Grifols aloittaa mahdollisen COVID-19-hoidon valmistuksen Claytonin tehtaalla
Julkaisupäivä:CLAYTON – Grifolit, maailmanlaajuinen bioterapeuttinen yritys, jolla on suuret toiminnot Pohjois-Carolinassa, on alkanut valmistaa ensimmäistä erityistä COVID-19-lääkettä tuotantokampuksellaan Claytonissa.
Yritys tuottaa hyperimmuuni-immunoglobuliinia spesifisellä vasta-aineella käyttämällä sellaisten ihmisten plasmaa, jotka ovat voineet COVID-19:n, SARS-CoV-2-nimisen uuden koronaviruksen aiheuttaman taudin.
Ensimmäisten annosten odotetaan olevan saatavilla heinäkuussa osana kliinistä tutkimusta, yhtiö ilmoitti tiedotteessaan.
Tuotanto on osa yhteistyötä Yhdysvaltain hallituksen tahojen kanssa, mukaan lukien Food and Drug Administration, National Institutes of Health, Biomedical Advanced Research Development Authority ja muut terveydenhuoltovirastot.
Grifols on maailman johtava immunoglobuliinien valmistaja ja myynti, kasvavat globaalit markkinat. Sen Claytonin tuotantokampuksen tilat on suunniteltu erityisesti käsittelemään erikoisimmunoglobuliineja.
Immunoglobuliinit ovat plasman proteiineja, jotka toimivat vasta-aineina osana kehon puolustusjärjestelmää. Laajan vaikutusalueensa vuoksi immunoglobuliineilla on laaja valikoima kliinisiä sovelluksia, kuten immuunipuutospotilaiden infektioiden ehkäisy ja autoimmuunisairauksien hoito.
Yli 5 000 kliinistä tutkimusta ympäri maailmaa tutkii lisähoitoja immunoglobuliinien ClinicalTrials.gov:n mukaan, joka on Yhdysvaltain kansallisen lääkekirjaston tarjoama resurssi.
Grifols suorittaa kliinistä tutkimusta Espanjassa arvioidakseen suuriannoksisen suonensisäisen immunoglobuliinin tehokkuutta stabiloida tai parantaa COVID-19-potilaiden tilaa.
Kokeessa arvioidaan neutraloivien vasta-aineiden, proteiinien, jotka sitoutuvat viruksiin ja estävät niitä tartuttamasta ihmissoluja, vaikutusta. Se määrittää myös immunoglobuliinien kyvyn estää sytokiineja, immuunijärjestelmän proteiineja, jotka hyökkäävät soluihin ja kudoksiin potilailla, joilla on vakavia COVID-19-tapauksia.
KASVAA CLAYTONISSA
Grifolsin kampus Claytonissa on yksi maailman suurimmista plasmaperäisten lääkkeiden tuotantolaitoksista. Yli 1 600 työntekijällään kampus on Johnston Countyn suurin työnantaja.
Kesäkuussa Grifols ilmoitti palkkaavansa 300 uutta työntekijää Claytoniin osana $351,6 miljoonan investointia, joka lisää erikoistuneen veriplasmalaitoksen ja logistiikkakeskuksen. Laajennus on viimeisin useista viime vuosien lisäyksistä.
Grifols avasi $400 miljoonan plasmafraktiointilaitoksen Claytoniin vuonna 2014 ja on viimeistelemässä vuonna 2021 avattavan $400 miljoonan fraktiointilaitoksen rakentamista.
Yritys rakentaa myös Claytoniin $120 miljoonan puhdistus- ja täyttölaitosta, joka tuottaa pääasiassa immuuniglobuliini- ja tekijä VIII -proteiinihoitoja. Kolmikerroksisen, 150 000 neliöjalan tilan on tarkoitus aloittaa toimintansa vuonna 2022.
Grifolsilla on myös biotieteiden divisioonan pääkonttori Research Triangle Parkissa, joka työllistää yli 400 henkilöä.
Barcelonassa, Espanjassa, vuonna 1909 perustetulla Grifolsilla on yli 24 000 työntekijää 30 maassa ja alueella. Sen tuotteita myydään yli 100 maassa neljän divisioonan kautta: biotiede, diagnostiikka, sairaala- ja biotarvikkeet.
Yritys on tunnettu plasmaperäisten ja verensiirtolääkkeiden alan työstään. Se ylläpitää maailmanlaajuista luovutuskeskusten verkostoa ja muuttaa kerätyn plasman lääkkeiksi harvinaisten, kroonisten ja toisinaan hengenvaarallisten sairauksien hoitoon.
Plasma, veren "vesi" sisältää runsaasti proteiineja, joista joillakin on terapeuttista arvoa. Grifols käyttää fraktiointiprosessia, joka erottaa proteiinit, jotta ne voidaan puhdistaa ja steriloida käytettäväksi lääkkeissä, jotka palauttavat tai korvaavat puuttuvia proteiineja.
(C) NC Biotech Center
Alkuperäinen artikkelin lähde: WRAL TechWire