Kun FDA valtuutti plasman torjumaan COVID-19:ää, Claytonin tehdas työskentelee mahdollisen hoidon parissa
Julkaisupäivä:CLAYTON – Presidentti Donald Trump ilmoitti hätätilanteesta luvan hoitaa COVID-19-potilaita toipilasplasmalla – tätä toimenpidettä hän kutsui "läpimurtavaksi", yksi hänen korkeimmista terveysviranomaisista kutsui "lupaavaa" ja muut terveysasiantuntijat sanoivat, että se tarvitsee lisää tutkimusta ennen kuin sitä juhlitaan. Ja tämä uutinen voisi olla hyvä Grifolsille, jolla on valtava plasmatuotantolaitos Claytonissa.
Ilmoitus tuli sunnuntaina sen jälkeen, kun Valkoisen talon virkamiehet valittivat, että elintarvike- ja lääkevirasto viivästyi poliittisista syistä rokotteen ja lääkkeiden hyväksymisessä tautiin.
Charlottessa alkavan republikaanien kansalliskokouksen aattona Trump asetti itsensä FDA:n valtuutuksen keskiöön sunnuntai-iltaisessa tiedotustilaisuudessa. Lupa helpottaa joidenkin potilaiden hoidon saamista, mutta se ei ole sama kuin FDA:n täysi hyväksyntä.
Mutta mikä voi olla vaikutus Claytoniin?
"Ei lausuntoa, paitsi uutinen, että olemme työstäneet SARS-CoV-2:n vastaista hyperimmuuniglobuliinia Claytonin tehtaallamme kliinisiä kokeita varten", Grifolsin tiedottaja kertoi WRAL-TechWirelle.
"Anti-SARS-CoV-2 hyperimmuuniglobuliini, joka on peräisin COVID-19:stä toipuneiden terveiden luovuttajien veriplasmasta, voi olla erittäin spesifinen, puhdas ja turvallinen lääke, joka tarjoaa korkean ja tasaisen pitoisuuden suojaavaa ainetta. vasta-aineita uutta koronavirusta vastaan."
Tuotanto julkistettiin aiemmin tässä kuussa, ja Grifols on toimittanut ensimmäiset erät Claytonissa valmistettua terapeuttista tuotetta.
Huhtikuusta lähtien Grifols on kerännyt COVID-19:stä toipuneiden terveiden ihmisten luovuttamaa veriplasmaa. Yhtiön yli 245 Yhdysvaltain luovutuskeskuksesta kerätystä plasmasta prosessoidaan hyperimmuuniglobuliini, liuos, joka sisältää suojaavia vasta-aineita uutta koronavirusta vastaan.
"Grifols on kiitollinen kaikille plasmanluovuttajille, jotka anteliaisuuttaan auttavat nyt kehittämään lääkettä, hyperimmuuniglobuliinia, jonka tiivistetyt vasta-aineet voivat tarjota muille passiivisen immuniteetin taudin voittamiseksi", sanoi Victor Grifols Deu, toimitusjohtaja. Grifolsin upseeri.
Pyrkimykset ovat osa yhteistyösopimusta Yhdysvaltojen hallituksen tahojen kanssa, mukaan lukien Food and Drug Administration, National Institutes of Health ja Biomedical Advanced Research Development Authority.
(NCBiotech-kirjailija Barry Teater osallistui tähän tarinaan.)
Alkuperäinen artikkelin lähde: WRAL TechWire