Hvorfor et JoCo-anlæg snart kunne masseproducere en COVID-19-behandling
Udgivelsesdato:Mens verden kæmper mod COVID-19-pandemien, leder en lægemiddelproducent med en massiv tilstedeværelse i North Carolina efter genoprettede COVID-19-patienter til at donere plasma til årsagen - og hvis det lykkes, vil den masseproducere en behandling i Johnston County.
Grifols (Nasdaq:GRFS), en spansk medicinalvirksomhed, der kalder Johnston County hjem til sit største produktionssted, har påbegyndt processen med at identificere, screene og udvælge genoprettede COVID-19-patienter til at donere plasma. Det opsamlede plasma vil blive brugt til at producere et terapeutisk middel – specifikt et hyperimmun globulin – som Grifols håber vil være en effektiv behandling af sygdommen.
Processen fungerer ud fra koncentrationen af antistoffer i plasma, som kroppen udvikler i løbet af kampen mod en ny sygdom. Håbet er, at udformning af et terapeutisk middel ud fra genoprettede patienters plasma vil resultere i en færdiglavet behandling til fremtidige patienter.
De første donationer vil blive brugt til at udføre kontrollerede kliniske forsøg med National Institutes of Health (NIH) for at evaluere dets sikkerhed og effektivitet som en levedygtig behandling for COVID-19. Grifols udfører testene mellem sig selv, US Food and Drug Administration (FDA) og US Biomedical Advanced Research Authority.
Hvis det lykkes, Vlasta Kulmule, selskabets direktør for corporate affairs, siger, at det vil se på opskalering af det terapeutiske.
"På dette tidspunkt er vi stadig i den eksperimentelle fase," siger hun. "Håbet er, at dette er noget, der vil være i stand til at blive masseproduceret, men på dette tidspunkt laver vi bare de indledende batches."
En af grundene til, at Hakes siger, at virksomheden mener, at den kan være medvirkende til kampen mod virussen, er dets produktionscenter i Johnston County - som hun siger ville have til opgave at producere stoffet.
Virksomheden støttede sig tidligere på anlægget under det sidste ebola-udbrud i Liberia - det producerede også hyperimmun globulin som et terapeutisk middel. Faktisk designet og konstruerede virksomheden specifikt en bygning på sit North Carolina-anlæg til behandling af immunglobuliner til behandling af nye infektionssygdomme.
Virksomheden beskæftiger omkring 2.500 i Trekanten.
"Vi ved, at vi er unikt positioneret til at kunne modtage disse donationer fra de personer, der er kommet sig over COVID-19," siger Hakes og bemærker, at virksomheden har 250 indsamlingscentre. "For det andet har vi den produktionsfacilitet i Clayton, som er klar til at gå. Det betyder, at så snart vi har det plasma, kan vi begynde at sætte det ind i fremstillingsprocessen for at lave medicin, der så kan gå meget hurtigere til kliniske forsøg, end jeg tror, nogle af de andre virksomheder kunne."
I øjeblikket er virksomheden fokuseret på at indsamle plasma i byer, der havde udbrud tidligt i pandemien, herunder Chicago, Dallas, Houston, Los Angeles, San Antonio, San Diego og Seattle. Det siger, at det sandsynligvis vil annoncere yderligere placeringer i den nærmeste fremtid.
Interesserede personer vil blive screenet af virksomheden og henvist til et lokalt Grifols plasmadonorcenter. Patienter, der opfylder kriterierne, omfatter dem, der har haft en positiv diagnose og er kommet sig fuldstændigt fra symptomer i mindst 28 dage før donation eller 14 dage før sammen med en negativ molekylær test.
Mængden af terapeutiske midler, der kan produceres, er direkte korreleret til den samlede forsyning af plasma, der kommer ind. Hakes siger, at hvis de indledende batches viser succes, og virksomheden går over til masseproduktion, arbejder det stadig på at estimere præcis, hvor meget plasma der ville være behov for.
"Vi ved, at vi får brug for meget," siger Hakes.
Original artikelkilde: Triangle Business Journal