Mentre la FDA autorizza il plasma per combattere il COVID-19, lo stabilimento di Clayton lavora a un possibile trattamento
Data di pubblicazione:CLAYTON – Il presidente Donald Trump ha annunciato l'autorizzazione d'emergenza per curare i pazienti affetti da Covid-19 con plasma convalescente, una mossa che ha definito "una svolta", che uno dei suoi massimi funzionari sanitari ha definito "promettente" e che altri esperti sanitari hanno affermato che necessita di ulteriori studi prima che venga celebrata. E questa notizia potrebbe essere positiva per Grifols, che gestisce un enorme impianto di produzione di plasma a Clayton.
L'annuncio è arrivato domenica dopo che i funzionari della Casa Bianca si sono lamentati dei ritardi motivati politicamente da parte della Food and Drug Administration nell'approvazione di un vaccino e di terapie per la malattia.
Alla vigilia dell'inizio della Convention nazionale repubblicana a Charlotte, Trump è stato al centro dell'annuncio dell'autorizzazione da parte della FDA in una conferenza stampa domenica sera. L'autorizzazione rende più semplice per alcuni pazienti ottenere il trattamento, ma non equivale alla completa approvazione della FDA.
Ma quale potrebbe essere l’impatto a Clayton?
"Nessuna dichiarazione, a parte la notizia che stiamo lavorando su una globulina iperimmune anti-SARS-CoV-2 nel nostro stabilimento di Clayton per studi clinici", ha detto a WRAL-TechWire un portavoce di Grifols.
“La globulina iperimmune anti-SARS-CoV-2, che deriva dal plasma sanguigno di donatori sani guariti da COVID-19, ha il potenziale per essere un medicinale altamente specifico, puro e sicuro che fornisce una concentrazione elevata e costante di sostanze protettive anticorpi contro il nuovo coronavirus”.
La produzione è stata annunciata all'inizio di questo mese, e Grifols ha consegnato i primi lotti di un prodotto terapeutico fabbricato a Clayton.
Da aprile Grifols raccoglie il plasma sanguigno donato da persone sane guarite dal COVID-19. Il plasma, raccolto negli oltre 245 centri di donazione dell’azienda negli Stati Uniti, viene elaborato per produrre globulina iperimmune, una soluzione contenente anticorpi protettivi contro il nuovo coronavirus.
"Grifols è grato a tutti i donatori di plasma che, con la loro generosità, stanno ora aiutando a sviluppare un medicinale, una globulina iperimmune, i cui anticorpi concentrati forniranno potenzialmente ad altri un'immunità passiva per superare la malattia", ha affermato Victor Grifols Deu, co-amministratore delegato ufficiale del Grifols.
Gli sforzi fanno parte di un accordo di collaborazione con enti governativi statunitensi, tra cui la Food and Drug Administration, il National Institutes of Health e la Biomedical Advanced Research Development Authority.
(Lo scrittore di NCBiotech Barry Teater ha contribuito a questa storia.)
Fonte articolo originale: WRAL TechWire