Mientras la FDA autoriza el plasma para combatir el COVID-19, la planta de Clayton trabaja en un posible tratamiento
Fecha de publicación:CLAYTON – El presidente Donald Trump anunció una autorización de emergencia para tratar a pacientes con COVID-19 con plasma convaleciente, una medida que calificó de "un gran avance", que uno de sus principales funcionarios de salud calificó de "prometedora" y otros expertos en salud dijeron que necesita más estudios antes de celebrarse. Y esa noticia podría ser buena para Grifols, que opera una enorme planta de producción de plasma en Clayton.
El anuncio del domingo se produjo después de que funcionarios de la Casa Blanca se quejaran de retrasos por motivos políticos por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos en la aprobación de una vacuna y terapias para la enfermedad.
En vísperas de la Convención Nacional Republicana que comienza en Charlotte, Trump se situó en el centro del anuncio de la autorización por parte de la FDA en una conferencia de prensa el domingo por la noche. La autorización facilita que algunos pacientes obtengan el tratamiento, pero no es lo mismo que la aprobación total de la FDA.
¿Pero cuál podría ser el impacto en Clayton?
"Ninguna declaración, aparte de la noticia de que hemos estado trabajando en una globulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2 en nuestra planta de Clayton para ensayos clínicos", dijo un portavoz de Grifols a WRAL-TechWire.
“La hiperinmunoglobulina anti-SARS-CoV-2, que se deriva del plasma sanguíneo de donantes sanos recuperados de COVID-19, tiene el potencial de ser un medicamento altamente específico, puro y seguro que proporciona una concentración alta y constante de protección. anticuerpos contra el nuevo coronavirus”.
La producción se anunció a principios de este mes., y Grifols ha entregado los primeros lotes de un producto terapéutico fabricado en Clayton.
Desde abril, Grifols recoge plasma sanguíneo donado por personas sanas que se han recuperado de la COVID-19. El plasma, recolectado en los más de 245 centros de donación de la compañía en EE. UU., se procesa para producir globulina hiperinmune, una solución que contiene anticuerpos protectores contra el nuevo coronavirus.
"Grifols agradece a todos los donantes de plasma que con su generosidad están ayudando ahora a desarrollar un medicamento, una globulina hiperinmune, cuya concentración de anticuerpos potencialmente proporcionará a otros inmunidad pasiva para superar la enfermedad", afirmó Víctor Grifols Deu, codirector ejecutivo. directivo de Grifols.
Los esfuerzos son parte de un acuerdo de colaboración con entidades gubernamentales de EE. UU., incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos, los Institutos Nacionales de Salud y la Autoridad de Desarrollo de Investigación Biomédica Avanzada.
(El escritor de NCBiotech, Barry Teater, contribuyó a esta historia).
Fuente del artículo original: WRAL TechWire