Eli Lilly aloittaa ensimmäisen ihmiskokeen Covid-19-vasta-ainehoidosta
Julkaisupäivä:Eli Lilly and Company ilmoitti maanantaina aloittaneensa ensimmäisen ihmiskokeen vasta-ainehoidosta, joka on suunniteltu COVID-19:n hoitoon.
Kokeen ensimmäisessä vaiheessa testataan, onko hoito turvallista ja hyvin siedetty; tuloksia odotetaan kesäkuun lopulla. Ensimmäiset COVID-19-potilaat, joita hoidetaan terapialla, joutuvat sairaalaan New Yorkin yliopiston Grossman School of Medicine -kouluun New Yorkissa, Cedars-Sinaissa Los Angelesissa ja Emory Universityssä Atlantassa, yhtiö kertoi CNN:lle.
Jos tutkimus lopulta osoittaa, että hoito on tehokas COVID-19:ää vastaan, se saattaa olla saatavilla syksyyn mennessä, Indianapolisissa toimivan yrityksen mukaan.
"Tieteilijat ovat tähän asti yrittäneet käyttää uudelleen lääkkeitä, lääkkeitä, jotka on suunniteltu uusiin sairauksiin nähdäkseen, toimivatko ne Covid-19:ssä, mutta heti tämän epidemian alkaessa ryhdyimme tekemään uutta lääkettä tätä tautia vastaan, " sanoi tri Dan Skovronsky, Eli Lillyn vanhempi varapresidentti ja johtava tieteellinen johtaja.
"Nyt olemme valmiita ja testaamme sitä potilailla."
Hoito luotiin yhteistyössä kanadalaisen bioteknologiayrityksen AbCelleran kanssa. Kun joku toipuu Covid-19:n kaltaisesta taudista, hänen kehonsa tuottaa miljoonia proteiineja, joita kutsutaan vasta-aineiksi, jotka taistelevat tautia vastaan ja auttavat toipumaan. AbCellera hankki verinäytteen yhdeltä ensimmäisistä yhdysvaltalaisista potilaista, joka oli toipunut Covid-19:stä, ja yritykset lajittelivat miljoonia tämän potilaan soluja löytääkseen satoja vasta-aineita.
AbCelleran ja National Institute of Allergy and Infectious Diseases Instituten rokotteiden tutkimuskeskuksen tutkijat valitsivat ne, jotka he uskoivat olevan tehokkaimpia, ja Lillyn tutkijat suunnittelivat hoidon, joka tunnetaan monoklonaalisena vasta-ainehoitona. Tämä lähestymistapa on toiminut muiden sairauksien hoidossa; on olemassa monoklonaalisia vasta-ainehoitoja, jotka hoitavat HIV:tä, astmaa, lupusta, ebolaa ja joitakin syövän muotoja.
Ei ole selvää, toimiiko tällainen hoito Covid-19:ää vastaan, mutta kun tätä hoitoa käytettiin soluihin laboratoriossa, se esti viruksen kyvyn infektoida soluja, Skovronsky sanoi. Tietoja ei ole vielä julkaistu, mutta näiden tulosten perusteella tutkijat saivat vihreän valon ottaa seuraava askel ja valmistella sitä potilaiden testattavaksi.
He antoivat sille myös väliaikaisen nimen.
"Kutsumme sitä LY-CoV555:ksi, lucky triple 5", Skovronsky sanoi.
VALMISTUS ON JO ALKUNUT
Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkoutettu I vaiheen tutkimus. Jotkut potilaat saavat lääkkeen ja jotkut lumelääkettä, eikä potilaille tai heidän lääkäreilleen ilmoiteta, kuka sai sen ja kuka ei.
Jos hoito vaikuttaa turvalliselta, yritys siirtyisi seuraavaan testausvaiheeseen muutaman viikon kuluttua. Kokeilun toiseen vaiheeseen osallistuu suurempi määrä potilaita, myös potilaita, jotka eivät ole sairaalahoidossa, ja testataan hoidon tehokkuutta.
Yhtiö aikoo myös tutkia lääkettä ehkäisynä. Hoitoa voitaisiin käyttää haavoittuville potilasryhmille, joille rokotteet eivät ehkä ole hyvä vaihtoehto, kuten vanhuksille tai ihmisille, joilla on krooninen sairaus tai heikentynyt immuunijärjestelmä.
Eli Lilly on jo alkanut valmistaa vasta-ainehoitoa suuria määriä, jotta sitä voitaisiin testata ja mahdollisesti käyttää potilailla tutkimuksen jälkeen. Ei-pandemiaolosuhteissa yritykset yleensä odottavat ensin selvittääkseen, toimiiko se ennen kuin ne alkoivat valmistaa sitä.
"Jos se toimii, emme halua hukata päivääkään, vaan haluamme, että saatavilla on mahdollisimman paljon lääkkeitä auttamaan mahdollisimman monia ihmisiä nopeasti", Skovronsky sanoi.
Seuraavien kuukausien aikana suoritettavissa kokeissa Lilly sanoo testaavansa eri seoksia muutamista vasta-aineista, jotka tutkijoiden mielestä voisivat tarjota suojaa. Optimaalinen skenaario Skovronsky sanoi kuitenkin, että he tarvitsevat vain yhden vasta-aineen suhteellisen pienellä annoksella.
"Mitä enemmän vasta-aineita sekoitetaan yhteen, suurempia annoksia, sitä vaikeampaa on valmistaa", Skovronsky sanoi. "Mutta jos sen on oltava kaksi vasta-ainetta, suurempia annoksia tai jopa kolme vasta-ainetta sekoitettuna yhteen suuremmilla annoksilla, teemme kaikkemme tehokkaan lääkkeen valmistamiseksi potilaille."
MUITA VASTA-AINEHOIDON KEHITTÄMISESSÄ
Eli Lilly ei ole ainoa yritys, joka työskentelee vasta-ainehoitojen parissa. Useat yhdysvaltalaiset ryhmät ovat kloonaneet vasta-aineita Covid-19:lle, ja monet ovat lähellä testausta potilailla. Regeneron Pharmaceuticals on sanonut, että se aikoo aloittaa ihmiskokeita tässä kuussa ja saada hoidon kesän loppuun mennessä.
"Tällä lähestymistavalla on varmasti lupaus ja se on jotain, mitä tarvitsemme", sanoi Baylorin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun rokoteasiantuntija tohtori Peter Hotez, joka ei ole mukana tässä tutkimuksessa. Hän sanoi, että Covid-19:n haasteena on, että taudilla on kaksi vaihetta - ensimmäinen virusinfektiovaihe ja sitten isännän vaste eli tulehdusvaste. Yleensä tällainen hoito on todennäköisemmin tehokasta, jos potilas saa sen sairauden varhaisessa vaiheessa, kun virus vielä replikoituu.
"Se on aina ongelma hoidettaessa Covid-19:ää monoklonaalisilla vasta-aineilla - jos odotat, kunnes asiat ovat melko pitkällä, kuten mukaan lukien potilaat, jotka ovat jo hengityskoneessa, sillä ei ehkä ole kliinistä vaikutusta", Hotez sanoi.
Jos se kuitenkin toimii, voi olla myös hyödyllistä, jos esimerkiksi hoitokodin potilaalle todettiin Covid-19-positiivinen, ja tällaista hoitoa voitaisiin antaa muille laitoksessa; ensiapupotilaalle, joka oli juuri altistunut Covid-19-potilaalle; tai terveydenhuollon työntekijöille, Hotez sanoi.
Yksi haaste Hotez huomautti: Monoklonaaliset vasta-ainehoidot ovat yleensä "melko kalliita", hän sanoi.
Tyypillisesti tällaisten hoitojen kehittäminen kestäisi useita vuosia, mutta Covid-19-hoidot ovat nopeutetussa aikataulussa. Lääkeyhtiöt ovat sanoneet, että hallituksen hyväksynnät, jotka kestävät yleensä viikkoja, ovat joskus tulleet päivässä.
"On todella ollut etuoikeus saada toimia tällaisessa ympäristössä", Lilly's Skovronksy sanoi. Hän sanoi, että hän ja muut lääketeollisuuden työntekijät ovat pohtineet, voitaisiinko samaa yhteistyötä ja kiireellisyyttä soveltaa muiden sairauksien, kuten syövän tai Alzheimerin, hoitoon.
"Monille meistä tämä tuntuu vähän kuutamukselta tai Manhattan-projektilta, jossa niin monet tiedemiehet työskentelevät yhdessä huimaa vauhtia", Skovronksy sanoi. "Tästä tulee varmasti muitakin edistysaskeleita."
Alkuperäinen artikkelin lähde: WRAL TechWire