Claytonin tehtaalla Grifols aloittaa vaiheen 3 testauksen COVID-19-hoidon varalta
Julkaisupäivä:TUTKIMUSKOLMIOPUISTO — Grifols, maailmanlaajuinen bioterapeuttinen yritys, on aloittanut Claytonissa valmistetulla lääkkeellään vaiheen 3 kliiniset tutkimukset COVID-19-potilailla.
Espanjalainen yritys testaa hyperimmuuniglobuliininsa turvallisuutta, tehokkuutta ja siedettävyyttä aseena torjuakseen COVID-19:ää aiheuttavaa SARS-CoV-2-virusta.
Huhtikuusta lähtien Grifols on kerännyt COVID-19:stä toipuneiden terveiden ihmisten luovuttamaa veriplasmaa. Yhtiö käsittelee yli 300 luovutuskeskuksestaan kerättyä plasmaa hyperimmuuniglobuliiniksi, joka sisältää uutta koronavirusta vastaan suojaavia vasta-aineita.
Hoito sisältää korkean ja tasaisen pitoisuuden puhdistettuja neutraloivia vasta-aineita. Kolmannen vaiheen testaukseen osallistuu 500 COVID-19-sairaalaan joutunutta aikuista, jotka kattavat jopa 58 sairaalaa 18 maassa.
Grifols valmistaa kokeellista hoitoa terveiden, toipuneiden COVID-19-potilaiden plasmasta. Grifols oli ensimmäinen, joka otti käyttöön laajan kokoelman tätä plasmaa, sekä ensimmäinen, joka valmisti ja toimitti kliinisen anti-SARS-CoV-2-hyperimmuuniglobuliinin.
Yhtiön hyperimmuuniglobuliini on suunnattu ihmisille, jotka ovat sairaalahoidossa COVID-19:n vuoksi, mutta eivät tehohoidossa. Se annetaan oireiden ilmaantuessa, ennen kuin immuunijärjestelmä mahdollistaa oman vasteen. Hoidon tavoitteena on lisätä elimistön luonnollista vasta-ainevastetta SARS-CoV-2:lle, mikä vähentäisi kuolemaan johtavan etenemisen riskiä.
Potilaat saavat joko hyperimmuuniglobuliinia yhdessä remdesivirin kanssa, joka on Pohjois-Carolinan yliopistossa Chapel Hillissä keksitty viruslääke, tai remdesiviriä ja lumelääkettä.
Grifolsilla on rooli yli 25 aloitteessa taistella COVID-19:ää vastaan potilaille, joilla on lievä vaste hengenvaarallisiin oireisiin. Nämä tulevat olemassa olevista plasmaperäisistä hoidoista, mukaan lukien alfa-1-antitrypsiini, immunoglobuliinit ja toipilasplasma.
"Grifols on erittäin toiveikas, että kaikki kliiniset tutkimukset, joita se johtaa tai joihin se osallistuu COVID-19-taudin eri vaiheissa, etenevät mahdollisimman nopeasti ja osoittautuvat onnistuneiksi", sanoi Víctor Grífols Deu, yhtiön toimitusjohtaja.
(c) North Carolina Biotechnology Center
Alkuperäinen artikkelin lähde: WRAL TechWire