מדוע בית המרקחת ראלי לוקח את הטיפול בנגיף הקורונה לרוסיה
תאריך פרסום:יצרנית תרופות משולש הבוחנת את הטיפול ב-Covid-19 ברחבי העולם מקווה להוסיף את רוסיה לרשימה עם האפליקציה החדשה שלה להתחיל בניסויים קליניים.
ביום רביעי הודיעה חברת RedHill Biopharma (Nasdaq: RDHL) של Raleigh שהגישה בקשה לניסוי קליני למשרד הבריאות הרוסי. אם יאושר, המחקר הקליני שלב 2/3 יעריך את התרופה של החברה, opaganib, על חולים מאושפזים עם זיהומים חמורים של Covid-19 ודלקת ריאות.
המחקר ירשום כ-270 חולים רוסים, כאשר נקודת הסיום שלו היא שיעור החולים הזקוקים לאינטובציה ואוורור מכני עד יום 14. החברה אומרת שניתוח ביניים ייעשה כאשר 100 מהמטופלים יעמדו בנקודת הסיום, כלומר כמה תוצאות עשויות להיות צפוי לפני תום המשפט.
"אנחנו מתקדמים במהירות כדי לקדם את תוכנית הפיתוח שלנו עם opaganib עבור Covid-19," אמר ד"ר. מארק לויט, המנהל הרפואי של החברה. "אנו מרחיבים את תוכנית הפיתוח לרוסיה ולמדינות נוספות, במקביל למחקר הקליני בארה"ב, על מנת להאיץ את איסוף הנתונים החזקים על היעילות הפוטנציאלית של אופגניב נגד קוביד-19".
בנוסף למחקר רוסיה, החברה פועלת גם להשלמת ההרשמה ל מחקר Phase 2a של opaganib בארה"ב, עליו הכריזה בחודש שעבר.
לאופגניב, הנלקחת בעל פה, ניתן בעבר אישור מיוחד מממשלת ישראל ואיטליה כאחד, וכן הפיקה ראיות ראשוניות לכך שהיא משפרת את התוצאות עבור חולים בינוניים עד חמורים עם נגיף הקורונה. כל ששת החולים בניסוי של החברה בישראל "נגמלו מחמצן ושוחררו מבית החולים", מסרה החברה. מטה RedHill נמצא בישראל עם פעילותה בארה"ב שבסיסה בראלי.
RedHill גם בדקה את הטיפול שלה על חולים באיטליה.
בסך הכל, החברה מדווחת כעת על 141 נבדקים שקיבלו אופגניב עד כה במחקרים קליניים מתמשכים והושלמו בשלב 1 ו-2. היא מקווה להמשיך ולהוסיף מטופלים נוספים לרשימה זו.
"אנחנו עובדים בשיתוף פעולה הדוק עם סוכנויות ממשלתיות ברחבי העולם כדי לאפשר ליותר חולים גישה לאופגניב באמצעות מחקרים קליניים ותוכניות שימוש בחמלה, ובנוסף מעריכים הזדמנויות מימון ממשלתי עבור תוכניות הפיתוח של Covid-19 כדי לתת מענה לצורך הדחוף בטיפולים יעילים", אמר גילעד. ראדאי, סמנכ"ל התפעול של החברה.
RedHill עבדה לאורך כל המגיפה כדי לפרוס את הנכסים האינטלקטואליים שלה כדי לטפל בנגיף. בנוסף לניסויים שלה ב-opaganib, החברה גם התקשרה בהסכם עם המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות באפריל לבדיקת תרופה נוספת נגד נזק ריאתי שנגרם על ידי הנגיף.
התרופה, RHB-107, נחשבת כמסוגלת לעכב התקשרות ושכפול ויראלי, כמו גם להפחית את הנזק הריאות כתוצאה מדלקת ריאות ויראלית. התרופה כבר הייתה ב-10 מחקרים קליניים ונבחרה לבדיקות חוץ גופיות על ידי ה-NIAID בעקבות הערכה של הנתונים שלה.
השנה, RedHill התמקדה ב השקה מסחרית של הנכס החדש שאושר, Talicia.
עם המגיפה העולמית שדוחפת את הרגולטורים והספקים הרפואיים למצוא תרופות אפקטיביות במאבק נגד קוביד-19, RedHill אמרה כי היא "מתכוננת להגברה פוטנציאלית בייצור של אופגניב" אם המשך ההצלחה בטיפול תוביל לעלייה בביקוש .
מקור המאמר המקורי: משולש עסקים יומן