פייזר משקיעה $68.5 מיליון במתקן חדש ומתקדם בדורהם, צפון קרוליינה כדי לקדם עוד יותר את יכולות הטיפול הגנטי
תאריך פרסום:פייזר בע"מ. (סימול: PFE) הודיעה היום על פתיחתו של מתקן ייצור קליני חדש ומתקדם בדורהם, צפון קרוליינה. המתקן מרחיב את היכולות מקצה לקצה של פייזר בריפוי גנטי ומתבסס על טביעת הרגל הקיימת של החברה בצפון קרוליינה, הכוללת יותר מ-3,600 עובדים באתרים במדינה. המתקן ב-Durham הוא חלק מהשקעה של $800 מיליון בשש השנים האחרונות לבניית שלושה מתקני ייצור מתקדמים ומתקדמים של ריפוי גנטי כדי לתמוך בהשקעה המתמשכת של פייזר במחקר, פיתוח וייצור של ריפוי גנטי.
מתקן דורהאם יהיה ביתה של קבוצת BioTherapeutics Pharmaceutical Sciences של פייזר, שאחראית על ייצור ושחרור אנליטי של אספקה קלינית עבור תיק הריפוי הגנטי והביולוגי של פייזר. המתקן צפוי ליצור יותר מ-50 מקומות עבודה חדשים בשנים הקרובות, בנוסף לכ-40 עובדים שיעברו מהאתר של פייזר צ'פל היל, צפון קרוליינה.
"ריפוי גנטי מייצג את הגל הבא של חדשנות עבור חולים החיים עם מחלות נדירות, שעבורם יש אפשרויות טיפול מוגבלות הזמינות כיום", אמר פול Mensah, סגן נשיא BioTherapeutics Pharmaceutical Sciences, בהצהרה. "[מפעל דורהאם] מייצג את הצעד הבא בחיזוק יכולות הריפוי הגנטי הפנימי של פייזר ומדגיש את היכולת, המומחיות והמשאבים הייחודיים שיש לנו כדי להנחות את הריפוי הגנטי בכל תהליך הפיתוח והייצור ולספק את הטכנולוגיה העשויה לשנות חיים חולים."
תיק הריפוי הגנטי הנוכחי של פייזר כולל שלוש תוכניות קליניות בשלבים מאוחרים להמופיליה A, המופיליה B וניוון שרירים דושן (DMD), וכן 12 תוכניות פרה-קליניות החוקרות טיפולים פוטנציאליים למחלות קרדיולוגיה נדירות, אנדוקרינית, המטולוגיה, מטבוליות ונוירולוגיות עם כ. מחקר קליני ראשון עד שניים צפויים להתחיל בכל שנה.
ההשקעה של פייזר בסך $800 מיליון לבניית שלושה מתקני ייצור מתקדמים ומתקדמים של ריפוי גנטי כולל קיבולת של 300,000 רגל מרובע, אחד ממתקני הייצור הפנימיים הגדולים ביותר של ריפוי גנטי, לתמיכה במספר תרופות ריפוי גנטי. שלושת המתקנים מדגימים את המחויבות העמוקה של פייזר לחולי מחלות נדירות ולריפוי גנטי. לחברה קיבולת ייצור ביוריאקטור כוללת של 22,000 ליטר, (2,000 ליטר/ביוריאקטור x 11 ביוריאקטורים) תוך שימוש בטכנולוגיית ייצור חד-פעמית מתקדמת, בקנה מידה לשרת את כל השוק אפילו לאינדיקציות של ריפוי גנטי הדורשות מתן של המינונים הגבוהים ביותר של וקטורים של ריפוי גנטי. השקעות אלו העניקו לפייזר את אחת מיכולות הייצור הגדולות ביותר של וקטורים של ריפוי גנטי בעולם. הטכנולוגיה החד-פעמית מאפשרת גם הרחבה ניתנת להרחבה של כושר הייצור לאורך זמן.
מתקן דורהאם בשטח של 85,500 רגל מרובע הוא גם חלק חשוב מרשת המו"פ העולמית של פייזר הכוללת מיקומים בלה ג'ולה, קליפורניה; בולדר, קולורדו; סנט לואיס, מיזורי; פרל ריבר, ניו יורק; גרוטון, קונטיקט; וקיימברידג' ואנדובר, מסצ'וסטס.
למידע נוסף על המחויבות של פייזר לטיפול גנטי, בקר https://www.pfizer.com/science/research-development/gene-therapy/pioneering-breakthroughs