Duke se une al primer esfuerzo nacional para probar una posible terapia contra el COVID-19
Fecha de publicación:Duque se está uniendo al esfuerzo para probar una posible terapia contra el COVID-19 y ahora está utilizando reciclable mascarillas
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Los adultos con síntomas graves de la nueva enfermedad tendrán la oportunidad de participar en la prueba del Hospital de la Universidad de Duke de un tratamiento en investigación con un agente antiviral conocido como remdesivir.
Remdesivir es un agente antiviral que se probó previamente en humanos con la enfermedad del virus del Ébola y se ha mostrado prometedor en estudios con animales contra el MERS y el SARS, enfermedades que surgieron de diferentes cepas del coronavirus.
Duke está listo para comenzar a inscribir pacientes que cumplan con ciertos requisitos. Todos los participantes potenciales se someterán a un examen físico inicial antes de recibir tratamiento y deben tener síntomas importantes como dificultad para respirar, uso de oxígeno suplementario o necesidad de ventilación mecánica.
"Este ensayo se limita a personas que están en el hospital con síntomas graves porque la mayoría de las personas con COVID-19 se recuperarán de forma segura en casa sin necesidad de terapias", dijo el Dr. Emmanuel Chip Walter, coinvestigador del estudio. .
"No queremos exponer a personas con síntomas leves o sin síntomas a una terapia que podría tener posibles efectos secundarios", dijo.
Actualmente, no existen terapias aprobadas para COVID-19. Los funcionarios de Duke dijeron que están ansiosos por contribuir de cualquier manera para ayudar a encontrar formas de combatir esta pandemia global.
"La participación de Duke en este estudio nacional crea una opción adicional para los pacientes potenciales de nuestra comunidad que tienen complicaciones graves por COVID-19", dijo Cameron Wolfe, MD, investigador principal del estudio.
CÓMO FUNCIONA EL ESTUDIO
Los participantes en el estudio, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de remdesivir, serán asignados aleatoriamente para recibir la terapia o un tratamiento simulado. Para garantizar que los resultados no estén sesgados, los pacientes y sus médicos no sabrán quién recibe la terapia activa.
Los participantes del grupo de tratamiento en investigación recibirán una dosis intravenosa diaria de remdesivir durante un máximo de 10 días. El grupo placebo recibirá una administración similar de ingredientes inactivos. Los pacientes serán evaluados diariamente para detectar cambios mensurables en sus condiciones.
Los funcionarios dijeron que los datos del ensayo se combinarán de todos los sitios clínicos participantes aproximadamente a mitad del período de inscripción y se analizarán para determinar si se deben realizar cambios en el diseño del estudio.
Si, en ese punto medio, los pacientes no mostraban ningún beneficio, el estudio podría detenerse o revisarse para agregar otra terapia que pudiera mejorar la respuesta.
"Necesitamos poder actuar rápidamente, y este tipo de diseño de estudio nos ayudará a comprender más temprano que tarde si la terapia es beneficiosa", dijo Walter.
El estudio está financiado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), y administrado por el Laboratorio Nacional Frederick para la Investigación del Cáncer. Gilead Sciences Inc. desarrolló remdesivir y lo suministra para el estudio.
"Ante la necesidad urgente de encontrar tratamientos para COVID-19, podemos confiar en décadas de trabajo colaborativo entre los muchos equipos talentosos de Duke para avanzar en el conocimiento y el tratamiento de enfermedades infecciosas", dijo Mary E. Klotman, MD, decana. de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke.