LabCorp saa FDA:n hyväksynnän myydä kotona COVID-19-testiä

Julkaisupäivä: 21. huhtikuuta 2020

BURLINGTON – Terveydenhuollon jättiläinen LabCorp alkaa myydä kotona tehtäviä COVID-19-viruksen testejä saatuaan elintarvike- ja lääkevirastolta hätäluvan.

Nimeltään Pikseli, testi maksaa $119.

Testi sisältää näytteiden keräämisen nenäpuikolla.

Kuluttajat voivat kuitenkin ostaa testin vain terveydenhuollon tarjoajan suosituksesta ja kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen.

Näin testiprosessi toimii:

1. Suorita lyhyt kelpoisuuskysely

2. Jos olet oikeutettu*, osta sarja

*Testipyynnöt arvioi ja tarvittaessa hyväksyy riippumaton lääkäri.

3. Vastaanota näytteenottopakkaus FedExin kautta

4. Kerää näytteesi ja lähetä se takaisin maailmanluokan laboratorioon testattavaksi

5. Käytä tuloksiasi verkossa

Ihmisten lisää testaamista COVID-19-taudin varalta on mainittu vaatimuksena Yhdysvaltojen talouden uudelleen avaamisen nopeuttamiseksi.

Testituloksesi vahvistavat, oletko saanut SARS-CoV-2-tartunnan. Jos tuloksesi ovat positiivisia, on tärkeää rajoittaa altistumistasi muille ihmisille ja jatkaa oireidesi seurantaa. Jos tuloksesi ovat negatiiviset, toimittamassasi näytteessä ei ollut virusta. On kuitenkin tärkeää huomata, että virusta ei välttämättä havaita testillä tartunnan alkuvaiheessa. Lisäksi virusta ei välttämättä havaita, jos näytettä ei kerätä ohjeiden mukaisesti. Jos sinulla on syytä uskoa altistuneesi, on tärkeää ottaa yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan lisäarviointia tai uusintatestiä varten.

Saatuasi tulokset sinulla on mahdollisuus keskustella laillistetun lääkärin kanssa, joka voi vastata kaikkiin kysymyksiisi testituloksistasi ja auttaa määrittämään seuraavat hoidon vaiheet.

Lähde: LabCorp

FDA:n hyväksyntä tuli hätäkäyttöluvan kautta.

LabCorp on lisännyt ponnistelujaan useiden viime viikkojen aikana pandemiaa vastaan sen jälkeen, kun se julkaisi oman testinsä maaliskuun alussa.

"Yksilöiden mahdollisuus hoitaa näytteiden kerääminen itse auttaa estämään viruksen leviämisen riskiä muille ja vähentää henkilökohtaisten suojavarusteiden tarvetta, koska testit eivät vaadi kliinikkoa suorittamaan testien keräämistä", LabCorp selitti tiedotteessa. tiedotettiin tiistain alussa.

Ensimmäiset sarjat menevät terveydenhuollon työntekijöille ja ensiapuhenkilöille, jotka ovat altistuneet virukselle tai voivat olla oireellisia, Burlingtonissa toimiva yritys sanoi.

Testejä kuluttajille luvataan "tulevien viikkojen aikana".

Lääketieteellisen uutissivuston GoodRx mukaan muita yrityksiä, jotka tarjoavat kotona tehtäviä testejä, ovat:

• Everlywell
• Nurx
• Hiilen terveys
• Scanwell Health

"LabCorp kehittää edelleen uusia tapoja auttaa potilaita ja terveydenhuollon tarjoajia taistelemaan COVID-19-kriisiä vastaan johtavien testauskykyjemme ja syvällisen tieteellisen ja tutkimusosaamisemme avulla", sanoi Adam Schechter, LabCorpin toimitusjohtaja. "Kotikeräyssarjamme on suunniteltu helpottamaan ja turvallistamaan terveydenhuollon työntekijöiden ja ensiapuhenkilöiden testaamista tänä tärkeänä aikana."

LabCorp kuitenkin huomautti, että hätäkäyttölupa ei tarkoita, että testi olisi FDA:n hyväksymä tai hyväksytty. Se "on hyväksytty vain SARS-CoV-2:n nukleiinihapon havaitsemiseen, ei minkään muun viruksen tai patogeenin havaitsemiseen", yhtiö sanoi.

"Testi on sallittu vain sen ajan, jonka kuluessa on vakuutettu, että on olemassa olosuhteet, jotka oikeuttavat sallimaan in vitro -diagnostisten testien hätäkäytön COVID-19:n havaitsemiseksi ja/tai diagnosoimiseksi."

Alkuperäinen artikkelin lähde: WRAL TechWire