Por qué una farmacéutica de Raleigh está llevando su tratamiento contra el coronavirus a Rusia
Fecha de publicación:Un fabricante de medicamentos de Triangle que prueba su tratamiento Covid-19 en todo el mundo espera agregar a Rusia a la lista con su solicitud más reciente para comenzar ensayos clínicos.
El miércoles, RedHill Biopharma (Nasdaq: RDHL) de Raleigh anunció que presentó una solicitud de ensayo clínico ante el Ministerio de Salud de Rusia. Si se aprueba, el estudio clínico de fase 2/3 evaluaría el fármaco de la compañía, opaganib, en pacientes hospitalizados con infecciones graves por Covid-19 y neumonía.
El estudio inscribiría a unos 270 pacientes rusos, y su criterio de valoración sería la proporción de pacientes que requieren intubación y ventilación mecánica antes del día 14. La compañía dice que se realizará un análisis intermedio cuando 100 de los pacientes hayan alcanzado el criterio de valoración, lo que significa que algunos resultados podrían ser esperado antes del final del juicio.
"Estamos avanzando rápidamente para avanzar en nuestro programa de desarrollo con opaganib para Covid-19", dijo el Dr. Marcos Levitt, director médico de la empresa. "Estamos ampliando el programa de desarrollo a Rusia y otros países, en paralelo con el estudio clínico de EE. UU., para acelerar la recopilación de datos sólidos sobre la eficacia potencial de opaganib contra Covid-19".
Además del estudio de Rusia, la empresa también está trabajando para completar la inscripción para su estudio de fase 2a de opaganib en los EE. UU., que anunció el mes pasado.
Opaganib, que se toma por vía oral, anteriormente recibió una aprobación especial de los gobiernos israelí e italiano, y ha producido evidencia preliminar de que está mejorando los resultados en pacientes de moderados a graves Con coronavirus. A los seis pacientes en el ensayo de la compañía en Israel se les “desconectó el oxígeno y se les dio el alta del hospital”, dijo la compañía. RedHill tiene su sede en Israel y sus operaciones en EE. UU. se basan en Raleigh.
RedHill también ha probado su tratamiento en pacientes en Italia.
En total, la compañía informa ahora que 141 sujetos han recibido una dosis de opaganib hasta la fecha en estudios clínicos de fase 1 y 2 en curso y completados. Espera seguir añadiendo más pacientes a esa lista.
"Estamos trabajando estrechamente con agencias gubernamentales de todo el mundo para permitir que más pacientes accedan a opaganib a través de estudios clínicos y programas de uso compasivo, y también estamos evaluando oportunidades de financiación gubernamental para nuestros programas de desarrollo de Covid-19 para abordar la necesidad urgente de terapias efectivas", dijo Gilead. Raday, director de operaciones de la empresa.
RedHill ha estado trabajando durante toda la pandemia para desplegar sus activos intelectuales para abordar el virus. Además de sus ensayos de opaganib, la compañía también firmó un acuerdo con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas en abril para probar otro fármaco contra el daño pulmonar causado por el virus.
Se cree que el fármaco, RHB-107, puede inhibir la unión y replicación viral, además de disminuir el daño pulmonar causado por la neumonía viral. El medicamento ya ha estado en 10 estudios clínicos y el NIAID lo seleccionó para pruebas in vitro luego de una evaluación de sus datos.
Este año, RedHill se ha centrado en la lanzamiento comercial de su nuevo activo aprobado, Talicia.
Mientras la pandemia mundial empuja a los reguladores y proveedores médicos a encontrar terapias efectivas en la batalla contra el COVID-19, RedHill dice que se está “preparando para un posible aumento de la fabricación de opaganib” si el éxito continuo conduce a un aumento en la demanda.
Fuente del artículo original: Diario de negocios triangular