Gilead acelera la producción del esperanzador remdesivir contra el COVID-19
Fecha de publicación:El remdesivir de Gilead Sciences ha generado grandes esperanzas como posible tratamiento para el COVID-19; de hecho, tan altas que la compañía tuvo que cerrar previamente el acceso de emergencia al medicamento. Ahora, Gilead está acelerando la fabricación de remdesivir para que funcione a la velocidad de la luz.
Gilead ha pisado el acelerador para aumentar la producción del candidato a coronavirus, dijo el director ejecutivo Daniel O'Day en una carta abierta el sábado, incluida la realización de "mejoras en el proceso" que han reducido el cronograma de fabricación de remdesivir a la mitad, de un año a seis meses.
Gracias a ese cronograma de producción acelerado, Gilead planea donar 1,5 millones de dosis de remdesivir a ensayos clínicos en curso y a través de sus programas de acceso ampliado y uso compasivo, dijo O'Day.
Esos 1,5 millones de dosis –aproximadamente equivalentes a 140.000 tratamientos– están listas para su distribución o en las etapas finales de producción, y Gilead espera tener otros 360.000 tratamientos listos para octubre, dijo O'Day. A finales de año, si la empresa alcanza su objetivo, habrá producido 1 millón de tratamientos.
"Nuestros esfuerzos por aumentar la oferta continúan con un fuerte sentido de urgencia", escribió O'Day. "Queda un largo camino por recorrer y mucho trabajo por hacer, pero me complace que, a pesar de los desafíos, hayamos podido llevar los niveles de suministro a donde están hoy en un espacio de tiempo muy corto, a través de la ingenio de nuestros equipos, enfoques creativos y colaboración”.
La fabricación de remdesivir a escala ayudará a reforzar el suministro del fármaco ante el aumento de la demanda a través de los programas de acceso de Gilead y un conjunto de ensayos clínicos globales.
O'Day escribió que más de 1.700 pacientes han recibido remdesivir a través del programa de uso compasivo del fabricante de medicamentos diseñado para niños y mujeres embarazadas. El fabricante de medicamentos también está agregando sitios estadounidenses y europeos a su nuevo programa de acceso ampliado, que permite a los hospitales o médicos solicitar el uso de emergencia de remdesivir para múltiples pacientes gravemente enfermos a la vez.
Esa expansión parece ser un cambio rápido después de que la compañía detuviera en marzo el acceso de emergencia, citando una demanda abrumadora del medicamento. En ese momento, Gilead dijo que un “aumento exponencial” en las solicitudes de remdesivir había inundado un programa de acceso paciente por paciente que “nunca estuvo pensado para su uso en respuesta a una pandemia”.
Remdesivir fue diseñado originalmente para combatir el Ébola inhibiendo una enzima llamada ARN polimerasa que muchos virus utilizan para replicarse, aunque nunca tuvo éxito en esa indicación. en un 2017 Medicina traslacional científica Según un estudio, el científico descubrió que el medicamento también podría matar el SARS y el MERS (otros dos coronavirus que causaron brotes mortales en el siglo XXI) en placas de laboratorio.
RELACIONADO: Gilead detiene el acceso de emergencia al remdesivir, rival del COVID-19, en medio de una "demanda abrumadora"
Remdesivir ha sido etiquetado como una de las pocas terapias potenciales contra la COVID-19 con mayores posibilidades de éxito, pero ha generado controversia a lo largo del camino.
Después de solicitar y recibir una etiqueta huérfana de la FDA para el medicamento (una designación que viene con una exclusividad de mercado de siete años), Gilead pidió a la FDA que rescindir a finales del mes pasado, con la esperanza de defenderse de una ola de mala prensa sobre la decisión del gobierno.
En una carta abierta separada la semana pasada, O'Day dijo que Gilead "trabajaría para garantizar la asequibilidad y el acceso para que remdesivir esté disponible para los pacientes con mayor necesidad" si finalmente se aprueba para tratar el COVID-19.
Se espera que los primeros datos de los ensayos clínicos de remdesivir comiencen a leerse esta semana, según Geoffrey Porges, analista de SVB Leerink, y podrían causar un "gran suspiro de alivio" si demuestra eficacia clínica.