Bluebird obtiene $200M en el pago anticipado del acuerdo renovado con Bristol Myers BCMA
Fecha de publicación:Con su terapia CAR-T asociada con Bristol Myers bajo revisión de la FDA, bluebird bio está obteniendo un pago de $200 millones. Las grandes farmacéuticas están desembolsando dinero para evitar futuros pagos del tratamiento fuera de EE. UU.
El dúo reorganizó su acuerdo para centrarse en el inminente lanzamiento en Estados Unidos del tratamiento anti-BCMA, conocido como idecabtagene vicleucel (ide-cel) o bb2121. de acuerdo a a una declaración. Bristol Myers Squibb, que heredó la sociedad en su adquisición de Celgene por $74 mil millones, entregará $200 millones por adelantado para comprar sus obligaciones de pagar hitos y regalías de bluebird ex-EE.UU. sobre ide-cel y sus seguimiento, bb21217.
El dinero ayudará a Bluebird a construir su sitio de fabricación de vectores lentivirales en Carolina del Norte "para respaldar el mercado comercial estadounidense para ide-cel y la cartera de bluebird bio", mientras que BMS se encargará de la fabricación de vectores fuera de EE. UU.
"Con la salida de Bluebird de la participación pasiva como proveedor fuera de EE. UU., nosotros y BMS estamos tomando medidas para garantizar una cadena de suministro eficiente y sólida para este programa", dijo Joanne Smith-Farrell, Ph.D., directora comercial de Bluebird y líder de la unidad de oncología de la empresa, en el comunicado. "Esto, junto con la monetización de nuestras regalías e hitos ex-EE. UU., permitirá a bluebird continuar participando en el desarrollo conjunto y la comercialización conjunta de ide-cel dentro de los EE. UU. y reorientar los recursos en nuestros programas y proyectos internos".
Los socios enviado ide-cel a la FDA a finales de marzo. Están buscando una solución en el mieloma múltiple, específicamente para pacientes que han probado al menos tres tipos de terapias, incluido un inhibidor del proteasoma, un fármaco inmunomodulador y un anticuerpo anti-CD38.
La solicitud se basa en datos de un estudio fundamental de fase 2, que probó tres dosis de ide-cel en 128 pacientes. Datos de primera línea reportado en diciembre mostró que el tratamiento redujo los tumores en casi tres cuartas partes de los pacientes y los eliminó en casi un tercio. La dosis más alta fue la que mejor logró reducir los tumores en 82% y eliminarlos en 35% de pacientes.
Azulejo primero se unieron con Celgene en tratamientos contra el cáncer, incluido ide-cel, en 2013. Dos años después, estrechado ese acuerdo cubre sólo tratamientos anti-BCMA y al año siguiente, Celgene licencia exclusiva ide-cel por $10 millones.
En 2018, el dúo acordó dividirse en partes iguales Ganancias y costos en Estados Unidos para el tratamiento, con Celgene pendiente de hasta $70 millones en pagos por hitos para la primera indicación de ide-cel, así como más hitos para una segunda indicación. En ese momento, bluebird estaba dispuesto a recibir pagos de regalías por las ventas de ide-cel fuera de EE. UU.
Fuente del artículo original: Biotecnología feroz