RedHill Biopharma informa resultados positivos con un medicamento dirigido a COVID-19
Fecha de publicación:RALEIGH – RedHill Biofarmacia está informando resultados tempranos positivos de uno de sus posibles tratamientos para COVID-19.
La compañía israelí, que tiene su sede en Estados Unidos y operaciones comerciales en Raleigh, dice que cinco pacientes israelíes hospitalizados con infecciones graves por COVID-19 mostraron beneficios sustanciales con su nuevo fármaco, opaganib (Yeliva, ABC294640). RedHill publicó los resultados, titulados “Uso compasivo de opaganib para pacientes con COVID-19 grave”, bajo un proceso acelerado que los puso a disposición del público en medRxiv.
"Estamos muy alentados por el análisis de pacientes con COVID-19 grave tratados con opaganib hasta la fecha, que demuestra un beneficio sustancial para los pacientes tanto en los resultados clínicos como en los marcadores inflamatorios en comparación con un grupo de casos y controles comparable", dijo Mark. Levitt, MD, Ph.D., director médico de RedHill.
"Estos datos respaldan aún más nuestros intensos esfuerzos para avanzar rápidamente en el desarrollo de opaganib a través del estudio clínico de fase 2a iniciado recientemente bajo IND con la FDA y el estudio de fase 2/3 en países europeos y otros que esperamos iniciar en breve, así como a través de programas de uso compasivo continuos y planificados”.
Opaganib es un nuevo inhibidor de la esfingosina quinasa-2 (SK2) administrado por vía oral, el primero en su clase, con características antivirales, antiinflamatorias y anticancerígenas, según RedHill. Desarrollado originalmente por Apogee Biotechnology Corp., con sede en EE. UU., el fármaco se dirige a trastornos oncológicos, inflamatorios y gastrointestinales. RedHill determinó que la terapia también tiene el potencial de reducir la inflamación y el daño pulmonar.
En el marco de un programa de uso compasivo para pacientes con COVID-19 en Israel, los pacientes tratados con opaganib mostraron una mejora tanto en los resultados clínicos como en los marcadores inflamatorios en comparación con un grupo de casos y controles comparable del mismo hospital.
Todos los pacientes del grupo tratado con opaganib fueron dados de alta del hospital sin requerir ventilación mecánica, mientras que 33% del grupo de casos y controles emparejados requirieron ventilación mecánica.
El tiempo medio hasta el retiro de las cánulas nasales de alto flujo se redujo a 10 días en el grupo tratado con opaganib, en comparación con 15 días en el grupo de casos y controles emparejados.
RedHill ha presentado solicitudes de ensayos clínicos de fase 2/3 para un estudio aleatorizado, doble ciego, de brazos paralelos y controlado con placebo con opaganib en 270 pacientes con COVID-19 grave en hasta 40 sitios en Rusia, Italia, el Reino Unido y otros países.
Mientras tanto, ha presentado una solicitud de nuevo medicamento en investigación a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. para evaluar opaganib en un estudio clínico en adultos diagnosticados con COVID-19 y neumonía.
RedHill también tiene otro fármaco en investigación, RHB-107 (upamostat, WX-671), aprobado para pruebas en estudios no clínicos contra el nuevo coronavirus.
Es parte de un acuerdo con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, parte de los Institutos Nacionales de Salud.
RHB-107 es un inhibidor de proteasa patentado, primero en su clase, administrado por vía oral, dirigido al cáncer de páncreas y las enfermedades inflamatorias gastrointestinales. Según RedHill, presenta un enfoque nuevo y no citotóxico para la terapia del cáncer.
El fármaco ya se ha estudiado en más de 300 personas en 10 estudios clínicos, incluidos dos estudios de fase 2 completados en pacientes oncológicos y varios estudios de fase 1 en voluntarios sanos y pacientes oncológicos. RedHill dijo que estos estudios ayudaron a establecer la seguridad y tolerabilidad de RHB-107 en humanos.
Ahora se está utilizando para pruebas in vitro contra el COVID-19 que, de tener éxito, podrían conducir a pruebas en humanos para tratar el COVID-19.
(C) Centro de Biotecnología de Carolina del Norte
Publicación original por: WRAL TechWire