במפעל Clayton, Grifols מתחיל בבדיקות שלב 3 לטיפול ב-COVID-19
תאריך פרסום:פארק משולש המחקר — גריפולס, חברת ביו-תרפיה גלובלית, החלה בשלב 3 ניסויים קליניים בחולים עם COVID-19 כשהתרופה שלה מיוצרת בקלייטון.
החברה הספרדית בודקת את הגלובולין ההיפר-אימונית שלה לגבי בטיחותו, יעילותו וסבילותו כנשק למלחמה ב-SARS-CoV-2, הנגיף הגורם ל-COVID-19.
מאז אפריל, גריפולס אוספת פלזמת דם שנתרמה על ידי אנשים בריאים שהחלימו מ-COVID-19. החברה מעבדת פלזמה, שנאספה ב-300 מרכזי התרומות שלה, כדי להניב גלובולין היפראימוני, תמיסה המכילה נוגדנים מגנים נגד נגיף הקורונה החדש.
הטיפול מכיל ריכוז גבוה ועקבי של נוגדנים מנטרלים מטוהרים. בדיקת שלב 3 תכלול 500 מבוגרים מאושפזים עם COVID-19, המשתרעים על עד 58 בתי חולים ב-18 מדינות.
Grifols מייצרת את הטיפול הניסיוני מפלסמה של חולי COVID-19 בריאים והחלימו. Grifols היה הראשון לפרוס אוסף בקנה מידה גדול של פלזמה זו, כמו גם הראשון שיצר ואספק את הגלובולין האנטי-SARS-CoV-2 ההיפראימונית הקליני.
הגלובולין ההיפר-אימוני של החברה מכוון לאנשים המאושפזים עם COVID-19 אך לא בטיפול נמרץ. זה יינתן עם הופעת התסמינים לראשונה, לפני שמערכת החיסון תאפשר תגובה משלה. מטרת הטיפול היא להגביר את תגובת הנוגדנים הטבעית של הגוף ל-SARS-CoV-2, מה שיפחית את הסיכון להתקדמות קטלנית.
המטופלים יקבלו את הגלובולין ההיפר-אימוניות יחד עם remdesivir, תרופה אנטי-ויראלית שהומצאה באוניברסיטת צפון קרוליינה בצ'פל היל, או remdesivir ופלצבו.
לגריפולס יש תפקיד ביותר מ-25 יוזמות להילחם ב-COVID-19 עבור חולים עם תגובות קלות לתסמינים מסכני חיים. אלה מגיעים מטיפולים קיימים הנגזרים מפלסמה, לרבות אנטי-טריפסין אלפא-1, אימונוגלובולינים ופלזמה הבראה.
"גריפולס מקווה מאוד שכל הניסויים הקליניים שהיא מובילה או משתתפת בהם על פני שלבי מחלת COVID-19 שונים יתקדם במהירות האפשרית ויתבררו כמוצלחים", אמר ויקטור גריפולס דו, מנכ"ל משותף של החברה.
(ג) מרכז ביוטכנולוגיה בצפון קרוליינה
מקור המאמר המקורי: WRAL TechWire