Avior Bio de Holly Springs lanza ensayo clínico sobre terapia para la picazón crónica
Fecha de publicación:MANANTIALES DE ACEBO — Menos de dos años después de su lanzamiento, una pequeña empresa biotecnológica de Triangle está iniciando su primer ensayo en humanos en Malasia para una nueva terapia farmacológica que trata el prurito o picazón crónica en la piel.
Biografía de Avior, una compañía farmacéutica en etapa clínica que desarrolla medicamentos para afecciones neurológicas graves, ha iniciado su primera dosis después de recibir luz verde del Ministerio de Salud de Malasia.
Su producto principal, AV104, se basa en la tecnología de administración pendiente de patente de Avior llamada Speedit Transmucosal Film para tratar el prurito severo.
"Con el inicio de nuestro primer estudio en humanos, nos encontramos en un momento crucial en Avior", dijo Niraj Vasisht, fundador y director ejecutivo de Avior Bio. "Decidimos optar por Malasia como sitio clínico", añadió, "debido a sus servicios clínicos de primer nivel, su importante ventaja de costos y nuestra capacidad para acelerar el desarrollo clínico".
El objetivo es presentar una solicitud de investigación de un nuevo fármaco a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., con miras a un ensayo de fase 2 en Estados Unidos que comenzará a principios del próximo año, dijo.
UNA CONDICIÓN DEBILITANTE
El prurito es una afección común que ocurre simultáneamente con la enfermedad hepática crónica. Se estima que más de 2,5 millones de pacientes sufren de picazón "intratable y persistente", que causa insomnio, depresión y rascado que provoca abrasiones en la piel y sangrado.
También afecta a unos 11 millones de personas que padecen dermatitis atópica, como eccema, y otros cuatro millones con enfermedad renal.
Actualmente no hay terapias aprobadas por la FDA disponibles para el prurito.
"Avior se esfuerza por ser el primero en comercializar", afirmó Vasisht.
Vasisht tiene una trayectoria de 20 años en la industria. Antes de fundar Avior, se desempeñó como director de tecnología en Biodelivery Sciences International, donde codirigió el desarrollo y la aprobación de tres productos comerciales y ayudó a recaudar $160 millones en capital a través de capital, asociaciones y financiamiento de deuda.
También trabajó como director en el Southwest Research Institute, con sede en San Antonio, donde contribuyó al desarrollo inicial de nutracéuticos y un producto farmacéutico.
En 2018, se jubiló para perseguir su sueño de iniciar su propia empresa y desarrollar nuevos productos con “gran impacto”.
“Animado por mis amigos y mi familia, comencé a explorar dolencias neurológicas, donde realicé la mayor parte de mi trabajo de desarrollo de fármacos”, recordó.
Curiosamente, aprendió por primera vez sobre el prurito, no estudiando la enfermedad hepática, sino a través de la hija de un amigo que padecía dermatitis atópica refractaria, lo que significa que la afección es persistente y no responde al tratamiento.
“Con la esperanza de ayudarla con los medicamentos existentes, me sorprendió saber que no existía una terapia aprobada en los Estados Unidos. Poco después se me ocurrió un plan para desarrollar el fármaco y nació Avior”.
Hasta la fecha, Avior ha recaudado $1,5 millones a través de una ronda de financiación dilutiva previa a la serie A a través de inversores ángeles, amigos y familiares. El Centro de Biotecnología de Carolina del Norte también ha concedido un préstamo de $250.000.
La startup tiene una oficina en Holly Springs con cinco empleados. Vasisht dijo que también está buscando un lugar comercial para establecer una instalación de producción cGMP (buenas prácticas de fabricación actuales) en el Triángulo de Investigación. "Esperamos que esta instalación sea una suite de fabricación clínica y de oficina totalmente integrada", dijo.
Yousry Sayed, Ph.D., de la Universidad de Carolina del Norte en Wilmington, presidente de Quality Chemical Laboratories, es uno de los inversores ángeles de Avior. "Si los datos parecen tan buenos como los estudios preclínicos, el producto tendrá enormes implicaciones positivas en los 2,5 millones de personas que padecen enfermedades hepáticas asociadas al prurito", afirmó.
(c) Centro de Biotecnología de Carolina del Norte
Fuente del artículo original: WRAL TechWire