattati con ADUHELM. Il proseguimento dell'approvazione per questa indicazione può essere subordinato alla verifica del beneficio clinico mediante ulteriori test.

L'accumulo di placche di beta-amiloide nel cervello è una patologia che definisce la malattia di Alzheimer.

Biogen ha inoltre annunciato diverse iniziative intese a supportare l'accesso ad ADUHELM per i pazienti idonei e ad aiutare i pazienti e le loro famiglie a comprendere la malattia, affrontare il percorso diagnostico, garantire cure culturalmente competenti e permettersi il trattamento. Un'altra importante azienda della Carolina del Nord, LabCorp, fa parte di questo mix, che comprende:

I coordinatori del servizio di supporto Biogen sono ora disponibili al numero 1-833-425-9360 per fornire supporto individuale. I coordinatori del servizio possono rispondere a domande sulla malattia di Alzheimer e sul trattamento ADUHELM, valutare le opzioni di assistenza finanziaria per i pazienti idonei e individuare gli operatori sanitari e i siti di infusione, tra gli altri argomenti.
Istituito un programma con LabCorp e Mayo Clinic Laboratories per aiutare medici e pazienti ad accedere ai test diagnostici di laboratorio sul liquido cerebrospinale per facilitare la diagnosi del morbo di Alzheimer.
Stiamo lavorando per finalizzare un accordo pluriennale con la Veterans Health Administration (VHA) per supportare l'accesso dei veterani in tutto il sistema VHA.
Ha aderito a un'iniziativa con CVS Health incentrata sull'importanza della salute del cervello, dello screening e dell'educazione sulle malattie. Nell’ambito di questo sforzo, gli screening cognitivi saranno disponibili attraverso il Project Health di CVS Health, un programma di servizi sanitari di lunga data che aiuta ad affrontare le disparità di assistenza per gli americani non assicurati e sottoassicurati, in particolare nelle comunità razzialmente ed etnicamente diverse. Il programma dovrebbe svolgersi a settembre in 14 città.
Collaborando con la National Association of Free and Charitable Clinics (NAFC), una rete nazionale di 1.400 cliniche che si concentra sul garantire alle persone svantaggiate dal punto di vista medico l’accesso a un’assistenza sanitaria di qualità a prezzi accessibili. Insieme, intendiamo sviluppare un programma che supporti la salute del cervello e un'educazione culturalmente competente sulla malattia di Alzheimer per i pazienti e gli operatori sanitari all'interno della rete di cliniche membri della NAFC.
Offre programmi di co-pagamento e assistenza sui costi di infusione per pazienti ADUHELM qualificati e assicurati commercialmente che possono ridurre i costi vivi fino a $0.
Biogen e Cigna intendono stipulare un contratto basato sul valore per garantire che esista un percorso semplificato per accedere al trattamento per i pazienti coerenti con la popolazione in cui è stato studiato ADUHELM.

Fonte originale: WRAL TechWire