Se acerca un ensayo clínico para la puesta en marcha de biomateriales RTP centrado en la reconstrucción mamaria
Fecha de publicación:Basado en Research Triangle Park BioEsthetics Corp., una empresa de biomateriales que recibió financiación inicial del Centro de Biotecnología de Carolina del Norte, ha anunciado un ensayo clínico adicional de su producto principal candidato, un aloinjerto de origen biológico para pacientes que necesitan reconstrucción del pezón.
El nuevo estudio investigará el uso del NACgraft de la compañía en pacientes masculinos y femeninos, sobrevivientes de cáncer de mama con o sin tratamiento de radiación y pacientes que no han tenido cáncer de mama.
"Hay varias poblaciones de pacientes que podrían beneficiarse del NACgraft, además de las mujeres sobrevivientes de cáncer de mama que han recibido reconstrucciones autólogas", dijo Nicholas C. Pashos, Ph.D., fundador y director ejecutivo de BioAesthetics. "Estamos entusiasmados de que NACgraft también esté disponible para estos pacientes".
El nuevo estudio seguirá, durante un período de 12 meses, a unos 36 pacientes que recibirán reconstrucción del pezón con el injerto NAC. El objetivo principal es evaluar el tiempo de curación y los objetivos secundarios son evaluar la satisfacción, el bienestar, la autoestima, la imagen corporal, el bienestar psicológico, las dimensiones del pezón y la sensibilidad de los pacientes.
El estudio será realizado por Scott Sullivan, MD, en el Centro de Cirugía Restaurativa de Mama en Nueva Orleans y Beverly Hills, y Karen Horton, MD, en San Francisco Plastic Surgery.
El estudio sigue a un estudio previamente anunciado de NACgraft en Stanford Medicine centrado en mujeres sobrevivientes de cáncer de mama que se sometieron a una reconstrucción autóloga sin recibir radiación.
NACgraft es un andamio de colágeno diseñado con tejido con la forma del complejo areola-pezón (NAC) humano destinado a reemplazar el NAC cuando se pierde debido a una mastectomía u otro procedimiento o incidente. El cuerpo del paciente integra el injerto NAC descelularizado como estructura para regenerar su propio complejo areola-pezón.
Según BioAesthetics, las opciones de reconstrucción del pezón disponibles actualmente, como prótesis, tatuajes y reconstrucciones con colgajos de piel, a menudo tienen resultados insatisfactorios. La compañía espera que NACgraft mejore la calidad de vida, incluida la imagen corporal y otros impactos psicológicos positivos, de quienes eligen someterse a una reconstrucción mamaria.
Con el apoyo de NCBiotech
BioAesthetics se fundó en 2015 como una filial de la Universidad de Tulane en Nueva Orleans y se trasladó a Research Triangle Park tres años después.
En 2019 el Centro Biotecnológico entregó a la empresa $100.000 Préstamo de investigación para pequeñas empresas Establecer sistemas de calidad y un proceso de fabricación para NACgraft. Un año más tarde, la empresa recibió una subvención de $3.000 de NCBiotech. Programa de pasantías industriales acoger a un estudiante de ingeniería biomédica de la Universidad Estatal de Carolina del Norte para trabajar en un proyecto de verano.
Posteriormente, BioAesthetics recaudó $2,5 millones en financiación de capital de riesgo Serie A y luego duplicó el objetivo de recaudación de fondos a $5 millones. La ronda de Serie A fue codirigida por FemHealth Ventures y personalmente por la directora de BioAesthetics, Sandra Coufal, MD, de Sibling Capital Ventures.
(C) Centro de Biotecnología de Carolina del Norte
OFuente del artículo original: WRAL TechWire