Raleigh Pharma saa FDA:n luvan tutkia Covid-19-hoitoa

Tuoreen $200 miljoonan korotuksen jälkeen lääkevalmistaja, jolla on kasvava toiminta Trianglessa, on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviranomaiselta luvan testata yhtä lääkkeestään Covid-19:n hoitona.

Perjantaina Verona Pharma kertoi, että FDA ilmoitti yritykselle, että se voi jatkaa ensifentriinin uutta lääkettä (IND) koskevaa tutkimusta Covid-19-potilailla.

Yhtiö aikoo aloittaa kliinisen pilottitutkimuksen potilaista, jotka on joutunut viruksen vuoksi sairaalaan Birminghamin Alabaman yliopistossa.

Ensifentrine on yhtiön johtava lääkekandidaatti, jonka se on kehittänyt ja jolla on ylläpitohoito keuhkoahtaumatautiin. Aiemmat tiedot lääkkeestä osoittavat, että tutkittava inhalaatiohoito toimii sekä keuhkoputkia laajentavana että tulehdusta ehkäisevänä aineena. Keuhkoahtaumatautien lisäksi yhtiö uskoo, että se voisi olla hoitomuoto kystistä fibroosia sairastaville potilaille.

Vernonan mukaan tiedot lääkkeestä aiemmista tutkimuksista, joissa on tutkittu sen vaikutusta muihin hengityselinsairauksiin, ovat "osoittaneet, että ensifentriini parantaa keuhkojen toimintaa ja vähentää keuhkojen tulehduksen solumarkkereita".

Tämän vuoksi yritys sanoo uskovansa lääkkeen parantavan hapetusta ja keuhkojen toimintaa auttamalla toipumaan koronaviruksesta.

Yhtiö, joka raportoi kaksintaistelun päämajasta Lontoon ja Raleighin välillä, viimeksi ilmoitti $200 miljoonan korotuksesta heinäkuussa, jota johtavat uudet sijoittajat, mukaan lukien Bostonissa toimiva RA Capital Management, Access Biotechnology, Perceptive Advisors, Acorn Bioventures, PBM Capital, Samsara BioCapital, Foresite Capital, Sphera, Fairmount ja Soleus Capital.

Tällä uudella pääomalla yhtiö kertoi analyytikoille ja sijoittajille perjantaiaamisessa tulosraportissaan, että se aikoo aloittaa ensifentriinin vaiheen 3 tutkimukset keuhkoahtaumatautiin myöhemmin tänä vuonna.

"Uskomme, että ensifentriinillä on uudella vaikutusmekanismillaan potentiaalia parantaa hapetusta ja keuhkojen toimintaa auttamalla toipumaan Covid-19:stä", sanoi toimitusjohtaja David Zaccardelli, joka otti ohjat aiemmin tänä vuonna.

Samana päivänä päättyneen kuuden kuukauden aikana yhtiön liiketappio oli $24,4 miljoonaa euroa.

Zaccardellin mukaan pandemia ei ole vaikuttanut toimintaan millään rajulla tavalla ja mainosti, että rahoitusmarkkinoiden häiriöistä huolimatta he pystyivät silti saamaan $200 miljoonan korotuksen.

"Tähän mennessä Covid-19:n vaikutus kliinisiin kehitysohjelmiin on ollut rajallinen, mutta jatkamme tilanteen seuraamista ja olemme ottaneet käyttöön lieventämisstrategioita vähentääksemme Covid-19:n aiheuttamien viivästysten riskiä", hän sanoi kliiniset tutkimussuunnitelmat.

Alkuperäinen artikkelin lähde: Triangle Business Journal