Grande vantaggio in termini di assunzioni

Luglio 6, 2021

Dan Jenkins è il responsabile della regolamentazione e della qualità di A coppie, un'azienda biotecnologica che utilizza tecnologie rivoluzionarie di editing genomico per rendere frutta e verdura più allettanti e convenienti rispetto agli snack confezionati malsani.

Prima di poter creare nuovi prodotti rivoluzionari, la sua azienda deve affrontare un’ampia gamma di normative complesse che potrebbero fare la differenza tra il successo e il fallimento nell’immissione di questi nuovi prodotti sul mercato.

Tradizionalmente, Jenkins e altri esperti di scienze normative trascorrono mesi – e talvolta anche anni – formando gli scienziati appena assunti sulle complessità della regolamentazione per garantire che la ricerca alla base dei loro prodotti supporti gli standard normativi.

Ora Jenkins – e molti altri come lui – sperano che NC State sia una novità Programma di certificazione in scienza della regolamentazione in agricoltura farà gran parte di quella formazione per loro.

Questo programma di certificazione, sviluppato da Centro di eccellenza in scienza della regolamentazione in agricoltura dello stato NC (CERSA) di concerto con l'industria per studente universitario E laureato studenti, sono i primi due a livello nazionale a preparare studenti e professionisti del settore al complesso mondo della regolamentazione agricola.

Ci siamo messi in contatto con Jenkins per conoscere il punto di vista di un veterano del settore su ciò che rende questo programma così unico, perché offre un grande vantaggio in termini di assunzioni per i ricercatori in cerca di lavoro e quali competenze e istruzione vuole vedere nella forza lavoro.

Perché c'è una tale necessità di formazione normativa in agricoltura, e perché questo programma di certificazione è così importante per le aziende biotecnologiche del settore?

La scienza della regolamentazione è molto complessa, soprattutto per l’agricoltura. Si estende non solo all’editing genetico, ma anche alla chimica e a tutti i tipi di altri settori. Esistono regolamenti della FDA (Food and Drug Administration), USDA (Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti) ed EPA (Environmental Protection Agency). Poi, quando parliamo di mettere il cibo in commercio, ci sono regolamenti sulla sicurezza alimentare, sui residui di pesticidi, sull'etichettatura, sul mercato e su dove il cibo viene coltivato rispetto a dove viene venduto. Anche le normative sono diverse da stato a stato e da paese a paese.

Tradizionalmente, le aziende hanno dovuto assumere e formare i nuovi scienziati nell’ambito delle normative. Gli scienziati hanno bisogno di una comprensione pratica di come applicare le normative nello sviluppo dei prodotti in modo da poter svolgere la ricerca e generare dati che aiutino a lanciare nuovi prodotti. Ci vuole molto tempo ed energia per formare ogni scienziato. Il programma di certificazione in scienza della regolamentazione in agricoltura del CERSA, e altri simili, forniscono questo tipo di formazione applicata per il nostro settore in modo che i nuovi ricercatori possano iniziare con successo subito dopo essere stati assunti.

Il certificato di scienza della regolamentazione in agricoltura è il primo e unico nel suo genere nella nazione. Perché questo programma ha sede presso NC State?

È posizionato in modo davvero unico per lo stato NC. C’è un grande pool di aziende biotecnologiche nell’area del Research Triangle Park che hanno esperti che si occupano di tutti i tipi di regolamentazione. Molti di questi esperti sono docenti ospiti per il programma di certificazione. Hanno conversazioni dirette con gli studenti della classe sullo stato attuale delle normative e condividono esempi ed esperienze per mostrare come funziona la regolamentazione nel mondo reale. Queste sono cose che non si possono insegnare sui libri. Inoltre, NC State è a sole quattro ore da (Washington) DC. Abbiamo invitato esperti delle agenzie federali a venire qui per partecipare, in modo da ottenere prospettive del mondo reale da entrambe le parti.

Infine, hai CERSA stessa. È ospitato sotto il NC PSI (Iniziativa sulle scienze vegetali), che attira docenti da una vasta gamma di punti di forza e discipline. Alcuni sono forti dal punto di vista chimico; e altri, come Jen Kuzma, sono forti in ambiti quali le considerazioni sociali. C'è anche molta esperienza in materia di valutazione del rischio e sicurezza. È sicuramente un gruppo a tutto tondo. Quindi avete uno dei principali programmi agricoli del paese. E oltre a tutto questo, hai un ampio bacino di studenti che vogliono costruire una carriera nel settore agricolo.

Potresti riuscire ad avere un'organizzazione come CERSA in un'altra scuola. Ma hanno il corpo studentesco che potrebbe incanalarsi in questo? Hanno gli istruttori? Hanno aziende nella zona in grado di incanalare tali esigenze? NC State è il posto perfetto per questo. Non puoi davvero farlo da nessun'altra parte.

Perché è così importante che gli studenti imparino dalle esperienze reali di questi esperti di regolamentazione?

Nella regolamentazione, ci sono molti "esiste il modo in cui le cose sono scritte e poi c'è il modo in cui funzionano davvero". C'è sempre una disarmonia tra le normative scritte 20 anni fa e lo stato della tecnologia oggi. Puoi tenere una riunione Zoom per parlarne. Ma la verità è che non è sempre chiaro. Molte volte è necessaria una discussione onesta faccia a faccia. Hanno obiettivi di protezione da raggiungere e hai una comunità di professionisti e scienziati che vogliono fare le cose bene. Ciò richiede molte conversazioni e non sono la stessa cosa a meno che tu non sia lì di persona.

Lo stesso concetto vale per la formazione degli studenti in scienze regolatorie. Attraverso il programma di certificazione CERSA, hai accesso agli esperti: coloro che lavorano per i principali attori biotecnologici e le startup uniche ― così come gli stessi regolatori. Puoi parlare delle normative, di come vengono gestite rispetto a come sono scritte.

Quali competenze stai cercando quando assumi nuovi scienziati in Pairwise?

Cerco una forte familiarità con le normative attuali, oltre a una comprensione pratica di come applicarle nello sviluppo del prodotto in modo che possano generare dati, fare scienza, soddisfare le autorità di regolamentazione e lanciare un prodotto. La conoscenza è buona, ma è necessario conoscere anche l'applicazione pratica, oltre ad avere una buona comprensione delle valutazioni e dei principi del rischio. Ciò guiderebbe bene la sperimentazione e la raccolta dei dati.

Secondo te, chi dovrebbe iscriversi al programma di certificazione in Scienze della regolamentazione in agricoltura?

Gli studenti interessati alla scienza della regolamentazione, allo sviluppo dei prodotti agricoli e alle tecnologie regolamentate (o alle questioni e alle politiche legate alla tecnologia agricola) dovrebbero prendere in considerazione l'idea di conseguire questo certificato. L'acquisizione di questa conoscenza dovrebbe rendere uno studente o un dipendente più competitivo, perché avrà una migliore comprensione di ciò che serve per portare un prodotto sul mercato.

Sei anche membro del comitato consultivo del CERSA. Perché hai deciso di impegnarti nel CERSA?

Quando è nata l’idea di un centro per la scienza della regolamentazione in agricoltura, che potesse facilitare la regolamentazione istruendo le persone e attirando una forza lavoro istruita e di talento, ero completamente d’accordo. Il motivo per cui lo adoro: se riesci ad affrontare le questioni normative, puoi può dare vita ai prodotti e risolvere problemi che aiutano le persone e la società. Per me, CERSA aiuta a raggiungere questo obiettivo. Sono emozionato e lusingato di far parte di questo programma. È il primo del suo genere.

Fonte originale: Notizie sull'iniziativa NC Plant Sciences