Big Hiring Edge
תאריך פרסום:על ידי פי ג'יי בוגדאן
דן ג'נקינס הוא ראש תחום הרגולציה והאיכות עבור לפי זוג, חברת ביוטכנולוגיה שמשתמשת בטכנולוגיות פורצות דרך לעריכת גנום כדי להפוך פירות וירקות למפתים ונוחים יותר מחטיפים ארוזים לא בריאים.
לפני שהם יכולים ליצור מוצרים חדשים מהפכניים, החברה שלו חייבת לנווט במגוון רחב של תקנות מורכבות שיכולות להוות את ההבדל בין הצלחה לכישלון בהבאת מוצרים חדשים אלה לשוק.
באופן מסורתי, ג'נקינס ומומחי מדע רגולציה אחרים מקדישים חודשים - ולפעמים אפילו שנים - להכשיר מדענים שזה עתה עובדים במורכבות הרגולציה כדי לעזור להבטיח שהמחקר מאחורי המוצרים שלהם תומך בתקנים רגולטוריים.
עכשיו ג'נקינס - ורבים אחרים כמוהו - מקווה ש-NC State חדש תוכנית תעודת מדעי הרגולציה בחקלאות יעשה הרבה מהאימון הזה עבורם.
תוכנית תעודה זו, שפותחה על ידי מרכז המצוינות של מדינת NC במדעי הרגולציה בחקלאות (CERSA) בתיאום עם התעשייה עבור סטודנט לתואר ראשון ו בוגר סטודנטים, הם השניים הראשונים במדינה המכינים סטודנטים ואנשי מקצוע בתעשייה לעולם המורכב של רגולציה חקלאית.
התחברנו לג'נקינס לנקודת מבטו של ותיק בתעשייה על מה שהופך את התוכנית הזו לכל כך ייחודית, למה היא נותנת יתרון גדול לגייס חוקרים מחפשי עבודה, ואיזה כישורים והשכלה הוא רוצה לראות בכוח העבודה.
מדוע יש כל כך צורך בהכשרה רגולטורית בחקלאות, ומדוע תכנית התעודה הזו כל כך חשובה לחברות הביוטק בענף?
מדע הרגולציה מורכב מאוד, במיוחד עבור חקלאות. זה משתרע לא רק על עריכת גנים אלא גם על כימיה וכל מיני תחומים אחרים. יש לך תקנות מה-FDA (מנהל המזון והתרופות), USDA (משרד החקלאות האמריקאי) וה-EPA (הסוכנות להגנת הסביבה). ואז, כשאנחנו מדברים על הכנסת מזון למסחר, יש תקנות בנושאי בטיחות מזון, שאריות חומרי הדברה, תיוג, שוק, והיכן מגדלים מזון לעומת המקום שבו הוא נמכר. התקנות גם שונות ממדינה למדינה וממדינה למדינה.
באופן מסורתי, חברות נאלצו להרכיב ולהכשיר את המדענים החדשים שלהן בתקנות. מדענים זקוקים להבנה המעשית הזו כיצד ליישם תקנות בפיתוח מוצרים כדי שיוכלו לבצע את המחקר ולהפיק את הנתונים שעוזרים להשיק מוצרים חדשים. זה לוקח הרבה זמן ואנרגיה כדי להכשיר כל מדען. תוכנית תעודת מדע הרגולציה בחקלאות של CRSA, ואחרות דומות לה, מספקות הכשרה יישומית מסוג זה לתעשייה שלנו, כך שחוקרים חדשים יוכלו לצאת לדרך מיד לאחר קבלתם לעבודה.
תעודת מדע הרגולציה בחקלאות היא הראשונה והיחידה מסוגה במדינה. למה הבית של התוכנית הזו במדינת NC?
הוא ממוקם בצורה מאוד ייחודית עבור מדינת NC. יש לך מאגר גדול של חברות ביוטכנולוגיה באזור פארק משולש המחקר שיש להם מומחים העוסקים בכל מיני רגולציה. רבים מהמומחים הללו הם מרצים אורחים לתכנית התעודה. הם מנהלים שיחות ישירות עם תלמידים בכיתה על המצב הנוכחי של התקנות - ומשתפים דוגמאות וחוויות כדי להראות כיצד הרגולציה פועלת בעולם האמיתי. אלו דברים שאי אפשר ללמד בספרים. כמו כן, מדינת NC נמצאת במרחק של ארבע שעות בלבד מ-(וושינגטון) די.סי. מומחים מהסוכנויות הפדרליות הגיעו לכאן כדי להשתתף, כך שאתה מקבל נקודות מבט מהעולם האמיתי משני הצדדים.
לבסוף, יש לך את CRSA עצמה. זה שוכן מתחת ל NC PSI (יוזמת מדעי הצמח), אשר מושך סגל ממגוון רחב של חוזקות ודיסציפלינות. חלקם חזקים בצד הכימי; ואחרים, כמו ג'ן קוזמה, חזקים בתחומים כמו שיקולים חברתיים. יש גם ניסיון רב סביב הערכת סיכונים ובטיחות. אין ספק שזו קבוצה מגוונת. אז יש לך את אחת מתוכניות החקלאות המובילות בארץ. ובנוסף לכל זה, יש לך מאגר גדול של סטודנטים שרוצים לבנות קריירה בתעשיית האג.
אולי תוכל לקיים ארגון כמו CRSA בבית ספר אחר. אבל האם יש להם גוף סטודנטים שיכנס לזה? יש להם את המדריכים? האם יש להם את החברות באזור שיכולות לתעל את הצרכים האלה? מדינת NC היא המקום המושלם לכך. אתה לא באמת יכול לעשות את זה בשום מקום אחר.
מדוע כל כך חשוב לסטודנטים ללמוד מהחוויות האמיתיות של מומחי הרגולציה הללו?
ברגולציה, יש הרבה "יש איך דברים כתובים, ואז יש איך זה באמת עובד." תמיד יש חוסר הרמוניה בין התקנות שנכתבו לפני 20 שנה לבין מצב הטכנולוגיה כיום. אתה יכול לקיים פגישת זום כדי לדבר עליהם. אבל האמת היא שזה לא תמיד ברור. הרבה פעמים, אתה צריך דיון כנה פנים אל פנים. יש להם יעדי הגנה לעמוד בהם, ויש לך קהילה של אנשי מקצוע ומדענים שרוצים לעשות דברים כמו שצריך. זה דורש הרבה שיחות, והן אינן זהות אלא אם כן אתה שם באופן אישי.
אותו רעיון מתאים להכשרת סטודנטים במדעי הרגולציה. באמצעות תוכנית האישורים של CRSA, אתה מקבל גישה למומחים: אלה העובדים עבור שחקני הביוטק הגדולים והסטארט-אפים הייחודיים - כמו גם הרגולטורים עצמם. אתה יכול לדבר על התקנות, איך הם מטופלים לעומת איך שהם כתובים.
איזו מומחיות אתה מחפש כשאתה שוכר מדענים חדשים ב-Pairwise?
אני מחפש היכרות חזקה עם הרגולציות בפועל, בתוספת הבנה מעשית כיצד ליישם אותן בפיתוח מוצר כדי שיוכלו להפיק את הנתונים, לעשות את המדע, לספק את הרגולטורים ולהשיק מוצר. ידע הוא טוב, אבל אתה צריך גם לדעת את היישום המעשי, בנוסף להיות בעל הבנה טובה של הערכות סיכונים ועקרונות. זה ינחה היטב את הניסוי ואיסוף הנתונים.
לדעתך, מי צריך להירשם לתכנית התעודה למדעי הרגולציה בחקלאות?
סטודנטים שמתעניינים במדע רגולטורי, פיתוח מוצרים חקלאיים וטכנולוגיות מוסדרות - או נושאים ומדיניות טכנולוגית אגף - צריכים לשקול להמשיך בתעודה זו. השגת ידע זה אמורה להפוך סטודנט או עובד לתחרותי יותר, מכיוון שהם יבינו טוב יותר מה נדרש כדי להביא מוצר לשוק.
אתה גם חבר במועצה המייעצת של CRSA. למה החלטת להסתבך עם CRSA?
כשהרעיון של מרכז למדע רגולציה בחקלאות עלה, כזה שיוכל להקל על רגולציה תוך חינוך אנשים והבאת כוח אדם מוכשר ומשכיל, הייתי לגמרי בפנים. הסיבה שאני אוהב את זה: אם אתה יכול לטפל בבעיות רגולטוריות, אתה יכול להביא חיים למוצרים ולפתור בעיות שעוזרות לאנשים ולחברה. מבחינתי, CRSA עוזרת לספק את זה. אני נרגש ומחמיא להיות חלק מהתוכנית הזו. זה הראשון מסוגו.
מקור מקורי: חדשות יוזמת מדעי הצמחים של NC