RedHill Biopharma rapporterer positive resultater med lægemiddel rettet mod COVID-19
Udgivelsesdato:RALEIGH – RedHill Biopharma rapporterer positive tidlige resultater fra en af sine potentielle behandlinger for COVID-19.
Det israelske selskab, som har sit amerikanske hovedkvarter og kommercielle aktiviteter i Raleigh, siger, at fem israelske patienter, der er indlagt med alvorlige COVID-19-infektioner, udviste betydelige fordele ved dets nye lægemiddel, opaganib (Yeliva, ABC294640). RedHill offentliggjorde resultaterne med titlen "Compassionate Use of Opaganib For Patients with Severe COVID-19," under en fremskyndet proces, der gør dem offentligt tilgængelige i medRxiv.
"Vi er meget opmuntrede af analysen fra alvorlige COVID-19-patienter, der er behandlet med opaganib til dato, og som viser væsentlig fordel for patienterne i både kliniske resultater og inflammatoriske markører sammenlignet med en matchet case-kontrolgruppe," sagde Mark. Levitt, MD, Ph.D., medicinsk direktør hos RedHill.
“Disse data understøtter yderligere vores intensive indsats for hurtigt at fremme udviklingen af opaganib via det nyligt igangsatte fase 2a kliniske studie under IND med FDA og fase 2/3 studiet i europæiske og andre lande, som vi forventer at igangsætte inden længe, samt gennem løbende og planlagte medfølende brugsprogrammer."
Opaganib er en ny første i klassen oralt administreret sphingosinkinase-2 (SK2) hæmmer med antivirale, antiinflammatoriske og anticancer egenskaber, ifølge RedHill. Oprindeligt udviklet af det amerikanske Apogee Biotechnology Corp., er lægemidlet rettet mod onkologi, inflammatoriske og gastrointestinale lidelser. RedHill fastslog, at terapien også har potentialet til at reducere lungebetændelse og skade.
Under et program for medfølende brug for COVID-19-patienter i Israel viste patienter behandlet med opaganib forbedringer i både kliniske resultater og inflammatoriske markører sammenlignet med en matchet case-kontrolgruppe fra det samme hospital.
Alle patienter i den opaganib-behandlede gruppe blev udskrevet fra hospitalet uden at kræve mekanisk ventilation, hvorimod 33% fra den matchede case-kontrolgruppe krævede mekanisk ventilation.
Mediantid til fravænning fra high-flow næsekanyler blev reduceret til 10 dage i den opaganib-behandlede gruppe sammenlignet med 15 dage i den matchede case-kontrolgruppe.
RedHill har nu indsendt ansøgninger om fase 2/3 kliniske forsøg til et randomiseret, dobbelt-blindt, parallelarmet, placebokontrolleret studie med opaganib i 270 patienter med svær COVID-19 på op til 40 steder i Rusland, Italien, Storbritannien og andre lande.
I mellemtiden har den indsendt en Investigational New Drug-ansøgning til US Food and Drug Administration for at evaluere opaganib i en klinisk undersøgelse hos voksne diagnosticeret med COVID-19 og lungebetændelse.
RedHill har også et andet forsøgslægemiddel, RHB-107 (upamostat, WX-671), godkendt til test i ikke-kliniske undersøgelser mod den nye coronavirus.
Det er en del af en aftale med National Institute of Allergy and Infectious Diseases, en del af National Institutes of Health.
RHB-107 er en proprietær, førsteklasses oralt administreret proteasehæmmer rettet mod bugspytkirtelkræft og inflammatoriske mave-tarmsygdomme. Ifølge RedHill præsenterer det en ny, ikke-cytotoksisk tilgang til kræftbehandling.
Lægemidlet er allerede blevet undersøgt i mere end 300 personer på tværs af 10 kliniske studier, herunder to afsluttede fase 2-studier med onkologiske patienter og adskillige fase 1-studier med raske frivillige og onkologiske patienter. RedHill sagde, at disse undersøgelser hjalp med at fastslå sikkerheden og tolerabiliteten af RHB-107 hos mennesker.
Det bliver nu brugt til in vitro-test mod COVID-19, som, hvis det lykkes, kan føre til test på mennesker til behandling af COVID-19.
(C) NC Biotech Center
Originalt indlæg af: WRAL TechWire