Duke liittyy ensimmäiseen kansalliseen yritykseen testatakseen mahdollista COVID-19-hoitoa
Julkaisupäivä:Duke liittyy pyrkimyksiin testata mahdollista COVID-19-hoitoa ja käyttää nyt kierrätettävä naamarit
Lue lisää alta:
_____________
Aikuisilla, joilla on vakavia uuden sairauden oireita, on mahdollisuus osallistua Duke University Hospitalin tutkimushoitoon remdesivir-nimiseltä viruslääkettä vastaan.
Remdesivir on viruslääke, jota on aiemmin testattu ihmisillä, joilla on ebolavirustauti, ja se on osoittanut lupaavia eläinkokeissa MERS- ja SARS-sairauksia vastaan, jotka ovat syntyneet koronaviruksen eri kannoista.
Duke on valmis aloittamaan sellaisten potilaiden rekisteröinnin, jotka täyttävät tietyt vaatimukset. Kaikki mahdolliset osallistujat käyvät läpi fyysisen perustutkimuksen ennen hoitoa, ja heillä on oltava merkittäviä oireita, kuten hengitysvaikeudet, lisähapen käyttö tai mekaanisen ventilaation tarve.
"Tämä tutkimus on rajoitettu henkilöihin, jotka ovat sairaalassa vakavin oirein, koska useimmat COVID-19-potilaat toipuvat turvallisesti kotona ilman hoitoja", sanoi Emmanuel Chip Walter, MD, joka on tutkimuksen toinen tutkija. .
"Emme halua altistaa ihmisiä, joilla on lieviä tai ei lainkaan oireita, hoidolle, jolla voi olla mahdollisia sivuvaikutuksia", hän sanoi.
Tällä hetkellä COVID-19:lle ei ole hyväksyttyjä hoitoja. Duken viranomaiset sanoivat olevansa innokkaita osallistumaan millään tavalla auttaakseen löytämään tapoja torjua tätä maailmanlaajuista pandemiaa
"Duken osallistuminen tähän kansalliseen tutkimukseen tarjoaa lisävaihtoehdon yhteisömme mahdollisille potilaille, joilla on vakavia COVID-19-komplikaatioita", sanoi Cameron Wolfe, MD, tutkimuksen päätutkija.
MITEN TUTKIMUS TOIMII
Remdesivirin turvallisuutta ja tehokkuutta arvioivaan tutkimukseen osallistujat valitaan satunnaisesti joko saamaan joko hoitoa tai valehoitoa. Jotta tulokset eivät olisi puolueellisia, potilaat ja heidän lääkärinsä eivät tiedä, kuka saa aktiivista hoitoa.
Tutkimushoitoryhmän osallistujat saavat päivittäisen suonensisäisen remdesivir-annoksen enintään 10 päivän ajan. Lumeryhmä saa samanlaisen annostelun inaktiivisia aineosia. Potilaita arvioidaan päivittäin mitattavissa olevien muutosten varalta.
Viranomaiset sanoivat, että tutkimustiedot yhdistetään kaikista osallistuvista kliinisistä paikoista suunnilleen ilmoittautumisajan puolivälissä ja analysoidaan sen määrittämiseksi, pitäisikö tutkimuksen suunnitteluun tehdä muutoksia.
Jos potilaat eivät tuossa puolivälissä osoittaneet mitään hyötyä, tutkimus voitiin keskeyttää tai tarkistaa lisäämällä toinen hoito, joka saattaisi tehostaa vastetta.
"Meidän on pystyttävä liikkumaan nopeasti, ja tällainen tutkimussuunnitelma auttaa meitä ymmärtämään ennemmin tai myöhemmin, onko terapiasta hyötyä", Walter sanoi.
Tutkimusta rahoittaa National Institute of Allergy and Infectious Diseases, joka on osa National Institutes of Healthia (NIH), ja sitä hallinnoi Frederick National Laboratory for Cancer Research. Gilead Sciences Inc. kehitti remdesivirin ja toimittaa sen tutkimukseen.
"Koska tarve löytää hoitoja COVID-19:lle, voimme luottaa Duken monien lahjakkaiden tiimien vuosikymmenien yhteistyöhön edistääksemme tartuntatautien tietämystä ja hoitoa", sanoi Mary E. Klotman, MD, dekaani. Duken yliopiston lääketieteellisestä korkeakoulusta.