Por qué una instalación de JoCo pronto podría producir en masa un tratamiento para el COVID-19
Fecha de publicación:Mientras el mundo lucha contra la pandemia de COVID-19, un fabricante de medicamentos con una presencia masiva en Carolina del Norte está buscando pacientes recuperados de COVID-19 para donar plasma para la causa y, si tiene éxito, producirá en masa un tratamiento en el condado de Johnston.
Grifols (Nasdaq:GRFS), una compañía farmacéutica española que tiene en el condado de Johnston su mayor centro de fabricación, ha iniciado el proceso de identificación, cribado y selección de pacientes recuperados de COVID-19 para donar plasma. El plasma recogido se utilizará para producir una terapia, concretamente una globulina hiperinmune, que Grifols espera que sea un tratamiento eficaz para la enfermedad.
El proceso funciona a partir de la concentración de anticuerpos en plasma que el organismo desarrolla en el transcurso de la lucha contra una nueva enfermedad. La esperanza es que la elaboración de una terapia a partir del plasma de pacientes recuperados dé como resultado un tratamiento listo para usar en futuros pacientes.
Las donaciones iniciales se utilizarán para realizar ensayos clínicos controlados con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para evaluar su seguridad y eficacia como tratamiento viable para COVID-19. Grifols está realizando las pruebas entre ella misma, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y la Autoridad de Investigación Biomédica Avanzada de EE.UU.
Si tiene éxito, Merluzas Vlasta, director de asuntos corporativos de la compañía, dice que buscará ampliar la terapia.
"En este momento todavía estamos en la etapa experimental", dice. "La esperanza es que esto sea algo que pueda producirse en masa, pero en este momento sólo estamos haciendo los lotes iniciales".
Una de las razones por las que Hakes dice que la compañía cree que puede ser fundamental en la lucha contra el virus es su centro de fabricación en el condado de Johnston, que, según ella, tendría la tarea de producir el medicamento.
La empresa anteriormente se apoyó en las instalaciones durante el último brote de ébola en Liberia; también produjo globulina hiperinmune como tratamiento. De hecho, la empresa diseñó y construyó específicamente un edificio en sus instalaciones de Carolina del Norte para el procesamiento de inmunoglobulinas para tratar enfermedades infecciosas emergentes.
La empresa emplea a unas 2.500 personas en el Triángulo.
"Sabemos que estamos en una posición única para poder obtener esas donaciones de aquellas personas que se han recuperado de COVID-19", dice Hakes, señalando que la compañía tiene 250 centros de recolección. “En segundo lugar, tenemos esa instalación de fabricación en Clayton, que está lista para funcionar. Eso significa que tan pronto como tengamos ese plasma, podemos comenzar a incorporarlo al proceso de fabricación para fabricar medicamentos que luego puedan pasar a ensayos clínicos mucho más rápido de lo que creo que podrían hacerlo algunas de las otras compañías”.
Actualmente, la empresa se centra en recolectar plasma en ciudades que tuvieron brotes al principio de la pandemia, incluidas Chicago, Dallas, Houston, Los Ángeles, San Antonio, San Diego y Seattle. Dice que probablemente anunciará ubicaciones adicionales en un futuro próximo.
Las personas interesadas serán examinadas por la empresa y dirigidas a un centro local de donación de plasma de Grifols. Los pacientes que cumplen con los criterios incluyen aquellos que han tenido un diagnóstico positivo y se han recuperado completamente de los síntomas durante al menos 28 días antes de la donación o 14 días antes junto con una prueba molecular negativa.
La cantidad de terapias que se pueden producir está directamente relacionada con el suministro general de plasma que llega. Hakes dice que si los lotes iniciales tienen éxito y la empresa pasa a la producción en masa, todavía está trabajando para estimar exactamente cuánto plasma se necesitaría.
"Sabemos que vamos a necesitar mucho", dice Hakes.
Fuente del artículo original: Diario de negocios triangular