RedHill Biopharma raportoi positiivisista tuloksista COVID-19:ään kohdistetulla lääkkeellä
Julkaisupäivä:RALEIGH – RedHill Biopharma raportoi positiivisista varhaisista tuloksista yhdestä mahdollisesta COVID-19-hoidosta.
Israelilainen yritys, jonka pääkonttori ja kaupalliset toiminnot sijaitsevat Yhdysvalloissa Raleighissa, sanoo, että viisi israelilaista potilasta, jotka joutuivat sairaalaan vakavien COVID-19-infektioiden vuoksi, osoittivat huomattavaa hyötyä uudesta lääkkeestään, opaganibista (Yeliva, ABC294640). RedHill julkaisi tulokset, otsikolla "Opaganibin myötätuntoinen käyttö potilaille, joilla on vaikea COVID-19", nopeutetussa prosessissa, jolloin ne ovat julkisesti saatavilla medRxivissä.
"Olemme erittäin rohkaisevia analyysistä, joka on saatu tähän mennessä opaganibilla hoidetuista vakavista COVID-19-potilaista, ja se osoittaa potilaille huomattavaa hyötyä sekä kliinisissä tuloksissa että tulehdusmarkkereissa verrattuna vastaavaan tapauskontrolliryhmään", Mark sanoi. Levitt, MD, Ph.D., RedHillin lääketieteen johtaja.
"Nämä tiedot tukevat edelleen intensiivisiä pyrkimyksiämme edistää nopeasti opaganibin kehitystä FDA:n kanssa äskettäin käynnistetyn IND:n vaiheen 2a kliinisen tutkimuksen sekä Euroopan ja muiden maiden vaiheen 2/3 tutkimuksen avulla, jonka odotamme aloittavan lähiaikoina. käynnissä olevien ja suunniteltujen erityiskäyttöohjelmien kautta."
Opaganibi on RedHillin mukaan uusi luokkansa ensimmäinen suun kautta annettava sfingosiinikinaasi-2:n (SK2) estäjä, jolla on viruksia estäviä, tulehdusta ja syöpää ehkäiseviä ominaisuuksia. Alun perin yhdysvaltalaisen Apogee Biotechnology Corp.:n kehittämä lääke on suunnattu onkologiaan, tulehduksellisiin ja maha-suolikanavan sairauksiin. RedHill totesi, että terapialla on myös potentiaalia vähentää keuhkojen tulehdusta ja vaurioita.
Israelissa COVID-19-potilaille suunnatussa erityiskäyttöohjelmassa opaganibilla hoidetut potilaat osoittivat paranemista sekä kliinisissä tuloksissa että tulehdusmarkkereissa verrattuna saman sairaalan tapauskontrolliryhmään.
Kaikki opaganibilla hoidetun ryhmän potilaat kotiutettiin sairaalasta ilman mekaanista ventilaatiota, kun taas vastaavan tapauskontrolliryhmän 33% vaati mekaanista ventilaatiota.
Keskimääräinen aika vieroittamiseen korkean virtauksen nenäkanyylista lyheni 10 päivään opaganibilla hoidetussa ryhmässä verrattuna 15 päivään vastaavassa tapauskontrolliryhmässä.
RedHill on nyt jättänyt vaiheen 2/3 kliinisiä kokeita koskevat hakemukset satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, rinnakkaishaaraiseen, lumekontrolloituun opaganibitutkimukseen 270 potilaalla, joilla on vaikea COVID-19-tauti jopa 40 paikkakunnalla Venäjällä, Italiassa, Isossa-Britanniassa ja muut maat.
Samaan aikaan se on jättänyt tutkimusta koskevan uuden lääkkeen hakemuksen Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselle arvioidakseen opaganibia kliinisessä tutkimuksessa aikuisilla, joilla on diagnosoitu COVID-19 ja keuhkokuume.
RedHillillä on myös toinen tutkimuslääke, RHB-107 (upamostaatti, WX-671), joka on hyväksytty testattavaksi ei-kliinisissä tutkimuksissa uutta koronavirusta vastaan.
Se on osa sopimusta National Institute of Allergy and Infectious Diseases, osa National Institutes of Healthin kanssa.
RHB-107 on patentoitu, luokkansa ensimmäinen suun kautta annettava proteaasi-inhibiittori, joka kohdistuu haimasyöpään ja tulehduksellisiin maha-suolikanavan sairauksiin. RedHillin mukaan se esittelee uuden, ei-sytotoksisen lähestymistavan syövän hoitoon.
Lääkettä on jo tutkittu yli 300 ihmisellä 10 kliinisessä tutkimuksessa, mukaan lukien kaksi valmistunutta vaiheen 2 tutkimusta syöpäpotilailla ja useita vaiheen 1 tutkimuksia terveillä vapaaehtoisilla ja syöpäpotilailla. RedHill sanoi, että nämä tutkimukset auttoivat määrittämään RHB-107:n turvallisuuden ja siedettävyyden ihmisillä.
Sitä käytetään nyt in vitro -testaukseen COVID-19:ää vastaan, mikä, jos se onnistuu, voi johtaa ihmisillä suoritettaviin testeihin COVID-19:n hoitamiseksi.
(C) NC Biotech Center
Alkuperäinen viesti: WRAL TechWire