Pfizer invierte $68,5 millones en una nueva instalación de última generación en Durham, Carolina del Norte, para seguir avanzando en las capacidades de terapia génica
Fecha de publicación:Pfizer Inc.. (NYSE: PFE) anunció hoy la apertura de una nueva instalación de fabricación clínica de última generación en Durham, Carolina del Norte. La instalación amplía las capacidades integrales de Pfizer en terapia génica y se basa en la presencia existente de la compañía en Carolina del Norte, que incluye más de 3600 empleados en todas las plantas del estado. La instalación de Durham es parte de una inversión de $800 millones en los últimos seis años para construir tres instalaciones de fabricación de terapia génica escalables y de última generación para respaldar la inversión continua de Pfizer en investigación, desarrollo y fabricación de terapia génica.
Las instalaciones de Durham albergarán el Grupo de Ciencias Farmacéuticas BioTherapeutics de Pfizer, que es responsable de la fabricación y la liberación analítica de suministros clínicos para la cartera de productos biológicos y terapia génica de Pfizer. Se espera que la instalación cree más de 50 nuevos puestos de trabajo en los próximos años, además de los aproximadamente 40 empleados que se trasladarán desde las instalaciones de Pfizer en Chapel Hill, Carolina del Norte.
"La terapia génica representa la próxima ola de innovación para los pacientes que viven con enfermedades raras, para quienes actualmente hay opciones de tratamiento limitadas disponibles", dijo en un comunicado Paul Mensah, vicepresidente de BioTherapeutics Pharmaceutical Sciences. “[La planta de Durham] representa el siguiente paso en el fortalecimiento de las capacidades internas de terapia génica de Pfizer y subraya la capacidad, la experiencia y los recursos únicos que tenemos para guiar la terapia génica a lo largo de todo el proceso de desarrollo y fabricación y ofrecer esta tecnología que potencialmente cambia la vida de pacientes”.
La cartera actual de terapia génica de Pfizer incluye tres programas clínicos de última etapa para la hemofilia A, la hemofilia B y la distrofia muscular de Duchenne (DMD), así como 12 programas preclínicos que investigan tratamientos potenciales para enfermedades raras de cardiología, endocrina, hematología, metabólica y neurología con aproximadamente Se prevé que cada año se inicien uno o dos primeros estudios clínicos con pacientes ingresados.
La inversión de $800 millones de Pfizer para construir tres instalaciones de fabricación de terapia génica de última generación y escalables incluye 300.000 pies cuadrados de capacidad, una de las instalaciones de fabricación de terapia génica internas más grandes, para respaldar múltiples medicamentos de terapia génica. Las tres instalaciones demuestran el profundo compromiso de Pfizer con los pacientes de enfermedades raras y la terapia génica. La Compañía tiene una capacidad total de fabricación de biorreactores de 22.000 litros (2.000 litros/biorreactor x 11 biorreactores) utilizando tecnología de fabricación de un solo uso de última generación, escalada para servir a todo el mercado incluso para las indicaciones de terapia génica que requieren la administración de las dosis más altas de vectores de terapia génica. Estas inversiones han dado a Pfizer una de las mayores capacidades de producción de vectores de terapia génica a nivel mundial. La tecnología de un solo uso también permite una expansión más escalable de la capacidad de fabricación a lo largo del tiempo.
Las instalaciones de Durham de 85,500 pies cuadrados también son una parte importante de la red mundial de I+D de Pfizer, que incluye ubicaciones en La Jolla, California; Roca, Colorado; San Luis, Misuri; Río Perla, Nueva York; Groton, Connecticut; y Cambridge y Andover, Massachusetts.
Para obtener más información sobre el compromiso de Pfizer con la terapia génica, visite https://www.pfizer.com/science/research-development/gene-therapy/pioneering-breakthroughs