Bluebird nappaa $200M:n varhaisessa maksussa Bristol Myersin BCMA-sopimuksesta
Julkaisupäivä:Bluebird bio saa $200 miljoonan voiton, koska sen Bristol Myersin yhteistyökumppani CAR-T-hoito on FDA:n tarkastelun alla. Big Pharma maksaa rahaa saadakseen pois tulevat maksut Yhdysvaltojen ulkopuolella hoidosta
Kaksikko muutti sopimustaan keskittyäkseen USA:n BCMA:n vastaisen hoidon, joka tunnetaan nimellä idecabtagene vicleucel (ide-cel) tai bb2121, käyttöönotolle. mukaan lausuntoon. Bristol Myers Squibb, joka peri kumppanuuden $74 miljardin Celgenen haltuunotossa, luovuttaa $200 miljoonaa etukäteen ostaakseen velvoitteensa maksaa bluebird ex-USA:n virstanpylväät ja rojaltit ide-celistä ja sen seuranta, bb21217.
Raha auttaa bluebirdia rakentamaan lentivirusvektorien tuotantolaitoksensa Pohjois-Carolinaan "tukeakseen Yhdysvaltain kaupallisia ide-celin ja bluebird bion putkilinjan markkinoita", kun taas BMS kerää vektorituotannon Yhdysvaltojen ulkopuolella
"Kun bluebird poistuu passiivisesta osallistumisesta toimittajana Yhdysvaltojen ulkopuolella, me ja BMS ryhdymme toimiin varmistaaksemme tehokkaan ja vankan toimitusketjun tälle ohjelmalle", sanoi Joanne Smith-Farrell, Ph.D, bluebirdin liiketoimintajohtaja ja johtaja yhtiön onkologiayksikkö, lausunnossa. "Tämä yhdessä entisten Yhdysvaltojen rojaltiemme ja virstanpylväiden kaupallistamisen kanssa antaa bluebirdille mahdollisuuden jatkaa ide-celin yhteiskehittämistä ja kaupallistamista Yhdysvalloissa ja kohdistaa resursseja uudelleen sisäisiin ohjelmiimme ja putkiin."
Yhteistyökumppanit lähetetty ide-cel FDA:lle maaliskuun lopussa. He etsivät myelooman hoitoa erityisesti potilaille, jotka ovat kokeilleet vähintään kolmen tyyppistä hoitoa, mukaan lukien proteasomi-inhibiittori, immunomoduloiva lääke ja anti-CD38-vasta-aine.
Hakemus perustuu tietoihin keskeisestä vaiheen 2 tutkimuksesta, jossa testattiin kolme ide-cel-annosta 128 potilaalla. Huipputiedot raportoitu joulukuussa osoitti, että hoito pienensi kasvaimia lähes kolmessa neljäsosassa potilaista ja eliminoi ne lähes kolmanneksella. Suurin annos teki parhaiten, pienentäen kasvaimia 82%:ssä ja karkottaen kasvaimia 35%:ssä potilaista.
Sinikka liittoutui ensin Celgenen kanssa syöpähoidoista, mukaan lukien ide-cel, vuonna 2013. Kaksi vuotta myöhemmin he kaventunut jotka kattavat vain anti-BCMA-hoidot ja seuraavan vuoden Celgenen yksinoikeudella lisensoitu ide-cel $10 miljoonalla.
Vuonna 2018 kaksikko suostui jakamaan tasan USA:n hoidon tuotot ja kustannukset, ja Celgene on koukussa jopa $70 miljoonan virstanpylväsmaksuna ide-celin ensimmäiselle indikaatiolle sekä lisää virstanpylväitä toiselle indikaatiolle. Bluebird oli tuolloin poimimassa rojaltimaksuja ide-celin myynnistä Yhdysvaltojen ulkopuolella
Alkuperäinen artikkelin lähde: Kovaa biotekniikkaa