Novavax tekee yhteistyötä Morrisville-yhtiön kanssa Covid-19-rokotesopimuksen Ison-Britannian kanssa
Julkaisupäivä:Novavax Inc. on solminut sopimuksen 60 miljoonan annoksen Covid-19-rokotteen toimittamisesta Yhdistyneeseen kuningaskuntaan, viimeisin useista sopimuksista, jotka Marylandin biotekniikka on solminut viime viikolla.
Kaupan ehtoja ei julkistettu.
Novavax (Nasdaq: NVAX) ilmoitti laajentavansa kumppanuuttaan Tokiossa toimivan yrityksen kanssa Fujifilm Diosynth Biotechnologies valmistaakseen antigeenin ehdokkaalleen, NVX-CoV2373:lle, mukaan lukien 180 miljoonaa annosta jälkimmäisen Yhdistyneen kuningaskunnan toimipisteessä vuosittain. Tämä laajentunut tarjonta palvelisi lisää markkinoita, Novavax sanoi perjantaina. Yhtiö suunnittelee aloittavansa annosten toimitukset Isoon-Britanniaan jo vuoden 2021 ensimmäisellä neljänneksellä.
Fujifilmillä on noin 500 työntekijän suuri tuotantolaitos Morrisvillessä. Presidentti Donald Trump vieraili laitoksessa viime kuussa nähdäkseen rokotustyön henkilökohtaisesti.
Novavax sanoi, että se suorittaa myös vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen arvioidakseen rokotteen tehokkuutta vain Isossa-Britanniassa. Tutkimukseen, jonka on määrä alkaa tämän vuoden kolmannella neljänneksellä, osallistuisi noin 9 000 aikuista, iältään 18–85. Ja se arvioi rokotteen tehokkuutta. kyky ehkäistä Covid-19-oireita ja arvioida vasta-aine- ja T-soluvasteita taudille.
Rokoteehdokas, joka suunnittelee aloittavansa pian kliinisten kokeiden toisen vaiheen Yhdysvalloissa, tulee suoriutumaan hyvin näissä kokeissa, jotta se harkitsee lopullista hyväksyntää Food and Drug Administrationissa. Ensimmäisen tutkimusvaiheen tulokset julkaistiin aiemmin tässä kuussa, kun Novavax sanoi, että rokote oli yleisesti hyvin siedetty ja osoitti "vakavia" vasteita ilman "vakavia" sivuvaikutuksia.
siedetty ja osoitti "voimakkaan" vasteen ilman "vakavia" sivuvaikutuksia.
Novavax solmi kehitys- ja toimitussopimuksen SK Groupin rokoteliiketoiminnan tytäryhtiön SK Biosciencen kanssa rokotekandidaattinsa antigeenikomponentista, ja tuotannon on määrä alkaa tässä kuussa. Paikallinen yritys allekirjoitti myös aiesopimuksen Korean tasavallan terveys- ja hyvinvointiministeriön kanssa edistääkseen pääsyä ehdokkaansa Etelä-Koreassa ja maailmanlaajuisille markkinoille.
Tämä seurasi kumppanuutta Takeda Pharmaceutical Co. Ltd:n (NYSE: TAK) kanssa NVX-CoV2373:n kehittämiseksi, valmistamiseksi ja kaupallistamiseksi Japanissa yli 250 miljoonan annoksen tuottamiseksi ensimmäisen vuoden aikana. Kauppa saa rahoitusta Japanin hallitukselta terveys-, työ- ja hyvinvointiministeriöltä – teknologian siirtoon, infrastruktuuriin ja tuotannon skaalaukseen. Tämä sopimus oikeuttaa Novavaxin myös tiettyihin virstanpylväisiin perustuviin maksuihin ja joihinkin rokotteiden myynnistä saatuihin tuloihin.
Novavax on myös solminut lisenssisopimuksen Serum Institute of India Private Ltd.:n kanssa Covid-19-rokotteen kehittämiseksi ja kaupallistamiseksi alhaisen ja keskitulotason maissa sekä Intiassa, kun taas Novavaxilla säilyisi oikeudet ylemmän keskitulotason ja korkean tulotason maihin. maat.
Nämä viimeaikaiset sopimukset perustuvat toimitusjohtajan johtamaan Novavaxin henkilöstöön ja rahoitukseen Stanley Erck, on kerännyt pandemian keskellä – $2 miljardia NVX-CoV2373:n kehittämiseen ja kaupallistamiseen. Se sisältää $1,6 miljardia liittohallituksen Operation Warp Speed -ohjelmasta; $388 miljoonaa Norjassa sijaitsevalta Coalition for Epidemic Preparedness Innovations -järjestöltä (CEPI); $60 miljoonaa puolustusministeriöltä; $200 miljoonaa omien osakkeidensa myynnistä.
Yhtiö teki myös sopimukset Fujifilmin, Emergent BioSolutions Inc:n (NYSE: EBS), AGC Biologicsin ja PolyPetide Groupin kanssa; osti Praha Vaccinesin ja sen Tšekin tuotantolaitoksen 1 TP4T167 miljoonalla; ja palkkasi useita johtajia, muun muassa nimitti David Motin sen hallitukseen.
Novavax julkaisi erikseen maaliskuussa onnistuneet keskeiset tiedot kausi-influenssarokotteesta NanoFlu. Mutta se tarvitsee lisää kapasiteettia, ja priorisoiessaan Covid-19-työtään sen on täytynyt asettaa tuotteen lisäkehitystä toistaiseksi taka-alalle.
Covid-rokotteen sopimuksista huolimatta on vielä liian aikaista tietää, menestyykö Novavaxin ehdokas, kuten niin monet muutkin nyt kehitteillä olevat, lopulta. Sääntelyviranomaiset, hallitus ja teollisuus työskentelevät nopeutettujen aikataulujen mukaisesti ja tekevät yhteistyötä enemmän kuin koskaan ennen, koska pandemia painostaa maailmaa lopettamaan se. Joten nämä pelaajat, mukaan lukien Novavax, sitoutuvat valmistukseen ja tuotantoon hyvissä ajoin ennen virallista hyväksyntää – varmistaakseen, että he ovat valmiita lähtemään, jos he itse asiassa huomaavat, että heillä on turvallinen ja tehokas rokote.
Yhtiö, jolla ei vielä ole tuotetta markkinoille, raportoi $43,4 miljoonan nettotappion vuoden 2020 ensimmäiseltä kuudelta kuukaudelta, mikä on pienempi kuin vuoden 2019 vastaavan ajanjakson $82,8 miljoonan nettotappio. Toisen vuosineljänneksen liikevaihto oli 1 TP4 T35,5 miljoonaa, kun se viime vuoden toisella neljänneksellä oli 1 TP4 T3,4 miljoonaa, mikä johtuu CEPI:n kanssa tehdyn sopimuksen mukaisista kehitystoimista, se raportoi maanantaina. Novavax päätti kesäkuun $609,5 miljoonalla käteisellä, käteisvaroilla, jälkimarkkinakelpoisilla arvopapereilla ja rajoitetulla käteisellä – hyppy vuoden 2019 lopun $82,2 miljoonalla.
Alkuperäinen artikkelin lähde: Triangle Business Journal
Stanley Erck on Novavaxin toimitusjohtaja.