מדוע מתקן של JoCo יכול בקרוב לייצר המוני טיפול ב-COVID-19
תאריך פרסום:בזמן שהעולם נלחם במגיפת COVID-19, יצרנית תרופות בעלת נוכחות מסיבית בצפון קרוליינה מחפשת חולי COVID-19 שהחלימו כדי לתרום פלזמה למען המטרה - ואם יצליח, תייצר טיפול המוני במחוז ג'ונסטון.
Grifols (Nasdaq:GRFS), חברת תרופות ספרדית שקוראת למחוז ג'ונסטון את אתר הייצור הגדול ביותר שלה, החלה בתהליך של זיהוי, בדיקה ובחירת חולי COVID-19 שהחלימו לתרום פלזמה. הפלזמה שנאספה תשמש לייצור חומר טיפולי - במיוחד גלובולין היפראימוני - שגריפולס מקווה שיהווה טיפול יעיל למחלה.
התהליך פועל מריכוז הנוגדנים בפלזמה שהגוף מפתח במהלך המלחמה במחלה חדשה. התקווה היא שיצירת תרופה טיפולית מפלסמה של חולים שהחלימו תביא לטיפול מוכן לחולים עתידיים.
התרומות הראשוניות ישמשו לביצוע ניסויים קליניים מבוקרים עם המכון הלאומי לבריאות (NIH) כדי להעריך את בטיחותו ויעילותו כטיפול בר-קיימא ל-COVID-19. גריפולס עורכת את הבדיקות בינה לבין מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) והרשות למחקר ביו-רפואי מתקדם בארה"ב.
אם יצליח, ולסטה היקס, מנהל לענייני תאגידים של החברה, אומר שהיא תבחן את הגדלה הטיפולית.
"בשלב זה אנחנו עדיין בשלב הניסוי", היא אומרת. "התקווה היא שזה משהו שאפשר יהיה לייצר המוני, אבל בשלב זה אנחנו רק עושים את המנות הראשונות".
אחת הסיבות לכך שהייקס אומרת שהחברה מאמינה שהיא יכולה להיות גורם מרכזי במאבק נגד הנגיף היא מרכז הייצור שלה במחוז ג'ונסטון - שלדבריה יוטל עליו המשימה לייצר את התרופה.
החברה נשענה בעבר על המתקן במהלך התפרצות האבולה האחרונה בליבריה - היא גם ייצרה גלובולין היפראימונית כתרופה. למעשה, החברה תכננה ובנתה במיוחד בניין במתקן שלה בצפון קרוליינה לעיבוד של גלובולינים חיסוניים לטיפול במחלות זיהומיות מתעוררות.
החברה מעסיקה כ-2,500 עובדים במשולש.
"אנחנו יודעים שאנחנו ממוקמים באופן ייחודי כדי להיות מסוגלים לקבל את התרומות האלה מאותם אנשים שהחלימו מ-COVID-19", אומר היקס, ומציין שלחברה יש 250 מרכזי איסוף. "שנית, יש לנו את מתקן הייצור הזה בקלייטון, שמוכן לצאת לדרך. זה אומר שברגע שיש לנו את הפלזמה הזו, נוכל להתחיל להכניס אותה לתהליך הייצור כדי לייצר תרופה שיכולה לעבור הרבה יותר מהר לניסויים קליניים ממה שאני חושב שכמה מהחברות האחרות יכלו".
נכון לעכשיו, החברה מתמקדת באיסוף פלזמה בערים שהיו להן התפרצויות בשלב מוקדם של המגיפה, כולל שיקגו, דאלאס, יוסטון, לוס אנג'לס, סן אנטוניו, סן דייגו וסיאטל. הוא אומר שהוא ככל הנראה יכריז על מיקומים נוספים בעתיד הקרוב.
אנשים המעוניינים ייבדקו על ידי החברה ויופנו למרכז תורמי פלזמה מקומי של Grifols. חולים העומדים בקריטריונים כוללים את אלו שקיבלו אבחנה חיובית והחלימו לחלוטין מהתסמינים לפחות 28 ימים לפני התרומה או 14 ימים לפני כן לצד בדיקה מולקולרית שלילית.
כמות התרופות שניתן לייצר קשורה ישירות לאספקת הפלזמה הכוללת הנכנסת. Hakes אומר שאם המנות הראשוניות יראו הצלחה והחברה תעבור לייצור המוני, היא עדיין עובדת להעריך בדיוק כמה פלזמה תידרש.
"אנחנו יודעים שנצטרך הרבה", אומר היקס.
מקור המאמר המקורי: משולש עסקים יומן