Nello stabilimento di Clayton, Grifols inizia i test di fase 3 per il trattamento COVID-19
Data di pubblicazione:PARCO DEL TRIANGOLO DI RICERCA — Grifoli, un'azienda bioterapeutica globale, ha avviato gli studi clinici di Fase 3 su pazienti affetti da COVID-19 con i suoi prodotti terapeutici prodotti a Clayton.
L’azienda spagnola sta testando la sua globulina iperimmune per verificarne la sicurezza, l’efficacia e la tollerabilità come arma per combattere la SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19.
Da aprile Grifols raccoglie il plasma sanguigno donato da persone sane guarite dal COVID-19. L’azienda elabora il plasma, raccolto nei suoi oltre 300 centri di donazione, per produrre globulina iperimmune, una soluzione contenente anticorpi protettivi contro il nuovo coronavirus.
La terapia contiene una concentrazione elevata e costante di anticorpi neutralizzanti purificati. I test di Fase 3 coinvolgeranno 500 adulti ricoverati con COVID-19, in un totale di 58 ospedali in 18 paesi.
Grifols sta producendo la terapia sperimentale dal plasma di pazienti affetti da COVID-19 sani e guariti. Grifols è stato il primo a distribuire una raccolta su larga scala di questo plasma, nonché il primo a produrre e fornire la globulina iperimmune clinica anti-SARS-CoV-2.
La globulina iperimmune dell’azienda prende di mira le persone ricoverate in ospedale con COVID-19 ma non in terapia intensiva. Verrà somministrato alla comparsa dei primi sintomi, prima che il sistema immunitario consenta una risposta propria. L’obiettivo della terapia è aumentare la risposta anticorpale naturale dell’organismo alla SARS-CoV-2, riducendo così il rischio di progressione fatale.
I pazienti riceveranno la globulina iperimmune insieme a remdesivir, un farmaco antivirale inventato presso l’Università della Carolina del Nord a Chapel Hill, oppure remdesivir e un placebo.
Grifols ha un ruolo in più di 25 iniziative per combattere il COVID-19 per i pazienti con risposte lievi a sintomi potenzialmente letali. Questi provengono da terapie esistenti derivate dal plasma, tra cui l’alfa-1 antitripsina, le immunoglobuline e il plasma convalescente.
"Grifols spera fortemente che tutti gli studi clinici che sta conducendo o a cui sta partecipando nei diversi stadi della malattia COVID-19 avanzeranno il più rapidamente possibile e si dimostreranno di successo", ha affermato Víctor Grífols Deu, co-CEO dell'azienda.
(c) Centro di biotecnologia della Carolina del Nord
Fonte articolo originale: WRAL TechWire