Avior Bio של הולי ספרינגס משיקה ניסוי קליני בטיפול בגרד כרוני
תאריך פרסום:הולי ספרינגס - פחות משנתיים לאחר ההשקה, סטארט-אפ ביוטק קטן משולש מתחיל את הניסוי הראשון שלו בבני אדם במלזיה לטיפול תרופתי חדשני לטיפול בגרד, או עור מגרד כרוני.
אביאור ביו, חברת תרופות בשלב קליני המפתחת תרופות למצבים נוירולוגיים במצוקה, יזמה את המנה הראשונה שלה לאחר שקיבלה אור ירוק ממשרד הבריאות המלזי.
המוצר המוביל שלה - AV104 - מבוסס על טכנולוגיית משלוח פטנט של Avior בשם Speedit Transmucosal Film לטיפול בגרד חמור.
"עם התחלת המחקר הראשון בבני אדם שלנו, אנו נמצאים בצומת מרכזי באביאור", אמר ניראג' ואשט, מייסד ומנכ"ל אביאור ביו. "החלטנו להמשיך במלזיה כאתר קליני", הוסיף, "בגלל השירותים הקליניים המובילים שלהם, יתרון העלות המשמעותי והיכולת שלנו להאיץ את הפיתוח הקליני".
המטרה היא להגיש בקשה למחקר חדש לתרופה למינהל המזון והתרופות האמריקאי, המכוונת לניסוי שלב 2 בארצות הברית החל בתחילת השנה הבאה, אמר.
מצב מתיש
גירוד הוא מצב שכיח המתרחש במקביל למחלת כבד כרונית. ההערכה היא שיותר מ-2.5 מיליון חולים סובלים מגירוד "בלתי פתיר ומתמשך", הגורם לנדודי שינה, דיכאון ושריטות שגורמות לשפשופים ודימומים בעור.
זה משפיע גם על כ-11 מיליון אנשים הסובלים מאטופיק דרמטיטיס, כמו אקזמה, ועוד ארבעה מיליון במחלת כליות.
אין טיפולים המאושרים על ידי ה-FDA זמינים כעת עבור גירוד.
"אוויור שואפת להיות הראשונה לשווק", אמר ואשט.
ל-Visht יש רקורד של 20 שנה בענף. לפני שהקים את אביאור, הוא שימש כמנהל טכנולוגיה ראשי ב-Biodelivery Sciences International, שם הוא הוביל את הפיתוח והאישור של שלושה מוצרים מסחריים ועזר לגייס הון של $160 מיליון באמצעות הון עצמי, שותפויות ומימון חוב.
הוא גם עבד כמנהל במכון המחקר הדרום-מערבי בסן אנטוניו, שם תרם לפיתוח מוקדם של תרופות תזונתיות ותרופות.
ב-2018 הוא פרש כדי להגשים את חלומו להקים חברה משלו ולפתח מוצרים חדשים עם "השפעה גדולה".
"בעידוד חברי ובני משפחתי, הקמתי לחקור מחלות נוירולוגיות שבהן ניהלתי את רוב עבודתי בפיתוח התרופות", הוא נזכר.
מעניין, הוא למד לראשונה על גירוד - לא ממחקר מחלות כבד - אלא דרך בת של חבר שסבלה מאטופיק דרמטיטיס עקשן, כלומר המצב מתמשך ואינו מגיב לטיפול.
"בתקווה לעזור לה עם תרופות קיימות, הופתעתי לגלות שלא היה טיפול מאושר בארצות הברית. זמן קצר לאחר מכן הגעתי לתוכנית לפיתוח התרופה, ואביאור נולד”.
עד כה, אביאור גייסה $1.5 מיליון באמצעות סבב כספים מדללל מראש סדרה A באמצעות משקיעים מלאכים, חברים ובני משפחה. המרכז לביוטכנולוגיה של צפון קרוליינה סיפק גם הלוואה בסך $250,000.
לסטארטאפ יש משרד בהולי ספרינגס עם חמישה עובדים. Vasisht אמר שהוא גם מחפש מקום מסחרי להקמת מתקן ייצור cGMP (נוכחי Good Manufacturing Practice) במשולש המחקר. "אנו מקווים שהמתקן הזה יהיה חבילת ייצור משרדית וקלינית משולבת במלואה", אמר.
Yousry Sayed, Ph.D. מאוניברסיטת צפון קרוליינה וילמינגטון, נשיא מעבדות איכות כימיות, הוא אחד המשקיעים המלאכים של Avior. "אם הנתונים נראים טובים כמו המחקרים הפרה-קליניים, למוצר יהיו השלכות חיוביות אדירות על 2.5 מיליון הסובלים ממחלת כבד הקשורה לגרד", אמר.
(ג) מרכז ביוטכנולוגיה בצפון קרוליינה
מקור המאמר המקורי: WRAL TechWire