יצרנית תרופות משולש עשויה לקבל טיפול בנגיף הקורונה - ואחר לאבעבועות שחורות
תאריך פרסום:יצרנית תרופות משולש מתחילה בניסויים לטיפול פוטנציאלי ב-Covid-19, ובמקביל החברה קרובה לסגירת חוזה פדרלי לאגירת טיפולים למחלה קטלנית נוספת.
Chimerix, שבסיסה בדורהם (נאסד"ק: CMRX) החלה במחקר שלב 2/3 עבור אחד מנכסי התרופות שלה, דוציפרסטאט נתרן (DSTAT), בחולי קוביד-19 הסובלים מפגיעה ריאות חריפה.
התרופה נמצאת בפיתוח על ידי החברה במשך שנים, ולאחרונה נחקרה כטיפול בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה במחקר שלב 2. אבל החברה הבינה שזה עשוי להתגלות כטיפול יתרון עבור חלק מחולי נגיף הקורונה המאושפזים הסובלים מפגיעה ריאות חריפה, אומר מנכ"ל Chimerix מייק שרמן.
שרמן אומר שהחברה עובדת "בצמוד עם רופאי טיפול נמרץ המטפלים בחולי קוביד-19" ועם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) - שותפויות אלו הובילו לניסויים האחרונים. ניסוי שלב 2/3 יבקש לקבוע אם DSTAT יכול להפחית את הצורך באוורור מכני ולשפר את שיעור ההישרדות בחולי Covid-19 במצב חמור.
"ה-FDA למעשה היה נהדר עם הקצב שבו הם בחנו את החומרים שלנו ואת ההצעה שלנו", הוא אומר. "באמת די התרשמתי, ברור שהם עובדים קשה ומנסים לעבוד עם חברות כדי לנסות לזרז את התוכניות, אז הם מאוד תמכו בנו".
עם זאת, שרמן אומר שהחברה עדיין לא קיבלה מימון פדרלי למשפט מכיוון שהם לא רצו "לחכות לתהליך הזה". הוא אומר שהם מבקשים מימון בזמן שהמשפט נמשך.
החדשות לפיהן הרגולטורים הפדרליים קיבלו את תוכנית החברה לחקור את DSTAT היא לא התשלום הפוטנציאלי היחיד שהחברה עשויה לראות בקרוב.
החברה קיבלה רשמית אישור מה-FDA להגשת בקשת התרופה החדשה שלה (NDA) עבור ברינצידופוביר (BCV) כאמצעי נגד רפואי לאבעבועות שחורות.
אבעבועות שחורות הושמדה בסוף שנות ה-70, אבל שרמן אומר שהמדינה מחויבת להחזיק בכל עת שני טיפולים פוטנציאליים לנגיף. אם יאושר, Chimerix תקבל חוזה פדרלי לאגירת התרופה שלה.
החברה פיתחה BCV כאמצעי נגד רפואי פוטנציאלי לאבעבועות שחורות עם מימון ושיתוף פעולה מהרשות למחקר ופיתוח מתקדם ביו-רפואי.
החברה מתכננת להתחיל בתהליך ה-NDA עד סוף החודש הזה, כשהסיום מיועד לאמצע השנה.
"זה מכין את הבמה לאותו הסכם רכש מלאי והמימון הקשור לכך", הוא אומר. "בעיקרון, ההכנסה שאנו מקבלים מהכנסת התרופה למאגר שאנו מתכננים להשתמש בהם כדי לפתח טיפולים חדשניים אחרים."
בעוד שהערך המדויק של החוזה הזה לא ברור בשלב זה, שרמן אומר שהתרופה האחרונה שנוספה למלאי הביאה כ-$500 מיליון בפרסים על פני חוזה של חמש עד שבע שנים. לדבריו, אורך החוזה נועד לייצר את התרופות בזמנים שונים כך שהן לא יפוג במקביל.
"הערך של להיות מוכן להתפרצויות ויראליות מעולם לא היה ברור יותר", הוא אומר. "הפוטנציאל לעמידות מהונדסת או טבעית לטיפול המאושר כרגע הפך את הפיתוח של BCV לחובה".
מקור המאמר המקורי: משולש עסקים יומן