מכיוון שה-FDA מאשר לפלזמה להילחם ב-COVID-19, מפעל קלייטון עובד על טיפול אפשרי
תאריך פרסום:קלייטון - הנשיא דונלד טראמפ הכריז על אישור חירום לטפל בחולי COVID-19 עם פלזמה להחלמה - מהלך שהוא כינה "פריצת דרך", אחד מבכירי הבריאות שלו כינה "מבטיח" ומומחי בריאות אחרים אמרו שצריך מחקר נוסף לפני שהוא יחגוג. והחדשות האלה יכולות להיות טובות עבור גריפולס, המפעילה מפעל ענק לייצור פלזמה בקלייטון.
ההכרזה הגיעה ביום ראשון לאחר שגורמים בבית הלבן התלוננו על עיכובים ממניעים פוליטיים של מינהל המזון והתרופות באישור חיסון ותרופות לטיפול במחלה.
ערב הוועידה הלאומית הרפובליקנית שהתחילה בשארלוט, טראמפ שם את עצמו במרכז ההכרזה של ה-FDA על האישור במסיבת עיתונאים ביום ראשון בערב. האישור מקל על חלק מהמטופלים לקבל את הטיפול אך אינו זהה לאישור מלא של ה-FDA.
אבל מה עשויה להיות ההשפעה בקלייטון?
"אין הצהרה, מלבד החדשות שעבדנו על גלובולין היפר-אימוני נגד SARS-CoV-2 במפעל Clayton שלנו לצורך ניסויים קליניים", אמר דובר Grifols ל-WRAL-TechWire.
"לגלובולין ההיפראימוניות נגד SARS-CoV-2, המופק מפלסמת הדם של תורמים בריאים שהחלימו מ-COVID-19, יש פוטנציאל להיות תרופה מאוד ספציפית, טהורה ובטוחה המספקת ריכוז גבוה ועקבי של הגנה. נוגדנים נגד נגיף הקורונה החדש".
ההפקה הוכרזה בתחילת החודש, ו-Grifols סיפקה את האצוות הראשונות של מוצר טיפולי המיוצר בקלייטון.
מאז אפריל, גריפולס אוספת פלזמת דם שנתרמה על ידי אנשים בריאים שהחלימו מ-COVID-19. הפלזמה, שנאספה בלמעלה מ-245 מרכזי התרומות של החברה בארה"ב, מעובדת כדי להניב גלובולין היפראימוני, תמיסה המכילה נוגדנים מגנים נגד נגיף הקורונה החדש.
"גריפולס אסיר תודה לכל תורמי הפלזמה שבאמצעות נדיבותם עוזרים כעת לפתח תרופה, גלובולין היפר-אימוני, שהנוגדנים המרוכזים שלו עשויים לספק לאחרים חסינות פסיבית כדי להתגבר על המחלה", אמר ויקטור גריפולס דו, מנכ"ל משותף. קצין גריפולס.
המאמצים הם חלק מהסכם שיתוף פעולה עם גופים ממשלתיים בארה"ב, כולל מינהל המזון והתרופות, המכון הלאומי לבריאות והרשות לפיתוח מחקר מתקדם ביו-רפואי.
(כותב NCBiotech בארי תיאטר תרם לסיפור הזה.)
מקור המאמר המקורי: WRAL TechWire