9 Meters Biopharma, jonka pääkonttori on Raleighissa, aloittaa harvinaisen gastrointestinaalisen sairauden potilastutkimuksen
Julkaisupäivä:RALEIGH — 9 Meters Biopharma, kliinisen vaiheen harvinaisen gastroenterologian yritys, jonka pääkonttori on Raleighissa, on aloittanut vaiheen 1b/2a kliinisen tutkimuksensa ensimmäisten potilaiden annostelun NM-002:n arvioimiseksi aikuisilla, joilla on lyhyt suolen oireyhtymä (SBS), se ilmoitti tällä viikolla.
SBS on henkeä uhkaava orvosairaus, joka johtuu maha-suolikanavan merkittävästä lyhenemisestä, mikä johtaa ravintoaineiden imeytymisen heikkenemiseen. Monet SBS-potilaat luottavat ainakin osittain parenteraaliseen tukeen, suonensisäiseen nesteytyksen, välttämättömien ravintoaineiden ja elektrolyyttien tarjoamiseen.
9 Metersin hoito, NM-002, on pitkävaikutteinen injektoitava glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonisti, joka on suunniteltu erityisesti hoitamaan mahalaukun motiliteettia SBS-potilailla hidastamalla ruoansulatuskanavan läpikulkuaikaa.
Sen toimitusjohtaja ja presidentti John Temperato väittää, että se saattaa vähentää riippuvuutta parenteraalisesta tuesta.
"9 Meters pyrkii tarjoamaan SBS-potilaille terapeuttisen vaihtoehdon, joka vähentää riippuvuutta parenteraalisesta tuesta ja minimoi potilaiden annostelutiheyden", hän sanoi lausunnossaan. ”Kun lyhentynyt ruoansulatuskanava ei pysty imemään riittävästi ravintoaineita ja nesteitä, parenteraalinen tuki on hengenpelastustoimenpide. Suonensisäinen lisäravinto on kuitenkin erittäin työlästä ja voi lisätä injektiokohdan infektion tai munuais- tai maksakomplikaatioiden riskiä. Toivomme, että NM-002 voi parantaa näiden potilaiden elämänlaatua.
9 Meters on äskettäin yhdistyneen Raleigh-pohjaisen Innovate Biopharmaceuticalsin, kliinisen vaiheen bioteknologiayrityksen, joka keskittyy uusien lääkkeiden kehittämiseen autoimmuuni- ja tulehdussairauksiin, ja israelilaisen RDD Pharman, startup-yrityksen, joka on keskittynyt harvinaisiin ja innovatiivisiin maha-suolikanavan sairauksien hoitoihin.
Toukokuussa kilpaillen yhtiö keräsi myös $22 miljoonaa uutta rahoitusta Orbimed Advisors, LLC:n johdolla ja allekirjoitti aiemmin julkistetun fuusion Naia Rare Diseases -yhtiön kanssa, joka kehittää omaa pitkävaikutteista GLP-1:tä lyhytsuolen oireyhtymän hoitoon. .
Ruoansulatuskanavan likimääräisen pituuden mukaan nimetty 9 metriä keskittyy erikois-, harvinaisiin ja harvinaisiin maha-suolikanavan sairauksiin.
9 Meters sanoi, että vaiheen 1b/2a kliininen tutkimus on avoin, yhden keskuksen tutkimus, jossa arvioidaan kolmen kasvavan NM-002-annoksen turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuispotilailla, joilla on SBS. Potilaat kussakin kolmessa kohortissa saavat kaksi annosta NM-002:ta kahden viikon välein. Muutos päivittäisessä virtsan määrässä on määritetty ensisijaiseksi päätepisteeksi, käänteisesti suhteutettuna parenteraalisen tuen käytölle.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on myöntänyt NM-002:lle orpoluokituksen.
Koe suoritetaan Cedars-Sinaissa Los Angelesissa, ja tuloksia odotetaan vuoden 2021 ensimmäisellä puoliskolla.
Se työskentelee myös parhaiden tulosten vastaanottamiseksi vuonna 2021 meneillään olevaan keliakiatutkimuksen vaiheen 3 tutkimukseen.
Alkuperäinen artikkelin lähde: WRAL TechWire