דיוק מצטרף למאמץ הלאומי הראשון לבדוק טיפול פוטנציאלי ב-COVID-19
תאריך פרסום:דוּכָּס מצטרפת למאמץ לבדוק טיפול פוטנציאלי ב-COVID-19 ומשתמשת כעת ניתן למחזור מסכות
קרא עוד למטה:
_____________
מבוגרים עם תסמינים חמורים של המחלה החדשה יקבלו הזדמנות להשתתף בבדיקה של בית החולים האוניברסיטאי דיוק של טיפול מחקר עם חומר אנטי ויראלי המכונה remdesivir.
Remdesivir הוא חומר אנטי ויראלי שנוסה בעבר בבני אדם עם מחלת נגיף אבולה והראה הבטחה במחקרים בבעלי חיים נגד MERS ו-SARS, מחלות שצמחו מזנים שונים של נגיף הקורונה.
דיוק מוכן להתחיל לרשום חולים העומדים בכישורים מסוימים. כל המשתתפים הפוטנציאליים יעברו בדיקה גופנית בסיסית לפני קבלת הטיפול וחייבים להיות בעלי תסמינים משמעותיים כגון קשיי נשימה, שימוש בתוספי חמצן או צורך באוורור מכני.
"הניסוי הזה מוגבל לאנשים שנמצאים בבית החולים עם תסמינים חמורים מכיוון שרוב האנשים עם COVID-19 יחלימו בבטחה בבית ללא צורך בטיפולים", אמר עמנואל צ'יפ וולטר, MD, שהוא חוקר שותף במחקר .
"אנחנו לא רוצים לחשוף אנשים עם תסמינים קלים או ללא תסמינים לטיפול שעלול להיות לו תופעות לוואי אפשריות", אמר.
נכון לעכשיו, אין טיפולים מאושרים ל-COVID-19. פקידי דיוק אמרו שהם להוטים לתרום בכל דרך כדי לעזור למצוא דרכים להילחם במגיפה העולמית הזו
"ההשתתפות של דיוק במחקר הלאומי הזה יוצרת אפשרות נוספת עבור חולים פוטנציאליים בקהילה שלנו שיש להם סיבוכים רציניים מ-COVID-19", אמר קמרון וולף, MD, החוקר הראשי של המחקר.
איך עובד המחקר
המשתתפים במחקר, שנועד להעריך את הבטיחות והיעילות של remdesivir, יחולקו באופן אקראי לקבל את הטיפול או טיפול מדומה. כדי להבטיח שהתוצאות אינן מוטות, המטופלים והרופאים שלהם לא יידעו מי מקבל את הטיפול הפעיל.
המשתתפים בקבוצת הטיפול הנבדק יקבלו מינון תוך ורידי יומי של remdesivir למשך עד 10 ימים. קבוצת הפלצבו תקבל מתן דומה של חומרים לא פעילים. המטופלים יוערכו מדי יום עבור שינויים ניתנים למדידה במצבם.
גורמים רשמיים אמרו שנתוני הניסוי יאוגדו מכל האתרים הקליניים המשתתפים בערך באמצע תקופת ההרשמה וינותחו כדי לקבוע אם יש לבצע שינויים בתכנון המחקר.
אם, באותו נקודת אמצע, החולים לא הראו תועלת, ניתן היה לעצור את המחקר, או לתקן אותו כדי להוסיף טיפול נוסף שעשוי להגביר את התגובה.
"אנחנו צריכים להיות מסוגלים לנוע במהירות, וסוג זה של עיצוב מחקר יעזור לנו להבין במוקדם ולא במאוחר אם הטיפול מועיל", אמר וולטר.
המחקר ממומן על ידי המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות, חלק מהמכונים הלאומיים לבריאות (NIH), ומנוהל על ידי המעבדה הלאומית של פרדריק לחקר הסרטן. Gilead Sciences Inc. פיתחה את remdesivir ומספקת אותו עבור המחקר.
"מתמודדים עם צורך דחוף למצוא טיפולים ל-COVID-19, אנו מסוגלים להסתמך על עשרות שנים של עבודה משותפת בין הצוותים המוכשרים הרבים ב-Duke כדי לקדם את הידע והטיפול במחלות זיהומיות", אמרה מרי א. קלוטמן, MD, דיקן של בית הספר לרפואה של אוניברסיטת דיוק.