ניסוי קליני מגיע לסטארט-אפ RTP biomaterials המתמקד בשחזור שד
תאריך פרסום:מבוסס פארק משולש מחקר BioAesthetics Corp., חברת ביו-חומרים שקיבלה מימון מוקדם מהמרכז לביוטכנולוגיה בצפון קרוליינה, הודיעה על ניסוי קליני נוסף של המועמד המוביל שלה למוצר, שתל אלוגו שמקורו ביולוגית עבור חולים הזקוקים לשחזור הפטמה.
המחקר החדש יחקור את השימוש ב-NACgraft של החברה בחולים ונשים, שורדות סרטן שד עם או בלי טיפול בקרינה, וחולים שלא חלו בסרטן השד.
"ישנן מספר אוכלוסיות חולות שיכולות להפיק תועלת מה-NACgraft בנוסף לנשים שורדות סרטן שד שקיבלו שחזורים אוטולוגיים", אמר ניקולס סי פאשוס, Ph.D., מייסד ומנכ"ל ביו-אסתטיקה. "אנחנו נרגשים להפוך את ה-NACgraft לזמין גם עבור חולים אלה."
המחקר החדש יעקוב, לאורך תקופה של 12 חודשים, כ-36 חולים המקבלים שחזור פטמות עם ה-NACgraft. המטרה העיקרית היא להעריך את זמן הריפוי, והמטרות המשניות הן להעריך את שביעות הרצון של המטופלים, רווחתם, ההערכה העצמית, דימוי הגוף, הרווחה הפסיכולוגית, ממדי הפטמה ורגישותם.
המחקר יתבצע על ידי סקוט סאליבן, MD, במרכז לניתוחי חזה משקמים בניו אורלינס ובוורלי הילס, ו-Karen Horton, MD, בניתוח פלסטי בסן פרנסיסקו.
המחקר מגיע בעקבות מחקר שהוכרז בעבר על NACgraft ב-Stanford Medicine המתמקד בנשים שורדות סרטן שד שעברו שחזור עצמי מבלי לקבל קרינה.
NACgraft הוא פיגום קולגן מהונדס רקמות בצורת קומפלקס הפטמה-אראולר האנושי (NAC) שנועד להחליף את ה-NAC כאשר אובד עקב כריתת שד או הליך או אירוע אחר. גופו של המטופל משלב את ה-NACgraft המבוסס על תאי תא כמסגרת בנייה לחידוש קומפלקס הפטמה-אראולרי שלו.
לאפשרויות הקיימות כיום לשחזור פטמות כגון תותבות, קעקועים ושחזורים של דשי עור יש לרוב תוצאות לא משביעות רצון, על פי BioAesthetics. החברה מקווה שה-NACgraft ישפר את איכות החיים - כולל דימוי גוף והשפעות פסיכולוגיות חיוביות אחרות - של אלו שיבחרו לעבור שחזור שד.
נתמך על ידי NCBiotech
BioAesthetics נוסדה בשנת 2015 כספין-אאוט של אוניברסיטת טולאן בניו אורלינס והועברה לפארק משולש המחקר שלוש שנים מאוחר יותר.
בשנת 2019 מרכז הביוטק סיפק לחברה $100,000 הלוואת מחקר לעסקים קטנים להקים מערכות איכות ותהליך ייצור עבור NACgraft. שנה לאחר מכן קיבלה החברה מענק של $3,000 מ-NCBiotech's תוכנית התמחות בתעשייה לארח סטודנט להנדסה ביו-רפואית מאוניברסיטת צפון קרוליינה סטייט לעבודת פרויקט קיץ.
BioAesthetics גייסה לאחר מכן $2.5 מיליון במימון הון סיכון מסדרה A ולאחר מכן הכפילה את יעד הגיוס ל-$5 מיליון. סבב סדרה א' הובל על ידי FemHealth Ventures ובאופן אישי על ידי מנהלת BioAesthetics, סנדרה קופל, MD, של Sibling Capital Ventures.
(ג) מרכז ביוטק NC
אוֹמקור המאמר המקורי: WRAL TechWire