Miksi JoCo-laitos voisi pian olla massatuotantona COVID-19-hoitoa
Julkaisupäivä:Samaan aikaan kun maailma taistelee COVID-19-pandemiaa vastaan, Pohjois-Carolinassa laajasti läsnä oleva lääkevalmistaja etsii toipuneita COVID-19-potilaita luovuttamaan plasmaa asian hyväksi – ja onnistuessaan tuottamaan massahoitoa Johnstonin piirikunnassa.
Grifols (Nasdaq: GRFS), espanjalainen lääkeyhtiö, joka kutsuu Johnston Countyn kotimaan suurimman tuotantolaitoksensa, on aloittanut prosessin, jolla tunnistetaan, seulotaan ja valitaan toipuneita COVID-19-potilaita luovuttamaan plasmaa. Kerätystä plasmasta valmistetaan lääkettä – erityisesti hyperimmuuniglobuliinia – jonka Grifols toivoo olevan tehokas hoitokeino sairauteen.
Prosessi perustuu plasman vasta-ainepitoisuuksiin, joita elimistö kehittää taisteleessaan uutta tautia vastaan. Toivotaan, että toipuneiden potilaiden plasmasta terapeuttisen lääkkeen valmistaminen johtaa valmiiseen hoitoon tuleville potilaille.
Ensimmäiset lahjoitukset käytetään kontrolloituihin kliinisiin tutkimuksiin National Institutes of Healthin (NIH) kanssa, jotta voidaan arvioida sen turvallisuutta ja tehoa elinkelpoisena COVID-19-hoitona. Grifols suorittaa testejä itsensä, Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja Yhdysvaltain biolääketieteen edistyneen tutkimusviranomaisen välillä.
Jos onnistuu, Vlasta Hakes, yhtiön yritysasioiden johtaja, sanoo aikovansa laajentaa terapeuttista vaikutusta.
"Tällä hetkellä olemme vielä kokeiluvaiheessa", hän sanoo. "Toivottavasti tämä on jotain, joka voidaan valmistaa massatuotantona, mutta tällä hetkellä teemme vasta alkueriä."
Yksi syy siihen, miksi Hakes sanoo, että yritys uskoo voivansa olla avainasemassa viruksen torjunnassa, on sen Johnston Countyn tuotantokeskus, jonka tehtävänä hän sanoo olevan lääkkeen valmistus.
Yritys nojasi laitokseen aiemmin Liberian viimeisimmän Ebola-epidemian aikana – se tuotti myös hyperimmuuniglobuliinia terapeuttiseksi lääkkeeksi. Itse asiassa yritys suunnitteli ja rakensi erityisesti rakennuksen Pohjois-Carolinan laitokseensa immuuniglobuliinien prosessoimiseksi uusien tartuntatautien hoitamiseksi.
Yhtiö työllistää noin 2 500 Trianglessa.
"Tiedämme, että meillä on ainutlaatuinen asema, jotta voimme saada nämä lahjoitukset henkilöiltä, jotka ovat toipuneet COVID-19:stä", Hakes sanoo ja huomauttaa, että yhtiöllä on 250 keräyskeskusta. ”Toiseksi meillä on Claytonissa tuo tuotantolaitos, joka on valmis käyttöön. Tämä tarkoittaa sitä, että heti kun meillä on plasma, voimme alkaa laittaa sitä valmistusprosessiin valmistaaksemme lääkkeitä, jotka voivat sitten mennä kliinisiin kokeisiin paljon nopeammin kuin uskon joidenkin muiden yritysten pystyvän."
Tällä hetkellä yritys keskittyy plasman keräämiseen kaupungeissa, joissa oli epidemioita pandemian alussa, mukaan lukien Chicago, Dallas, Houston, Los Angeles, San Antonio, San Diego ja Seattle. Se kertoo todennäköisesti ilmoittavansa lisää paikkoja lähitulevaisuudessa.
Yritys seuloa kiinnostuneet henkilöt ja ohjaa ne paikalliseen Grifolsin plasmanluovutuskeskukseen. Kriteerit täyttäviä potilaita ovat potilaat, joilla on positiivinen diagnoosi ja jotka ovat täysin toipuneet oireista vähintään 28 päivää ennen luovutusta tai 14 päivää ennen negatiivisen molekyylitestin ohella.
Valmistettavan terapeuttisen aineen määrä korreloi suoraan tulevan plasman kokonaistarjontaan. Hakes sanoo, että jos ensimmäiset erät osoittavat menestystä ja yritys siirtyy massatuotantoon, se arvioi edelleen, kuinka paljon plasmaa tarvittaisiin.
"Tiedämme, että tarvitsemme paljon", Hakes sanoo.
Alkuperäinen artikkelin lähde: Triangle Business Journal