RedHill Biopharma מדווחת על תוצאות חיוביות עם תרופות המיועדות ל-COVID-19
תאריך פרסום:ראלי - RedHill Biopharma מדווחת על תוצאות מוקדמות חיוביות מאחד מהטיפולים הפוטנציאליים שלה ל-COVID-19.
החברה הישראלית, שהמטה שלה בארה"ב והפעילות המסחרית שלה בראלי, אומרת שחמישה חולים ישראלים שאושפזו עם זיהומי COVID-19 חמורים הראו תועלת משמעותית מהתרופה החדשה שלה, opaganib (Yeliva, ABC294640). RedHill פרסמה את התוצאות, שכותרתן "שימוש חמלה באופגניב לחולים עם COVID-19 חמור", תחת תהליך מזורז שהופך אותן לזמינות לציבור ב-medRxiv.
"אנו מעודדים מאוד מהניתוח של חולי COVID-19 חמורים שטופלו ב-opaganib עד כה, והוכיחו תועלת משמעותית לחולים הן בתוצאות הקליניות והן בסמנים דלקתיים בהשוואה לקבוצת מקרה-ביקורת תואמת", אמר מארק. לויט, MD, Ph.D., מנהל רפואי ברדהיל.
"נתונים אלה תומכים עוד במאמצים האינטנסיביים שלנו לקדם במהירות את הפיתוח של opaganib באמצעות המחקר הקליני Phase 2a שהחל לאחרונה במסגרת IND עם ה-FDA ומחקר Phase 2/3 באירופה ובמדינות אחרות שאנו מצפים להתחיל בקרוב, כמו גם באמצעות תוכניות שימוש מתמשך ומתוכנן לשימוש בחמלה."
Opaganib הוא מעכב ספינגוזין קינאז-2 (SK2) חדש ראשון מסוגו, בעל מאפיינים אנטי-ויראליים, אנטי-דלקתיים ואנטי-סרטניים, על פי RedHill. התרופה פותחה במקור על ידי Apogee Biotechnology Corp. שבסיסה בארה"ב, ומתמקדת בהפרעות אונקולוגיות, דלקתיות ודרכי העיכול. RedHill קבעה שלטיפול יש גם פוטנציאל להפחית דלקת ריאות ונזק.
במסגרת תוכנית שימוש בחמלה עבור חולי COVID-19 בישראל, חולים שטופלו באופגניב הראו שיפור הן בתוצאות הקליניות והן בסמנים דלקתיים בהשוואה לקבוצת מקרה-ביקורת תואמת מאותו בית חולים.
כל החולים בקבוצה שטופלה ב-opaganib שוחררו מבית החולים ללא צורך בהנשמה מכנית, בעוד ש-33% מקבוצת המקרה-ביקורת התואמת דרשו אוורור מכני.
הזמן החציוני עד לגמילה מצינורות אף בזרימה גבוהה הופחת ל-10 ימים בקבוצה שטופלה ב-opaganib, בהשוואה ל-15 ימים בקבוצת המקרה-ביקורת התואמת.
RedHill הגישה כעת בקשות לניסוי קליני שלב 2/3 למחקר אקראי, כפול סמיות, זרוע מקבילה ומבוקר פלצבו עם אופגניב ב-270 חולים עם COVID-19 חמור בעד 40 אתרים ברחבי רוסיה, איטליה, בריטניה ו מדינות אחרות.
בינתיים, היא הגישה בקשה לתרופה חדשה לחקירה למינהל המזון והתרופות האמריקני כדי להעריך אופגניב במחקר קליני במבוגרים שאובחנו עם COVID-19 ודלקת ריאות.
ל-RedHill יש גם תרופה מחקרית נוספת, RHB-107 (upamostat, WX-671), שאושרה לבדיקה במחקרים לא-קליניים נגד נגיף הקורונה החדש.
זה חלק מהסכם עם המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות, חלק מהמכונים הלאומיים לבריאות.
RHB-107 הוא מעכב פרוטאז קנייני, ראשון מסוגו במתן דרך הפה, המכוון לסרטן הלבלב ולמחלות דלקתיות במערכת העיכול. לדברי RedHill, היא מציגה גישה חדשה, לא ציטוטוקסית, לטיפול בסרטן.
התרופה כבר נחקרה בלמעלה מ-300 אנשים על פני 10 מחקרים קליניים, כולל שני מחקרי שלב 2 שהושלמו בחולים אונקולוגיים וכמה מחקרי שלב 1 במתנדבים בריאים וחולים אונקולוגיים. RedHill אמר כי מחקרים אלו עזרו לבסס את הבטיחות והסבילות של RHB-107 בבני אדם.
הוא משמש כעת לבדיקות חוץ גופיות נגד COVID-19, שאם יצליחו, עלולות להוביל לבדיקות בבני אדם לטיפול ב-COVID-19.
(ג) מרכז ביוטק NC
פוסט מקורי מאת: WRAL TechWire