LabCorp modtager FDA-godkendelse til at sælge derhjemme COVID-19-test
Udgivelsesdato:BURLINGTON – Sundhedstjenestegiganten LabCorp vil begynde at sælge en hjemmetest for COVID-19-virussen efter at have modtaget nødtilladelse fra Food and Drug Administration.
Hedder Pixel, vil testen koste $119.
Testen vil omfatte en samling af prøver via næsepodninger.
Forbrugere vil dog kun kunne købe testen, hvis den anbefales af en sundhedsudbyder, og efter at de har udfyldt et spørgeskema.
Sådan fungerer testproceduren:
1. Udfyld en kort berettigelsesundersøgelse
2. Hvis du er kvalificeret*, skal du købe dit sæt
*Testanmodninger evalueres og, hvis det er relevant, autoriseret af en uafhængig læge.
3. Modtag dit prøveindsamlingssæt via FedEx
4. Saml din prøve og send den tilbage til vores laboratorium i verdensklasse til test
5. Få adgang til dine resultater online
Flere test af mennesker for COVID-19 er blevet nævnt som et krav for at fremskynde en genåbning for den amerikanske økonomi.
Dine testresultater vil bekræfte, om du er inficeret med SARS-CoV-2 eller ej. Hvis dine resultater er positive, er det vigtigt at begrænse din eksponering for andre mennesker og fortsætte med at overvåge dine symptomer. Hvis dine resultater er negative, var virussen ikke til stede i den prøve, du angav. Det er dog vigtigt at bemærke, at virussen muligvis ikke opdages af testen i tidlige stadier af infektion. Desuden kan virussen muligvis ikke påvises, hvis prøven ikke opsamles som anvist. Hvis du har grund til at tro, at du er blevet eksponeret, er det vigtigt at følge op med en sundhedsudbyder for yderligere evaluering eller for at blive testet igen.
Efter at have modtaget dine resultater, vil du have mulighed for at tale med en autoriseret læge, som kan besvare eventuelle spørgsmål, du måtte have om dine testresultater, og hjælpe med at bestemme de næste skridt i behandlingen.
Kilde: LabCorp
FDA-godkendelse kom gennem en nødbrugstilladelse.
LabCorp har øget indsatsen i løbet af de sidste par uger for at håndtere pandemien efter at have udrullet sin egen test i begyndelsen af marts.
"At sætte enkeltpersoner i stand til selv at administrere prøveindsamling vil hjælpe med at forhindre risikoen for at overføre virussen til andre og reducere efterspørgslen efter personligt beskyttelsesudstyr (PPE), da testene ikke kræver, at en kliniker udfører prøveindsamlingen," forklarede LabCorp i offentliggørelse tidligt tirsdag.
De første sæt vil gå til sundhedspersonale og førstehjælpere, der har været udsat for virussen eller kan være symptomatiske, sagde det Burlington-baserede firma.
Tests til forbrugerne loves "i de kommende uger."
Andre firmaer, ifølge det medicinske nyhedssite GoodRx, der tilbyder hjemmetests inkluderer:
- Everlywell
- Nurx
- Kulstof sundhed
- Scanwell Health
"LabCorp fortsætter med at udvikle nye måder at hjælpe patienter og sundhedsudbydere med at bekæmpe COVID-19-krisen gennem vores førende testkapaciteter og dybe videnskabelige og forskningsmæssige ekspertise," sagde Adam Schechter, CEO for LabCorp. "Vores hjemmeindsamlingssæt er designet til at gøre det nemmere og sikrere at teste sundhedspersonale og førstehjælpere i denne vigtige tid."
LabCorp bemærkede imidlertid, at nødbrugstilladelsen ikke betød, at testen er blevet godkendt af FDA eller godkendt. Det "er kun blevet godkendt til påvisning af nukleinsyre fra SARS-CoV-2, ikke for andre vira eller patogener," sagde virksomheden.
"Testen er kun godkendt i den periode, hvor erklæringen om, at der eksisterer omstændigheder, der berettiger tilladelse til nødbrug af in vitro-diagnostiske tests til påvisning og/eller diagnosticering af COVID-19."
Original artikelkilde: WRAL TechWire