LabCorp recibe la aprobación de la FDA para vender pruebas caseras de COVID-19

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BURLINGTON – El gigante de servicios de salud LabCorp comenzará a vender una prueba casera para el virus COVID-19 después de recibir la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos.

Llamado Píxel, la prueba costará $119.

La prueba incluirá una recolección de muestras mediante hisopos nasales.

Sin embargo, los consumidores sólo podrán comprar la prueba si lo recomienda un proveedor de atención médica y después de haber completado un cuestionario.

Así es como funciona el procedimiento de prueba:

1. Complete una breve encuesta de elegibilidad

2. Si eres elegible*, compra tu kit

*Las solicitudes de pruebas son evaluadas y, si corresponde, autorizadas por un médico independiente.

3. Reciba su kit de recolección de muestras a través de FedEx

4. Recoja su muestra y envíela a nuestro laboratorio de clase mundial para su análisis.

5. Acceda a sus resultados en línea

Se ha citado que se deben realizar más pruebas de COVID-19 a las personas como requisito para acelerar la reapertura de la economía estadounidense.

Los resultados de su prueba confirmarán si está infectado o no con SARS-CoV-2. Si sus resultados son positivos, es importante limitar su exposición a otras personas y continuar monitoreando sus síntomas. Si sus resultados son negativos, el virus no estaba presente en la muestra que proporcionó. Sin embargo, es importante tener en cuenta que es posible que la prueba no detecte el virus en las primeras etapas de la infección. Además, es posible que el virus no se detecte si la muestra no se recolecta según las instrucciones. Si tiene motivos para creer que ha estado expuesto, es importante que consulte con un proveedor de atención médica para realizar una evaluación adicional o volver a hacerse la prueba.

Después de recibir sus resultados, tendrá la oportunidad de hablar con un médico autorizado que puede responder cualquier pregunta que pueda tener sobre los resultados de su prueba y ayudarlo a determinar los próximos pasos en la atención.

Fuente: LabCorp

La aprobación de la FDA se produjo a través de una autorización de uso de emergencia.

LabCorp ha estado intensificando sus esfuerzos durante las últimas semanas para hacer frente a la pandemia después de lanzar su propia prueba a principios de marzo.

"Permitir que las personas autoadministren la recolección de muestras ayudará a prevenir el riesgo de transmitir el virus a otros y reducirá la demanda de equipo de protección personal (EPP), ya que las pruebas no requieren que un médico realice la recolección de la prueba", explicó LabCorp en el anuncio hecho la madrugada del martes.

Los primeros kits se destinarán a los trabajadores de la salud y a los socorristas que hayan estado expuestos al virus o que puedan tener síntomas, dijo la compañía con sede en Burlington.

Se prometen pruebas para los consumidores "en las próximas semanas".

Otras empresas, según el sitio de noticias médicas GoodRx, que ofrecen pruebas caseras incluyen:

  • Everlywell
  • nurx
  • Salud del carbono
  • Salud Scanwell

"LabCorp continúa desarrollando nuevas formas de ayudar a los pacientes y proveedores de atención médica a combatir la crisis de COVID-19 a través de nuestras capacidades de prueba líderes y nuestra profunda experiencia científica y de investigación", dijo Adam Schechter, director ejecutivo de LabCorp. "Nuestros kits de recolección a domicilio están diseñados para que sea más fácil y seguro realizar pruebas a los trabajadores de la salud y al personal de primeros auxilios durante este momento importante".

Sin embargo, LabCorp señaló que la autorización de uso de emergencia no significaba que la prueba hubiera sido autorizada o aprobada por la FDA. "Ha sido autorizado únicamente para la detección de ácido nucleico del SARS-CoV-2, no para ningún otro virus o patógeno", dijo la empresa.

“La prueba sólo se autoriza mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia de pruebas de diagnóstico in vitro para la detección y/o diagnóstico de COVID-19”.

Fuente del artículo original: WRAL TechWire