La startup de tecnología médica de Durham, 410 Medical, recibe la aprobación de la FDA para un dispositivo de administración de fluidos

Fecha de publicación:

DURHAM – La startup de Durham, 410 Medical, recibió la autorización 510(k) de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) para su infusor de sangre y fluidos LifeFlow PLUS (LifeFlow PLUS).

Este dispositivo fue modelado a partir del infusor de fluidos LifeFlow (LifeFlow) original de la compañía para la administración rápida de fluidos a pacientes críticos. En la sala de urgencias, la velocidad y la precisión lo son todo. Para casos fatales como el shock séptico, hacer que los líquidos ingresen rápidamente al cuerpo es una parte integral de la reanimación de un paciente. Antes de LifeFlow, estos tratamientos eran a menudo demasiado complejos, demasiado caros o demasiado lentos.

El diseño del dispositivo es relativamente simple: parece una pistola de agua. Cuando un médico aprieta el gatillo, 10 mililitros de líquido se disparan hacia un punto de acceso vascular. Cuando se suelta el gatillo, el dispositivo se llena con 10 mililitros más de líquido. Luego, el proceso se repite una y otra vez. Es rápido y preciso y resuelve una necesidad no satisfecha anteriormente en las salas de emergencia de todo el país.

LifeFlow PLUS funciona de manera similar a su predecesor al administrar sangre y sus componentes a los pacientes rápidamente. El sangrado severo puede provocar una hemorragia fatal y los tratamientos suelen ser ineficaces debido a la complejidad y el retraso.

INFUSOR DE FLUIDOS LIFEFLOW

La aprobación de LifeFlow PLUS por parte de la FDA demuestra que es seguro y eficaz, lo que significa que los médicos ahora podrán administrar rápidamente sangre y sus componentes a pacientes que sufren hemorragias potencialmente mortales.

Las buenas noticias para la empresa de Durham no terminan ahí. En su informe del tercer trimestre, 410 Medical informó su mejor trimestre en ventas, aumentando 34% con respecto al tercer trimestre de 2019. Gran parte de este éxito se debe a OSF HealthCare, un sistema de 14 hospitales en Illinois, que compró casi 300 unidades LifeFlow.

Ampliación de las capacidades de investigación clínica 410 Medical también se centró principalmente en la investigación clínica durante este trimestre. Presentó su resumen que detalla cómo la reanimación tardía con líquidos puede provocar sepsis y muerte al Colegio Estadounidense de Médicos de Emergencia (ACEP), una organización profesional que mejora la calidad de la atención de emergencia. En los próximos meses, 410 Medical planea presentar tres resúmenes más.

La compañía ha ampliado recientemente su frente de investigación clínica al asociarse con la Emergency Medicine Foundation, una organización creada por los líderes de ACEP que financia investigaciones que avanzan en la medicina de emergencia. Con la subvención $250.000, 410 Medical estudiará la eficacia de los dispositivos LifeFlow en los resultados de los pacientes.

Está ampliamente aceptado que la administración temprana de líquidos puede ayudar con el shock séptico, la anafilaxia, la hipotensión post-ROSC, la hemorragia y otras complicaciones potencialmente mortales. Sin embargo, en el pasado, las herramientas de tratamiento tradicionales no permitían realizar estudios más precisos. A través de una asociación con EMF, utilizando sus dispositivos LifeFlow, 410 Medical busca encontrar el momento, el volumen y las circunstancias ideales para maximizar los resultados positivos.

(C) Centro de Biotecnología de Carolina del Norte

Fuente del artículo original: WRAL TechWire