El antibiótico genéticamente mejorado de la empresa RTP avanza en un ensayo clínico único en su tipo
Fecha de publicación:por Alan Maurer
PARQUE DEL TRIÁNGULO DE INVESTIGACIÓN – Lugar Biosciences está un paso más cerca de hacer disponible un nuevo antibiótico que sea eficaz contra las bacterias resistentes. La compañía informa que completó con éxito un ensayo clínico inicial, el primero de su tipo, de su tecnología antibiótica única.
El ensayo clínico de fase 1b de LBP-EC01, un producto de medicina de precisión con bacteriófago mejorado con CRISPR-Cas3 (crPhage) se dirigió a la bacteria Escherichia coli (E. coli) que causa infecciones del tracto urinario (ITU).
Los resultados demostraron seguridad y tolerabilidad para LBP-EC01 y ayudan a respaldar el perfil de seguridad general de la plataforma de terapia con fagos de Locus. El ensayo cumplió con todos sus criterios de valoración primarios y secundarios y demostró la prueba del mecanismo, siendo el primer ensayo completo, aleatorizado y controlado con placebo del mundo sobre terapia con bacteriófagos recombinantes.
Los bacteriófagos son virus que atacan a las bacterias. Son omnipresentes en el medio ambiente y son los organismos más comunes del planeta, superando en número a las bacterias en una proporción estimada de 10 a 1.
UN ENFOQUE COMBINADO
El enfoque de Locus combina la actividad de caza de bacterias de los bacteriófagos con la actividad de CRISPR-Cas3 dirigida al ADN. Eso significa que el tratamiento no daña las bacterias buenas, ya que afecta sólo al objetivo.
Cuando un fago se dirige a una célula bacteriana, inyecta su material genético en la célula, que secuestra su maquinaria y la utiliza para crear nuevas copias de sí misma. La bacteria infectada muere en el proceso de liberación de nuevos fagos, que infectan bacterias adicionales.
Locus utiliza una tecnología CRISPR Cas-3 que desintegra el ADN en lugar de simplemente cortarlo como lo hace CRISPR Cas-9. Es un poco irónico que la tecnología CRISPR, que evolucionó a partir de la forma en que las bacterias se protegen de los invasores, se utilice para destruir gérmenes dañinos.
En una entrevista con WRAL TechWire, Dave Ousterout, director financiero y cofundador de Locus, dijo: “CRISPR Cas-3 es un sistema único. Se dirige al ADN de la misma manera que lo hace Cas-9, pero actúa de manera diferente y mastica el ADN”. En el pasado, la compañía ha dicho que se parece más a un PacMan que a las tijeras de Cas-9.
LÍDER MUNDIAL CAS-3
Cas-9 es actualmente el sistema CRISPR más conocido y utilizado, pero Cas-3 en realidad se utiliza el 50 por ciento del tiempo en la naturaleza.
"Somos un líder mundial en tecnología Cas-3", dijo Ousterout.
Un nuevo enfoque de los antibióticos es una necesidad creciente a medida que los gérmenes desarrollan resistencia a múltiples antibióticos convencionales. Los expertos de las Naciones Unidas proyectan una tasa de aumento alarmante y advierten que las infecciones resistentes a los medicamentos podrían causar 10 millones de muertes anualmente para 2050.
La pandemia de COVID-19 está exacerbando aún más el uso de antibióticos en todo el mundo, lo que a su vez impulsa el crecimiento de más bacterias resistentes a los medicamentos, señala la empresa.
La tecnología Locus diseña bacteriófagos, que según Ousterout son “buenos asesinos por sí solos”, para hacerlos aún más efectivos. "Mejora la forma en que trabajan", dijo.
Su primer ensayo clínico se centró en las infecciones urinarias, que afectan a más de 12 millones de personas al año en Estados Unidos, y un tercio de esos pacientes padecen recurrencia. Pero tiene más productos en proceso y el potencial de atraer cualquier infección bacteriana para la que encuentre un fago relevante.
PRODUCTOS ADICIONALES EN TUBERÍA
"Vemos el potencial para hacer muchas cosas", dijo Ousterout.
La cartera de productos de la empresa incluye productos dirigidos a cuatro de los patógenos bacterianos más comunes. También tiene productos dirigidos a trastornos relacionados con el microbioma, como la enfermedad inflamatoria intestinal, la respuesta farmacéutica a las terapias de inmunooncología, las infecciones asociadas con inhibidores de puntos de control inmunológico y el cáncer colorrectal. Eliminaría la necesidad de antibióticos de amplio espectro durante y después de la cirugía.
Fundada en 2015, la empresa de 56 personas ha cerrado acuerdos por valor de mil millones de dólares. Surgió de una idea de un estudiante de la Universidad Estatal de Carolina del Norte, pero se desarrolló principalmente en la empresa. Locus cerró recientemente una ronda de deuda que pasará a su próxima ronda de acciones.
Al principio, el Centro de Biotecnología de Carolina del Norte brindó un apoyo crucial. Fueron uno de sus primeros inversores instrumentales ($830.000 en notas convertibles). Posteriormente realizó una inversión estratégica en la firma.
Locus se está preparando para el ensayo clínico de fase 2 de su producto para las infecciones urinarias, que probará su eficacia.
Fuente del artículo original: WRAL TechWire