9 מטר ביופארמה, עם מטה בראלי, מתחילה בניסוי חולים למחלת מערכת העיכול הנדירה

תאריך פרסום: 22 ביולי 2020

ראלי - 9 Meters Biopharma, חברת גסטרואנטרולוגיה נדירה בשלב קליני שבסיסה בראלי, החלה לתת מינון לחולים הראשונים בניסוי הקליני Phase 1b/2a שלה להערכת NM-002 במבוגרים עם תסמונת המעי הקצר (SBS), היא הודיעה השבוע.

SBS היא מחלה יתומה מסכנת חיים הנגרמת על ידי קיצור משמעותי של מערכת העיכול, מה שמוביל לפגיעה בספיגת חומרי הזנה. חולי SBS רבים מסתמכים לפחות חלקית על תמיכה פרנטרלית, שיטה תוך ורידית לספק הידרציה, חומרים מזינים חיוניים ואלקטרוליטים.

הטיפול של 9 מטר, NM-002, הוא אגוניסט לרצפטור של פפטיד-1 (GLP-1) הניתן להזרקה ארוך טווח שתוכנן במיוחד לטיפול בתנועתיות קיבה בחולי SBS על ידי האטת זמן מעבר העיכול.

המנכ"ל והנשיא שלה, ג'ון טמפראטו, טוען שהיא עשויה להפחית את ההסתמכות על תמיכה פרנטרלית.

"9 מטר מבקשת להציע אפשרות טיפולית לחולי SBS המפחיתה את ההסתמכות על תמיכה פרנטרלית, וממזערת את תדירות המינון לחולים", אמר בהצהרה. "כאשר מערכת עיכול מקוצרת אינה מסוגלת לספוג מספיק חומרים מזינים ונוזלים, תמיכה פרנטרלית היא אמצעי מציל חיים. עם זאת, תוספת תוך ורידי מכבידה ביותר ועלולה להגביר את הסיכון לזיהום באתר ההזרקה או לסיבוכים בכליות או בכבד. אנו מקווים ש-NM-002 יכול לשפר את איכות החיים של חולים אלו".

9 Meters הוא התוצר של Innovate Biopharmaceuticals, שבסיסה Raleigh ממוזגת, חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המתמקדת בפיתוח תרופות חדשות למחלות אוטואימוניות ודלקתיות ו-RDD Pharma מישראל, סטארטאפ המתמקד בטיפולים יתומים וחדשניים להפרעות במערכת העיכול.

החברה, שהתחרתה במאי, גייסה גם $22 מיליון במימון חדש בהובלת Orbimed Advisors, LLC, והחתימה על המיזוג שהוכרז בעבר עם Naia Rare Diseases, חברה המפתחת GLP-1 בעל טווח ארוך טווח לטיפול בתסמונת המעי הקצר. .

9 מטר, שנקרא על שם האורך המשוער של מסלול העיכול, מתמקד במחלות דרכי עיכול מיוחדות, נדירות ויתומות.

9 מטר אמר כי הניסוי הקליני Phase 1b/2a הוא מחקר פתוח, במרכז יחיד, המעריך את הבטיחות והסבילות של שלוש מנות מתגברות של NM-002 בחולים מבוגרים עם SBS. חולים בכל אחת משלוש העוקות יקבלו שתי מנות של NM-002 בהפרש של שבועיים. שינוי בנפח תפוקת השתן היומי מוגדר כנקודת הסיום העיקרית, כפרוקסי ביחס הפוך לשימוש בתמיכה פרנטרלית.

NM-002 קיבל תעודת יתום על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי.

המשפט מתקיים ב-Cedars-Sinai בלוס אנג'לס, עם תוצאות צפויות במחצית הראשונה של 2021.

היא גם עובדת על קבלת תוצאות בשורה העליונה עבור ניסוי שלב 3 מתמשך במחלת צליאק ב-2021.

מקור המאמר המקורי: WRAL TechWire