'Primero y único:' La startup de tecnología médica de Raleigh obtiene la aprobación de la FDA para un dispositivo de biopsia
Fecha de publicación:PARQUE TRIÁNGULO DE INVESTIGACIÓN – Una nueva funda de biopsia desarrollada por una startup de tecnología médica de Raleigh UVision360 está listo para salir al mercado después de obtener la aprobación federal esta semana.
UVision360 anunció que había recibido luz verde de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para su funda patentada LUMINELLE 360° Bx.
El dispositivo amplía el sistema ginecológico “todo en uno” LUMINELLE DTx de la startup, una plataforma endoscópica que permite realizar procedimientos quirúrgicos y de diagnóstico, como biopsias de útero y vejiga, en el consultorio. El objetivo es hacerlos más accesibles y asequibles.
La nueva funda, afirma la empresa, convierte al sistema en el "primer y único" dispositivo de biopsia integrado que no requiere el uso de instrumentos adicionales.
"La aprobación de la FDA de nuestra vaina LUMINELLE Bx no solo marca un hito importante para UVision360, sino que también supone un punto de inflexión en lo que respecta al estándar de atención para los procedimientos de biopsia de tejido", afirmó Allison London Brown, directora ejecutiva de UVision360. "La asequibilidad, reutilización y adaptabilidad del [sistema] mejora la experiencia del paciente y brinda a los médicos la flexibilidad de realizar los procedimientos necesarios cuando y donde lo consideren conveniente".
"Antes de [esto], los médicos no podían visualizar ni tomar muestras de tejido anormal sin el uso de herramientas de biopsia adicionales", agregó el Dr. David Robinson, director médico de UVision360.
“Ahora, los médicos podrán visualizar fácilmente las áreas de preocupación, mientras se realiza la toma de muestras. Además, el tubo de muestreo de biopsia transparente permite al médico ver cuánto tejido real está adquiriendo, lo que garantiza que tenga una muestra adecuada”.
La compañía dice que lanzará la funda al mercado con un lanzamiento limitado en los próximos meses. Planea una distribución más amplia “poco después”.
En 2016, Brown, un graduado de la Universidad Estatal de Carolina del Norte, fundó UVision360 con la misión de mejorar el acceso a la atención mediante la transición de los procedimientos del quirófano al consultorio del médico.
La startup recibió la aprobación de la FDA para su sistema LUMINELLE DTx en 2018. El sistema endoscópico simplificado, compacto y modular permite a los ginecólogos realizar procedimientos histeroscópicos con una “visualización superior” gracias a su óptica de alta definición y su sistema de flujo integrado.
En 2016, el Centro de Biotecnología de Carolina del Norte otorgó a UVision360 un préstamo de investigación para pequeñas empresas de $250,000 para ayudar a avanzar en esta importante tecnología. Dos años después, recibió otro préstamo de $250.000.
Según Crunchbase, la empresa ha recaudado un total de $8,1 millones hasta la fecha.
(C) Centro de Biotecnología de Carolina del Norte
Fuente del artículo original: WRAL TechWire